Départ du responsable vaccins de la FDA, Vinay Prasad, sur fond de critiques croissantes
WASHINGTON (AP) – Vinay Prasad, figure controversée de la Food and Drug Administration (FDA) en charge des vaccins et des traitements biotechnologiques, quittera son poste à la fin du mois d’avril, a confirmé un porte-parole de l’agence vendredi. Ce départ intervient après une série de décisions réglementaires qui ont suscité des inquiétudes au sein de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique.
Prasad avait brièvement quitté son poste en juillet dernier, suite à des critiques concernant ses décisions, avant de revenir deux semaines plus tard en août. Son départ définitif coïncide avec son retour prévu à l’Université de Californie à San Francisco, où il enseignait avant de rejoindre la FDA l’année dernière. Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a salué les « accomplissements considérables » de Prasad durant son mandat, dans un message publié sur X.
Ces derniers mois, la FDA a été critiquée pour avoir refusé ou découragé l’approbation d’au moins huit médicaments, estimant que les données fournies par les entreprises étaient insuffisantes, selon RTW Investments. L’agence avait initialement refusé d’examiner le vaccin contre la grippe de Moderna avant de revenir sur sa décision en février.
Ces revirements ont conduit les entreprises concernées à accuser la FDA de modifier rétroactivement les critères d’approbation, créant ainsi une incertitude réglementaire qui pourrait freiner le développement de traitements pour des maladies difficiles à soigner. Un ancien responsable de la FDA, s’exprimant sous couvert d’anonymat auprès de CNBC, a qualifié ces revirements de « pire type d’incertitude réglementaire ».
La FDA a défendu ses décisions, affirmant qu’elle prenait ses décisions « en se basant sur les preuves » et qu’elle ne pouvait « donner aucune assurance quant aux résultats ». L’agence a également souligné qu’elle menait des « revues rigoureuses et indépendantes » et ne se contentait pas d’approuver automatiquement les demandes.
Récemment, la FDA a déconseillé à UniQure de demander une approbation accélérée pour son traitement expérimental contre la maladie de Huntington. L’agence a également été critiquée pour son processus d’approbation des médicaments et des vaccins, dans un contexte de coupes budgétaires et de remaniements sous la direction du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr. Certains craignent que ces changements ne compromettent le développement de nouveaux traitements et ne mettent en danger la sécurité des patients.
Le Wall Street Journal a été le premier à rendre publique la nouvelle du départ de Prasad.