App pour prévenir la grossesse obtient l'approbation du marketing FDA. Est-ce fiable?

Une application smartphone pour prévenir la grossesse vient de devenir la première du genre à recevoir l’approbation marketing de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, mais certains experts se méfient.

L'application, appelée Cycles naturels, est essentiellement une version high-tech de la méthode dite du rythme, également connue sous le nom de connaissance de la fertilité. Il utilise un algorithme pour calculer les jours du mois où une femme est le plus susceptible d'être fertile et demande à une femme de s'abstenir de rapports sexuels ou d'utiliser une protection (comme les préservatifs) ces jours-ci.

L'application exige que les femmes prennent leur température chaque matin, en utilisant un thermomètre sensible appelé un thermomètre du corps basal, et entrez la mesure dans l'application. Ces thermomètres, qui sont fournis aux femmes qui souscrivent à un abonnement annuel à l'application, peuvent détecter de légères augmentations de la température corporelle au moment de l'ovulation. Ces données, ainsi que des informations sur le cycle menstruel de la femme et des facteurs tels que la durée de survie des spermatozoïdes dans l'appareil génital de la femme, permettent de déterminer si une femme est fertile. (En règle générale, une femme ne peut être enceinte que quatre ou cinq jours par mois, selon la FDA.)

"Les consommateurs utilisent de plus en plus les technologies de santé numériques pour éclairer leurs décisions de santé quotidiennes et cette nouvelle application peut constituer une méthode de contraception efficace si elle est utilisée correctement et correctement", a déclaré la Dre Terri Cornelison, directrice adjointe pour la santé des femmes. pour Devices and Radiological Health, a déclaré dans un communiqué publié aujourd'hui (10 août). "Mais les femmes devraient savoir qu'aucune forme de contraception ne fonctionne parfaitement, de sorte qu'une utilisation imprévue de cet appareil pourrait entraîner une grossesse non planifiée." [Are You Pregnant? 10 Early Signs of Pregnancy]

Les experts extérieurs, cependant, hésitent à utiliser une application pour la prévention de la grossesse.

"Je ne pense pas que cela puisse remplacer de manière fiable [other]méthode contraceptive[s]", A déclaré le Dr Taraneh Shirazian, un gynécologue à NYU Langone Health. "Je n'encouragerais pas les femmes à se précipiter et à utiliser cette application", a-t-elle ajouté.

Selon la déclaration de la FDA, la société a mené ses propres études auprès de 15 570 femmes ayant utilisé l’application pendant huit mois en moyenne. Selon les études, si les femmes utilisaient parfaitement l’application, c’est-à-dire exactement comme indiqué, environ 2 femmes sur 100 seraient enceintes au cours d’une année. Cependant, au cours d'une année «d'utilisation typique», qui explique que parfois les femmes n'utilisent pas l'application comme indiqué (par exemple, en ayant des rapports sexuels non protégés un jour fertile), environ 7 femmes sur 100 tomberaient enceintes.

Cela signifie que Natural Cycles est à peu près aussi efficace que les pilules contraceptives, qui ont un taux d'échec de 9% au cours d'une année d'utilisation typique, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Et cela signifierait que l'application est plus efficace que les méthodes traditionnelles basées sur la connaissance de la fertilité (telles que la surveillance de la température basale-corps sans application, ou la méthode du calendrier), avec un taux d'échec d'environ 24%.

Mais Shirazian a dit qu'avant de pouvoir comparer les autres formes de contraception, il devrait y avoir des études comparant l'application à d'autres formes de contrôle des naissances.

Le Dr Nathaniel DeNicola, professeur adjoint d'obstétrique et de gynécologie à la faculté de médecine et des sciences de la santé de l'université George Washington, a déclaré en 2017 que la recherche sur d'autres méthodes de contraception remonte à plusieurs décennies. peu d'études.

Cependant, Shirazian a déclaré que de nombreuses femmes utilisaient des applications pour suivre leur période et pour estimer quand elles sont fertiles parce qu'elles veulent devenir enceintes. "Je pense vraiment qu'il y a une place pour les applications en termes de suivi de la fécondité", a-t-elle déclaré.

L'application est déjà approuvée en Europe. Cependant, en juillet, l’Advertising Standards Authority du Royaume-Uni a déclaré qu’elle enquêtait sur le marketing de l’application après que des rapports aient révélé que des femmes étaient tombées enceintes en l’utilisant, selon The Guardian.

Et l'application fait également l'objet d'une enquête en Suède après que 37 femmes ayant utilisé l'application ont déclaré être tombées enceintes.

Cependant, le co-fondateur de Natural Cycles, Raoul Scherwitzl, a déclaré à Business Insider en janvier qu'il n'était pas surpris par les nouvelles en provenance de Suède, car l'application n'est pas efficace à 100%. "Tout comme avec la pilule, vous avez des scénarios où les femmes prennent la pilule tous les jours" et c'est aussi fiable que possible et "des scénarios où elles ne le prennent pas tous les jours" et la fiabilité diminue ", a déclaré Scherwitzl.

Natural Cycles indique qu'en moyenne, les utilisateurs de l'application reçoivent environ 10 "jours rouges" chaque mois, ce qui signifie qu'ils doivent s'abstenir de rapports sexuels ou utiliser une protection. (Le reste des jours sont des «journées vertes», lorsque l’application dit qu’il est permis d’avoir des relations sexuelles sans protection). Les femmes peuvent avoir plus de «jours rouges» quand elles commencent à utiliser l’application et moins le cycle menstruel. .

Selon l'entreprise, l'application est recommandée pour les femmes âgées de 20 à 40 ans qui vivent une relation stable et qui sont à l'aise d'utiliser la protection pendant les journées fertiles et de prendre leur température le matin.

Selon la FDA, les femmes ne devraient pas utiliser Natural Cycles si elles utilisent actuellement une méthode contraceptive hormonale ou si elles ont une condition médicale dans laquelle une grossesse peut entraîner un risque important pour leur fœtus. L'application ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles.

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