Organon a acquis les droits réglementaires et commerciaux de TOFIDENCE, un biosimilaire d’ACTEMRA, auprès de Biogen. Premier biosimilaire de tocilizumab approuvé sur le marché américain, TOFIDENCE a été lancé en mai 2024.Il cible des affections qui touchent de manière disproportionnée les femmes, comme la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrite juvénile idiopathique.
« Les biosimilaires continuent d’être un moteur de croissance essentiel pour Organon, et cette acquisition complète nos activités existantes, nous permettant d’élargir notre portefeuille d’immunologie », a déclaré le directeur général d’Organon. « Nous pensons qu’en tirant parti de notre expertise commerciale et de nos capacités d’accès au marché, il existe un potentiel de croissance considérable pour ce produit. »
TOFIDENCE est indiqué pour traiter plusieurs affections, notamment la polyarthrite rhumatoïde active modérément à sévèrement, qui touche principalement les femmes, ainsi que l’artérite à cellules géantes, l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et systémique, et la COVID-19 chez les patients adultes hospitalisés. La polyarthrite rhumatoïde, en particulier, touche les femmes à un taux significativement plus élevé que les hommes, avec environ 75 % des patients étant des femmes.
Le produit est disponible en trois tailles de flacon : 80 mg/4 mL,200 mg/10 mL et 400 mg/20 mL. Organon a acquis les droits réglementaires et commerciaux américains, Bio-Thera Solutions Ltd. conservera les droits de fabrication pour le marché américain.
L’accord comprend un paiement initial à biogen, Organon assumant des paiements de redevances échelonnés en fonction des ventes nettes et des paiements annuels d’étape des ventes nettes à Bio-Thera Solutions.
TOFIDENCE : Le Biosimilaire d’ACTEMRA et son Impact pour les Femmes
Introduction
Organon a récemment acquis les droits réglementaires et commerciaux aux États-Unis de TOFIDENCE, un biosimilaire d’ACTEMRA (tocilizumab), auprès de Biogen. Ce lancement,survenu en mai 2024,marque l’arrivée du premier biosimilaire de tocilizumab sur le marché américain,ciblant des affections touchant majoritairement les femmes.
TOFIDENCE : Un traitement pour plusieurs affections
TOFIDENCE est indiqué pour le traitement de plusieurs conditions :
Polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérément à sévèrement
Artérite à cellules géantes (ACG)
Arthrite juvénile idiopathique (AJI), formes polyarticulaire et systémique
COVID-19 chez les patients adultes hospitalisés
Importance de la polyarthrite rhumatoïde (PR) chez les femmes
La polyarthrite rhumatoïde, l’une des principales indications de TOFIDENCE, touche les femmes de manière disproportionnée. Environ 75 % des patients atteints de PR sont des femmes.
Structure de l’accord et responsabilités
Organon a acquis les droits commerciaux et réglementaires aux États-Unis. Bio-Thera Solutions Ltd. conservera, quant à elle, les droits de fabrication pour le marché américain. L’accord implique un paiement initial à Biogen,ainsi que des redevances échelonnées et des paiements annuels d’étape à Bio-Thera Solutions.
Présentation de TOFIDENCE
TOFIDENCE est disponible en trois tailles de flacon :
80 mg/4 mL
200 mg/10 mL
* 400 mg/20 mL
Pourquoi TOFIDENCE est Important
Cette acquisition reflète la croissance d’Organon dans le domaine des biosimilaires et son engagement envers l’immunologie.
FAQ – Foire aux Questions
Qu’est-ce que TOFIDENCE ?
TOFIDENCE est un biosimilaire de tocilizumab (ACTEMRA).
Pour quelles conditions TOFIDENCE est-il utilisé ?
Il est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, l’artérite à cellules géantes, l’arthrite juvénile idiopathique et la COVID-19 chez les patients hospitalisés.
Qui a acquis les droits de TOFIDENCE ?
Organon a acquis les droits réglementaires et commerciaux aux États-Unis.
Qui fabrique TOFIDENCE ?
Bio-Thera Solutions Ltd. conserve les droits de fabrication pour le marché américain.
Qui est principalement affecté par les conditions traitées par TOFIDENCE ?
Les femmes sont majoritairement touchées, notamment par la polyarthrite rhumatoïde.
Quelles sont les présentations disponibles pour TOFIDENCE ?
TOFIDENCE est disponible en trois tailles de flacon : 80 mg/4 mL, 200 mg/10 mL et 400 mg/20 mL.
Résumé des Principaux Points
| Aspect | Détail |
| ———————- | —————————————————————————————- |
| Produit | TOFIDENCE (biosimilaire d’ACTEMRA) |
| Acquéreur | Organon (droits américains) |
| Fabricant | Bio-Thera Solutions Ltd. |
| Indications | Polyarthrite rhumatoïde, artérite à cellules géantes, arthrite juvénile idiopathique, COVID-19 |
| Cible principale | Femmes (en particulier pour la PR) |
| Lancement | Mai 2024 (États-Unis) |
