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The FDA approves the first home test of HPV, which could replace vaginal cytology

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a approuvé le premier test de dépistage du cancer du col de l’utérus réalisable à domicile. Ce test pourrait constituer une alternative aux cytologies réalisées en cabinet médical, recommandées tous les trois ans pour les femmes jusqu’à 65 ans.

Ce dispositif d’auto-prélèvement permet aux femmes d’obtenir un échantillon et de l’envoyer par courrier pour analyse en laboratoire.

Le test est conçu pour détecter le papillomavirus humain (HPV), virus responsable de la quasi-totalité des cas de cancer du col de l’utérus.

L’approbation fait suite à un essai clinique mené auprès de plus de 600 femmes, au cours duquel le dispositif a affiché un taux de précision de 96 % dans la détection des précurseurs du cancer du col de l’utérus.

Selon une étude, 86 % des participantes se sont déclarées plus susceptibles de suivre les recommandations en matière de dépistage du cancer du col de l’utérus si elles pouvaient le faire à domicile. De plus, 94 % ont affirmé qu’elles préféreraient effectuer l’auto-prélèvement à domicile si les résultats étaient fiables.

« Le cancer du col de l’utérus peut être largement évité, mais les taux de dépistage aux États-Unis restent faibles, et l’approbation par la FDA de ce dispositif d’auto-prélèvement à domicile constitue une avancée fondamentale. Il offre un moyen fondé sur des preuves d’élargir l’accès sans compromettre la précision », a déclaré un médecin.

Chaque année, environ 11 500 nouveaux cas de cancer du col de l’utérus sont diagnostiqués aux États-Unis, et la maladie cause 4 000 décès par an, selon les centres de contrôle et de prévention des maladies. Outre le risque de cancer du col de l’utérus, certaines infections à HPV à haut risque peuvent également provoquer d’autres types de cancers, selon les experts.

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Les femmes âgées de 25 à 65 ans présentant un risque moyen de cancer du col de l’utérus pourront bientôt commander le test à domicile. Les kits devraient être disponibles en premier lieu dans certains états à partir de juin, avec des plans d’expansion à l’ensemble du pays dès que possible.

La société prévoit de proposer des options de paiement flexibles, contribuant à éliminer les préoccupations financières et garantissant que davantage de femmes aient accès à ce dépistage à domicile si elles le souhaitent.

Outre le kit de prélèvement, le produit comprend également un service de télésanté avec le soutien de professionnels de santé tout au long du processus.

Les femmes dont le test HPV est positif seront orientées vers une cytologie vaginale traditionnelle. Celles dont le test est négatif ne sont pas considérées comme étant à risque de cancer du col de l’utérus et n’auront pas à subir le test avant trois à cinq ans.

« Certaines femmes ont peur de la cytologie vaginale traditionnelle ou trouvent le processus inconfortable,elles reportent donc ce test vital. Cela pourrait être un outil important pour inciter davantage de femmes à se soumettre à des tests de dépistage, en particulier celles qui n’ont pas accès à un professionnel de santé. Tout type de test qui aide à détecter le cancer du col de l’utérus est une victoire », a déclaré un médecin.

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