Le laboratoire BioAge Labs a publié mardi des résultats préliminaires prometteurs pour son médicament BGE-102, un inhibiteur de la protéine inflammatoire NLRP3, qui pourrait ouvrir la voie à une nouvelle classe de traitements contre les maladies cardiovasculaires, l’obésité et même les troubles neurologiques. Avec une dose quotidienne de 60 mg démontrant une tolérance optimale et une capacité à traverser la barrière hémato-encéphalique, le CEO Kristen Fortney qualifie ce programme de “pipeline en une pilule”, soulignant son potentiel à transformer le traitement de multiples pathologies liées au vieillissement métabolique.
Un médicament aux multiples promesses : de l’inflammation à la perte de poids
Les données de phase 1 de BioAge, présentées sur BiopharmaDive, confirment ce que les experts anticipaient depuis des années : les inhibiteurs de NLRP3 pourraient bien être la percée thérapeutique du siècle pour les maladies métaboliques. Le BGE-102, déjà testé à une dose de 120 mg en janvier, montre des réductions “de classe supérieure” des marqueurs inflammatoires comme la protéine C-réactive (hsCRP), un indicateur clé des risques cardiovasculaires. Mais cette fois, c’est la dose réduite de 60 mg qui retient l’attention : elle combine efficacité et sécurité, avec une tolérance comparable à un placebo dans les essais cliniques.
Ce qui rend ce médicament particulièrement excitant, c’est sa capacité à agir sur des mécanismes centraux du vieillissement métabolique. Contrairement aux traitements actuels qui ciblent un seul symptôme (comme les agonistes du récepteur GLP-1 pour le diabète), le BGE-102 vise directement la protéine NLRP3, un régulateur clé de l’inflammation chronique associée à l’obésité, aux maladies cardiovasculaires et même à certaines pathologies neurodégénératives. “C’est une approche systémique”, explique Kristen Fortney dans une interview citée par BiopharmaDive, “qui pourrait redéfinir notre façon de traiter ces maladies interconnectées.”
“pipeline in a pill.”
— Kristen Fortney, CEO de BioAge Labs
L’expression “pipeline en une pilule” résume parfaitement l’ambition de BioAge : développer un seul médicament capable de traiter plusieurs maladies en ciblant leur racine commune, à savoir l’inflammation liée à l’âge. Les analystes de Mizuho Securities vont jusqu’à estimer que les médicaments NLRP3 pourraient générer des ventes annuelles dépassant les 10 milliards de dollars rien que pour le traitement de l’obésité. Une projection qui explique pourquoi des géants comme Eli Lilly (qui a racheté Ventyx Biosciences pour 1,2 milliard de dollars en janvier 2026) ou Roche surveillent de près les progrès de BioAge.
La course aux inhibiteurs NLRP3 : BioAge face à une compétition féroce
BioAge n’est pas le seul acteur sur ce marché émergent. D’autres entreprises explorent aussi le potentiel des inhibiteurs NLRP3, chacune avec une approche légèrement différente. NodThera, basée à Boston, a déjà obtenu des résultats encourageants dans le traitement de la maladie de Parkinson, tandis que Neumora Therapeutics a présenté des données précliniques prometteuses pour l’obésité. Même Eli Lilly, après son acquisition de Ventyx Biosciences, pourrait accélérer son propre programme dans ce domaine.
Pourtant, BioAge semble avoir une longueur d’avance grâce à sa plateforme de découverte basée sur des données multi-omiques accumulées sur des décennies. Cette approche lui permet d’identifier des cibles thérapeutiques avec une précision inégalée. “Nous ne partons pas de zéro”, déclare une porte-parole de l’entreprise. “Nous avons déjà cartographié les voies moléculaires du vieillissement métabolique, ce qui nous donne un avantage stratégique pour développer des médicaments plus efficaces et plus sûrs.”
La compétition s’annonce cependant acharnée. Les investisseurs et les analystes s’interrogent sur la capacité de BioAge à maintenir son avance alors que des concurrents mieux financés pourraient entrer sur le marché. La société a d’ailleurs connu un revers en 2024 avec l’abandon de son médicament expérimental contre l’obésité, l’azelaprag, quelques mois seulement après son introduction en Bourse. Un échec qui a temporairement freiné son élan, mais qui n’a pas entamé la confiance des investisseurs dans son pipeline NLRP3.
Vers une phase 2 ambitieuse : quels défis pour BioAge ?
Les prochains mois seront cruciaux pour BioAge. L’entreprise prépare actuellement une étude de phase 2 à dose progressive pour évaluer pleinement le potentiel du BGE-102 à réduire les risques cardiovasculaires. Les données devraient être disponibles dans la seconde moitié de 2026, avec un lancement potentiel en phase 3 dès 2027. Si les résultats sont à la hauteur des attentes, cela pourrait ouvrir la voie à une approbation réglementaire accélérée, surtout si les essais montrent une efficacité supérieure à celle des traitements actuels.
Un défi majeur reste la combinaison avec les médicaments existants, notamment les agonistes du récepteur GLP-1 comme ceux de Novo Nordisk ou Eli Lilly. Les données précliniques suggèrent que les inhibiteurs NLRP3 pourraient potentialiser les effets de ces traitements, permettant une perte de poids plus importante avec moins d’effets secondaires. “Imaginez un patient prenant un seul comprimé qui combine l’effet anti-diabétique d’un GLP-1 et la réduction de l’inflammation d’un NLRP3”, illustre un analyste cité par BiopharmaDive. “Cela pourrait changer la donne pour des millions de patients.”
Cependant, des questions persistent sur la sécurité à long terme de ces médicaments. La capacité du BGE-102 à traverser la barrière hémato-encéphalique, bien que prometteuse pour les maladies neurologiques, pourrait aussi soulever des préoccupations en termes d’effets secondaires centraux. Les autorités réglementaires seront particulièrement vigilantes sur ce point lors des phases ultérieures des essais.
Pourquoi ce médicament pourrait-il changer la donne pour l’obésité et les maladies cardiovasculaires ?
L’obésité et les maladies cardiovasculaires sont deux des défis de santé publique les plus pressants du XXIe siècle. Aux États-Unis, plus de 40 % des adultes sont obèses, et les coûts associés à ces maladies représentent des centaines de milliards de dollars par an. Les traitements actuels, bien que efficaces, souffrent de limites majeures : les régimes entraînent souvent une reprise de poids, et les médicaments comme les GLP-1, bien qu’efficaces, peuvent provoquer des effets secondaires digestifs sévères.
C’est là que le BGE-102 pourrait faire la différence. En ciblant directement l’inflammation chronique, ce médicament pourrait permettre une perte de poids plus durable, avec une préservation de la masse musculaire – un problème récurrent avec les régimes traditionnels. Les données préliminaires suggèrent également que les inhibiteurs NLRP3 pourraient réduire les risques de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires, deux complications fréquentes de l’obésité.
Pour les patients, cela pourrait signifier une alternative plus sûre et plus efficace aux traitements actuels. Pour les systèmes de santé, cela représenterait une économie massive à long terme. Selon les projections de Mizuho Securities, un médicament NLRP3 efficace pourrait réduire les coûts liés à l’obésité de plusieurs milliards de dollars par an en diminuant les hospitalisations et les complications associées.
Et après ? Les prochaines étapes pour BioAge et le marché des inhibiteurs NLRP3
Si les résultats des phases 2 et 3 sont positifs, BioAge pourrait devenir un acteur majeur dans le domaine des biotechnologies. La société a déjà démontré sa capacité à lever des fonds – son introduction en Bourse en 2025 avait été suivie d’une augmentation de capital de 115 millions de dollars en janvier 2026. Mais le véritable test sera sa capacité à transformer les données cliniques en succès commercial.
Plusieurs scénarios se dessinent pour l’avenir. Dans le meilleur des cas, BioAge pourrait obtenir une approbation accélérée pour le BGE-102 dès 2028, devenant ainsi le premier médicament NLRP3 sur le marché. Dans un scénario plus conservateur, la société pourrait choisir de licencier son programme à un géant pharmaceutique, comme Eli Lilly l’a fait avec Ventyx Biosciences. Quoi qu’il en soit, une chose est certaine : l’ère des inhibiteurs NLRP3 est en marche.
Pour les investisseurs, cette technologie représente une opportunité unique. Les analystes estiment que le marché des médicaments anti-âge et anti-inflammatoires pourrait atteindre des centaines de milliards de dollars dans les prochaines décennies. BioAge, avec son pipeline diversifié (incluant le programme APJ pour l’obésité), est bien positionnée pour en être un acteur clé. Mais comme le rappelle Kristen Fortney : “Nous ne jouons pas seulement pour gagner. Nous jouons pour changer la donne dans le traitement des maladies liées à l’âge.”
Reste à savoir si les régulateurs suivront. La FDA et l’EMA seront particulièrement attentifs à la sécurité à long terme de ces médicaments, ainsi qu’à leur efficacité dans des populations diverses. Les prochains mois seront déterminants pour savoir si BioAge peut tenir ses promesses – ou si elle devra faire face à une compétition encore plus féroce.