Fierce Pharma Asia—Achat de GammaDelta de Takeda, suppression de la lettre d’avertissement de la FDA ; L’immense usine de Fujifilm en Caroline du Nord

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Takeda a exercé une option souscrite pour la première fois en 2017 pour acquérir l’expert britannique en thérapie par cellules T GammaDelta Therapeutics. La société pharmaceutique japonaise a également résolu une lettre d’avertissement de la FDA concernant son usine de Hikari, au Japon, qui fabriquera le vaccin COVID-19 de Novavax pour le pays. Fujifilm Diosynth a commencé la construction d’une immense usine de produits biologiques en Caroline du Nord, avec un objectif d’achèvement en 2025. Et plus encore.

1. Takeda rachète son collaborateur GammaDelta Therapeutics pour un pipeline de tumeurs solides

En 2017, Takeda et le magasin d’investissement Abingworth ont engagé jusqu’à 100 millions de dollars pour accélérer la R&D chez GammaDelta Therapeutics, avec une option de rachat de la biotechnologie britannique. La société pharmaceutique japonaise a maintenant donné suite à cet accord pour mettre la main sur un pipeline de thérapies à cellules T gamma-delta pour divers cancers.

2. L’usine japonaise de Takeda réémerge de la lettre d’avertissement de la FDA alors que la pharma fait face à des revers de pipeline

Pendant ce temps, Takeda a résolu une lettre d’avertissement de la FDA émise pour son usine de Hikari au Japon. Des problèmes avec le site ont déclenché une pénurie d’hormonothérapie Lupron et une bataille juridique avec le distributeur américain du médicament, AbbVie. Néanmoins, Takeda a plusieurs revers à surmonter, notamment le problème des impuretés de Natpara, une décision retardée de la FDA sur le candidat de l’œsophagite éosinophile Eohilia, ainsi que des questions sur les perspectives de sa franchise d’orexine après un signal de sécurité.

3. Fujifilm commence la construction d’une énorme usine à commande numérique, la dernière pièce de son effort d’expansion CDMO de plusieurs milliards de dollars

Fujifilm a commencé à construire une usine phare à Holly Springs, en Caroline du Nord. Une fois achevé en 2025, le complexe de 2 milliards de dollars sera le plus grand au monde pour la production de produits biologiques, avec huit bioréacteurs de 20 000 litres et la capacité d’en ajouter 24 autres. “L’une des choses que nous avons apprises de la pandémie est qu’il y a probablement un peu plus de demande là-bas”, a déclaré Martin Meeson, PDG de Fujifilm Diosynth.

4. Juventas Cell Therapy clôt un tour de table de 63 millions de dollars alors qu’elle envisage une grande poussée pour l’espoir du cancer du sang

La thérapie cellulaire chinoise Juventas a levé 63 millions de dollars dans une série C pour aider à faire avancer un programme CAR-T ciblé sur CD19, baptisé CNCT19. La société prévoit une application et un lancement d’un nouveau médicament en Chine ainsi qu’un plan de développement international. Le dernier financement a été mené par CICC Capital.

5. Strides Pharma va injecter 42 millions de dollars dans l’ancienne usine de fabrication d’Endo à New York

Strides Pharma, en Inde, investit 42 millions de dollars dans la modernisation d’une usine de fabrication à New York qu’elle a récemment acquise d’Endo. L’État de New York accorde à Strides 10 millions de dollars en crédits d’impôt, et l’entreprise conservera 215 employés et créera 40 postes supplémentaires.

6. Science 37 s’associe à deux CRO au Japon dans le cadre d’une campagne d’essais décentralisés

Après une introduction en bourse de 235 millions de dollars au Nasdaq, Science 37 s’est associée au géant japonais des CRO CMIC et à 3H Medi Solution. Bien que les détails des pactes n’aient pas été partagés, les deux partenaires japonais utiliseront le système d’exploitation des essais cliniques et la plate-forme technologique de Science 37 pour des essais décentralisés ou virtuels.

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