Zoryve d’Arcutis reçoit l’approbation de la national Psoriasis Foundation

PARIS – 3 Mai 2024 –

La National Psoriasis Foundation (NPF) a récemment approuvé le médicament Zoryve (roflumilast) d’Arcutis Biotherapeutics, marquant une avancée significative dans le traitement du psoriasis. Cette reconnaissance s’inscrit dans le cadre de son programme “Seal of Recognition”. Elle valide ainsi les traitements approuvés par la FDA. Cette décision, prise en mai 2024, témoigne de l’engagement de la NPF envers les personnes atteintes de psoriasis et de l’efficacité de Zoryve. Pour en savoir plus sur les bénéfices de ce traitement, poursuivez votre lecture !

Zoryve d’Arcutis Reçoit l’Approbation de la national Psoriasis Foundation

Une avancée significative dans le traitement du psoriasis a été réalisée avec l’annonce récente de la National Psoriasis Foundation (NPF).La NPF a étendu son programme “Seal of Recognition” aux médicaments sur ordonnance approuvés par la Food and Drug Governance (FDA) des États-Unis. Le premier traitement à recevoir cette distinction est Zoryve (roflumilast) d’Arcutis Biotherapeutics. Cette reconnaissance inclut les versions en crème à 0,3 % et en mousse topique à 0,3 % du roflumilast.

Le Sceau de Reconnaissance de la NPF : Un Guide pour les Patients

Lancé en février 2012, le “Seal of Recognition” de la NPF aide les patients atteints de psoriasis et d’arthrite psoriasique à identifier les produits sûrs et non irritants pour leur peau et leurs articulations. le répertoire de produits comprend des soins de la peau, des produits capillaires et des produits de lessive. La NPF ajoute régulièrement de nouveaux traitements approuvés,et cette dernière expansion de catégorie témoigne de l’ensemble des thérapies disponibles pour les patients atteints de différents degrés de gravité de la maladie.

Leah M. Howard, JD, présidente et PDG de la NPF, a déclaré :

Le NPF Seal of Recognition est attribué aux produits qui répondent à nos normes rigoureuses pour les personnes vivant avec le psoriasis ou l’arthrite psoriasique. Nous sommes heureux d’étendre notre répertoire au-delà des articles en vente libre pour reconnaître les traitements approuvés par la FDA comme celui-ci.C’est formidable pour notre communauté d’avoir de multiples formulations qui conviennent aux zones sensibles et difficiles à traiter. Cela reflète de réels progrès dans la réponse aux besoins quotidiens des personnes atteintes de psoriasis.

Leah M. Howard,JD,présidente et PDG de la NPF

Zoryve : une Option Thérapeutique Innovante

En mai 2025,le roflumilast est le premier et le seul topique de marque approuvé par la FDA en options mousse et crème pour le traitement du psoriasis en plaques sur le cuir chevelu et le corps chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Cette approbation a été soutenue par des données positives de l’étude de phase 3 ARRECTOR et de l’essai de phase 2 204.

Selon le Dr. Patrick Burnett, MD, PhD, FAAD, directeur médical d’Arcutis et dermatologue certifié :

Dans l’essai ARRECTOR, nous avons pu amener 63 % des patients à obtenir une peau significativement claire en 8 semaines lorsqu’ils étaient sous mousse de roflumilast, contre 21 % sous véhicule. En regardant uniquement l’IGA du corps, les chiffres étaient très similaires à la crème de roflumilast – 42 % des patients ont obtenu une peau claire ou presque claire à la semaine 8, contre 15 % utilisant la mousse inactive.

Patrick Burnett, MD, PhD, FAAD, directeur médical d’Arcutis

Le Mécanisme d’Action du Roflumilast

Le roflumilast est un inhibiteur topique de la PDE4, conçu pour bloquer une enzyme inflammatoire clé impliquée dans la pathogenèse du psoriasis.Le roflumilast offre une inhibition de la PDE4 10 à 300 fois plus puissante dans un format topique, par rapport à d’autres inhibiteurs de la PDE4 tels que le crisaborole et l’apremilast oral.

Il est également indiqué pour le traitement de la dermatite séborrhéique et de la dermatite atopique, et est particulièrement bénéfique sur les zones difficiles à traiter. Arcutis a lancé le programme Zoryve Direct pour aider les patients à accéder au produit, y compris une assistance de co-paiement pour les patients assurés commercialement éligibles et un programme d’assistance aux patients pour ceux qui ne sont pas assurés ou sous-assurés.

Frank watanabe, président et PDG d’Arcutis, a souligné :

C’est un immense honneur que ZORYVE soit le premier produit approuvé par la FDA à recevoir le NPF Seal of recognition. Ceci témoigne du dévouement de nos équipes de recherche, de développement et d’opérations techniques à développer des thérapies topiques ciblées avancées. Les personnes vivant avec le psoriasis veulent des traitements sans stéroïdes qui soient sûrs et efficaces pour une utilisation à long terme,ainsi que pratiques et polyvalents. Avec les formulations en crème et en mousse, ZORYVE offre aux personnes atteintes de psoriasis et à leurs médecins un choix de leur formulation préférée de ZORYVE, chacune offrant un soulagement puissant et à long terme des plaques et des démangeaisons partout sur le corps – y compris les zones à peau fine et à poils – sans limitation de la durée d’utilisation. Cette reconnaissance renforce notre engagement à développer des thérapies innovantes qui répondent aux besoins réels des personnes atteintes de maladies inflammatoires chroniques de la peau.

Frank Watanabe,président et PDG d’Arcutis

FAQ sur Zoryve et le Psoriasis

• Qu’est-ce que Zoryve ?

  Zoryve (roflumilast) est un médicament topique sur ordonnance utilisé pour traiter le psoriasis en plaques chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.

• Comment fonctionne Zoryve ?

  Zoryve est un inhibiteur de la PDE4 qui bloque une enzyme inflammatoire clé impliquée dans le développement du psoriasis.

• Quels sont les avantages de Zoryve ?

  Zoryve est disponible en crème et en mousse, ce qui permet de traiter facilement différentes zones du corps, y compris le cuir chevelu. Il est également sans stéroïdes et peut être utilisé à long terme.

• Où puis-je trouver plus d’informations sur Zoryve ?

  Consultez votre dermatologue ou visitez le site web d’Arcutis biotherapeutics.

Références

1. NPF Expands seal of Recognition to FDA-approved Treatments and Awards it’s First to Arcutis’ ZORYVE® (roflumilast). News release. Arcutis Biotherapeutics. published June 2, 2025. Accessed June 3, 2025. https://www.arcutis.com/npf-expands-seal-of-recognition-to-fda-approved-treatments-and-awards-its-first-to-arcutis-zoryve-roflumilast/
2. Arcutis’ Zoryve (roflumilast) topical foam 0.3% approved by US FDA for the treatment of plaque psoriasis in adults and adolescents ages 12 and older. News release. Arcutis Biotherapeutics. Published May 22, 2025.Accessed May 22,2025.