pharmacies composées et médicaments contre l’obésité : une lutte persistante ?
WASHINGTON – Jeudi Mai 2024 –
Les pharmacies composées sont-elles en conflit avec la FDA concernant les médicaments contre l’obésité ? Selon un récent rapport, les entreprises qui fabriquent des alternatives aux médicaments de marque, comme Wegovy et Zepbound, cherchent des moyens de poursuivre leurs activités malgré la fin annoncée des pénuries. Ce qui pose des questions d’éthique,de conformité et de sécurité des patients. L’histoire en cours révèle les complexités du marché pharmaceutique et ses implications, et vous invite à suivre l’évolution de ces débats.
Étant donné que la FDA a déclaré que les pénuries de Wegovy et de Zepbound sont terminées, les pharmacies composées sont censées cesser de faire des copies des médicaments. Mais certaines de ces affaires essaient de trouver des moyens de continuer.
Mary Louise Kelly, hôte:
Les pénuries de médicaments contre l’obésité de la marque, comme Wegovy et Zepbound, ont conduit à un boom des alternatives vendues en ligne. Et ces médicaments ne sont pas des génériques mais contiennent le même ingrédient actif. Maintenant que les pénuries sont terminées, le correspondant de NPR Pharmaceuticals Sydney Lupkin rapporte que les vendeurs en ligne sont confrontés à deux options – Stop ou s’adapter.
Sydney Lupkin, Byline: Lorsque la pharmacie de Chris Spears n’avait pas le médicament à l’obésité que son médecin a prescrit en 2023, il a trouvé une autre option tout en faisant défiler sur Facebook. Son flux était plein de publicités pour des alternatives moins chères au médicament de marque vendu en ligne auprès des sociétés de télésanté. Ils sont appelés médicaments composés et ce ne sont pas des génériques. Ils sont disponibles depuis plusieurs années. En effet, la Food and Drug Administration permet aux pharmacies de composition de faire ce qui est essentiellement des copies des médicaments de marque lorsque l’agence détermine que ces médicaments sont en pénurie.
Chris Spears: Le médicament a fonctionné avec brio. Absolument phénoménal. Mais ce que je n’ai pas apprécié, c’est que l’expérience était maladroite.
LUPKIN: Il a donc vu une opportunité et a commencé sa propre entreprise de télésanté appelée OrderlyMeds. Il dessert environ 40 000 patients par mois. Mais la FDA a déclaré les pénuries de marque. Cela signifie que les composés, en vertu de la loi, ne sont plus censés faire ces copies. De nombreux composés ont déjà cessé de fabriquer des médicaments contre l’obésité. D’un autre côté, OrderlyMeds élargit ses opérations. L’entreprise ajoutera bientôt 1 des 9 ingrédients à son composé dans les médicaments contre l’obésité en fonction des besoins uniques des patients, ce qui, selon Spears, l’aidera à suivre la lettre de la loi.
Spears: Et notre objectif est de tirer parti de la technologie et de suffisamment de données sur toute personne pour, vous savez, créer une version de la médecine personnalisée qui, selon nous, répond réellement à ce que la FDA attendait.
Lupkin: C’est l’une des nombreuses entreprises qui testent les règles de la FDA. Mais quelle est la différence entre faire essentiellement une copie d’un médicament disponible dans le commerce et les sociétés de médecine personnalisées comme OrderlyMeds envisagent de faire? Voici Ameet Sarpatwari à la Harvard Medical School.
Ameet Sarpatwari: Eh bien, je pense que la ligne n’est pas très bien définie, et je pense que c’est pourquoi nous voyons certaines entreprises qui sont prêtes à rester et à tester les eaux.
Lupkin: Si le marketing en ligne est une indication, ces eaux sont bondées. En octobre dernier, 40 annonces pour les médicaments composés et obésités ont été lancés sur Facebook, Instagram et d’autres plateformes de méta. Mais en avril de cette année, près de 2 000 ont été lancés. C’est selon une analyse NPR des données de la bibliothèque publicitaire de Meta le 30 avril. De nombreuses publicités sont destinées aux patchs, aux droppers et aux pilules, au lieu des formes injectables que les versions de marque dans le nom entrent.
Scott Isaacs: Aucune de ces éléments ne s’est avérée sûre ou efficace. Et sans la surveillance de la FDA, rien ne garantit que ceux-ci fonctionnent réellement, et il peut y avoir des erreurs de dosage.
Lupkin: Il dit qu’il est préférable de s’en tenir aux médicaments approuvés par la FDA dans la mesure du possible. Pourtant, l’ère de la composition des médicaments contre l’obésité a transformé cette partie de l’industrie pharmaceutique, explique Leigh O’Donnell, responsable de Shopper Insights chez Kantar Media Market Research. Il a conduit les consommateurs à rechercher des alternatives en ligne. Novo Nordisk et Eli Lilly, qui fabriquent des médicaments contre l’obésité de la marque, offrent désormais des versions moins chères de leurs médicaments par le biais de sociétés de télésanté pour les personnes n’utilisant pas d’assurance. Elle est sceptique que les composés pourront continuer à faire leurs alternatives.
LEIGH O’DONNELL: La légalité de cela, en particulier pour les plus grands gars, est que la composition a couché. Lilly et Novo n’ont pas de problèmes de pénurie, alors ne vous faites pas prendre.
Lupkin: Quant à Chris Spears chez OrderlyMeds, il dit qu’un jour, des entreprises comme la sienne ne seront pas nécessaires pour que les gens accédent à des médicaments contre l’obésité abordables, et il est d’accord avec cela.
Spears: Je pense que plus l’option composée existe, plus le prix est abaissé de la marque, ce qui est globalement juste une bonne chose.
Lupkin: Spears dit qu’il sera heureux d’avoir joué un rôle. Sydney Lupkin, NPR News.
(Soundbite of Music)
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