La récente adoption d’une loi sur les médicaments génériques interchangeables suscite un vif intérêt dans le secteur de la santé publique au Pérou. Cette initiative vise à faciliter l’importation de médicaments de haute qualité à des prix abordables, améliorant ainsi l’accès aux traitements essentiels pour de nombreux Péruviens.
le Congrès de la République a approuvé le projet de loi 4995/2022-CR,avec 62 voix pour,19 contre et 11 abstentions,dans le but de réglementer les médicaments génériques interchangeables. Ce projet vise à faciliter l’accès à des médicaments et dispositifs médicaux de qualité, provenant de pays ayant des normes de surveillance sanitaire élevées, tels que les États-Unis ou les pays membres de l’Union Européenne.
L’un des principaux objectifs de cette loi est de réduire la bureaucratie qui a entravé l’accès aux médicaments par le passé. Actuellement, les exigences imposées par la Direction Générale des Médicaments, des Fournitures et des Drogues (Digemid) ont rendu difficile l’importation de médicaments essentiels, en particulier pour les maladies chroniques et rares. Cela a entraîné une concentration du marché entre quelques laboratoires, limitant la concurrence et augmentant les prix.
La nouvelle législation vise à contrer cette situation, en permettant l’entrée de médicaments déjà approuvés dans des pays dotés d’une réglementation sanitaire solide. Ainsi, il ne sera plus nécessaire de réaliser des études coûteuses et longues au Pérou, ce qui réduira les coûts de production et permettra aux médicaments d’arriver sur le marché à des prix plus bas.
De plus,en réduisant les formalités d’importation et en privilégiant les médicaments de haute qualité,la loi cherche également à lutter contre la corruption dans le secteur pharmaceutique. Certains laboratoires ont manipulé les processus d’approbation pour maintenir les prix élevés et limiter la concurrence.Une des principales retombées de cette loi sera l’amélioration du traitement des maladies rares et complexes, comme le cancer et d’autres pathologies orphelines.
Avec la mise en œuvre de cette loi, une amélioration significative de la disponibilité et de l’accès aux traitements pour les maladies rares et complexes est attendue.Cela permettra à davantage de personnes de recevoir des soins médicaux appropriés en temps opportun, sans avoir à attendre des années pour accéder à des médicaments essentiels.
Après son adoption par le Congrès, le projet de loi doit maintenant être soumis à l’Exécutif pour promulgation ou éventuelle observation. S’il est promulgué, la loi entrera en vigueur et Digemid disposera d’un délai maximal de 45 jours pour mettre en œuvre les dispositions nécessaires et garantir que les médicaments génériques soient vendus sans restrictions dans toutes les pharmacies du pays.
De plus, la loi comprend une disposition complémentaire qui propose le renforcement et la modernisation de Digemid, afin de promouvoir son fonctionnement selon les normes internationales. Cela contribuera à garantir que le processus d’approbation des médicaments soit plus rapide, efficace et transparent.
L’adoption de la loi sur les médicaments génériques interchangeables représente une avancée importante dans l’amélioration du système de santé au Pérou. Grâce à la réduction des délais d’attente et à l’ouverture du marché aux médicaments de qualité internationale, il est prévu qu’un plus grand nombre de Péruviens aient accès à des traitements médicaux à des prix plus bas et avec une plus grande efficacité.
« Avec cette loi, les temps d’attente se réduisent drastiquement. Le délai maximum pour l’approbation de médicaments sera de seulement 45 jours ».
« ni même les médicaments génériques peuvent entrer rapidement à cause de ces délais, ce qui retarde leur disponibilité dans le pays ».
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