La société a annoncé mercredi que le vaccin NOVAVAX contre la COVID-19, qui a été suivi de très près, est en cours d’approbation complète après que la société a soutenu des dialogues supplémentaires avec la Food adn Drug Administration (FDA) des États-Unis.Cette nouvelle a fait grimper les actions de la société de plus de 21 % dans les opérations matinales et a semblé résoudre les inquiétudes selon lesquelles les autorités gouvernementales pourraient retarder une décision sur le vaccin.Novavax produit le seul vaccin du pays contre la COVID-19 à base de protéines. Il est toujours vendu sous l’autorisation d’utilisation d’urgence, contrairement aux vaccins à ARNm fabriqués par pfizer et Moderna, qui ont été entièrement approuvés par la FDA pour certains groupes d’âge.
La FDA a récemment demandé à Novavax d’élaborer un plan pour collecter des données cliniques supplémentaires auprès des personnes ayant reçu le vaccin, a déclaré la société dans un communiqué. Elle a ajouté qu’elle « collabore avec la FDA de manière accélérée » dans l’espoir de recevoir l’approbation « dès que possible ».
Au sein de la FDA, l’approbation complète d’un vaccin est la référence absolue.L’agence était en train d’approuver la licence de Novavax pour sa date objective du 1er avril, selon deux personnes ayant une connaissance directe de la situation qui ont parlé sous couvert d’anonymat pour discuter des questions confidentielles de l’agence.
Le commissaire intérimaire de la FDA, Dr. Sara Brenner, a ordonné au principal responsable de l’agence chargé de superviser le vaccin de suspendre la décision, selon l’une des personnes mentionnées. Ce retard a suscité des inquiétudes quant à une ingérence politique.
Le mois dernier, le Dr. Peter Marks, qui a été le responsable des vaccins de la FDA pendant longtemps, a été contraint de partir en raison de désaccords concernant la sécurité des vaccins.
Avec l’approbation complète de la FDA,Novavax sera autorisée à conserver son vaccin sur le marché indéfiniment. Les produits qui reçoivent une autorisation d’urgence peuvent être retirés par la FDA une fois qu’il n’y a plus d’urgence sanitaire.
Tous les vaccins contre la COVID-19 utilisés aux États-Unis entraînent le corps à combattre le coronavirus en reconnaissant sa couche externe, la protéine spike.
Les options de Pfizer et Moderna fournissent des instructions génétiques au corps pour fabriquer des copies temporaires de protéines. En revanche, le vaccin Novavax utilise des copies de laboratoire de la protéine spike emballées dans des nanoparticules et combinées à un ingrédient qui stimule le système immunitaire. Les vaccins à base de protéines sont utilisés depuis des années pour prévenir d’autres maladies, telles que l’hépatite B et le zona.Chaque année, les trois fabricants mettent à jour leurs formules de vaccins afin qu’elles coïncident mieux avec les variants les plus récents de la COVID-19, de la même manière que les vaccins contre la grippe sont mis à jour chaque année.
Le point sur le vaccin Novavax contre la COVID-19 : Approbation, Retards et Comparaisons
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Novavax : Vers une Approbation complète ?
La société pharmaceutique Novavax est en cours d’approbation complète pour son vaccin contre la COVID-19 aux États-Unis, suite à des dialogues avec la Food adn Drug Administration (FDA) [[1]].L’annonce a entraîné une hausse significative des actions de l’entreprise, suggérant une résolution des inquiétudes concernant un éventuel retard de l’approbation.
Particularités du Vaccin Novavax
Novavax produit le seul vaccin COVID-19 à base de protéines aux États-Unis [[1]]. Contrairement aux vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna, qui ont déjà reçu une approbation complète pour certains groupes d’âge, le vaccin Novavax est actuellement disponible sous autorisation d’utilisation d’urgence [[1]].
Le vaccin Novavax utilise des copies de laboratoire de la protéine spike, associées à un adjuvant pour stimuler le système immunitaire. Les vaccins à base de protéines sont utilisés depuis longtemps pour d’autres maladies telles que l’hépatite B et le zona.
Retards et Préoccupations
La FDA a demandé à Novavax de concevoir un plan pour collecter davantage de données cliniques auprès des personnes vaccinées. La société collabore avec la FDA pour une approbation rapide.
Des retards ont été observés dans le processus d’approbation. Le commissaire intérimaire de la FDA, Dr. Sara Brenner, aurait ordonné au responsable de la supervision du vaccin de suspendre la décision, soulevant des inquiétudes quant à une possible ingérence politique. De plus, le dr. Peter Marks, ancien responsable des vaccins de la FDA, a quitté son poste en raison de désaccords sur la sécurité des vaccins [[1]].
Conséquences de l’Approvisionnement
L’approbation complète de la FDA permettrait à Novavax de maintenir son vaccin sur le marché sans limitation de durée, contrairement aux autorisations d’urgence qui peuvent être révoquées [[1]].
Comparaison des Vaccins COVID-19
| Type de vaccin | Méthode | Fabricants | Statut aux USA |
| ——————– | ————————————————- | ——————— | —————————————- |
| ARNm | Instructions génétiques pour fabriquer protéines | Pfizer, moderna | Approuvés (certains groupes d’âge) |
| Protéine (novavax) | Copies de protéines spike + adjuvant | Novavax | Autorisation d’utilisation d’urgence |
FAQ
Qu’est-ce que Novavax ? Une société pharmaceutique produisant un vaccin contre la COVID-19 basé sur la technologie des protéines.
Quel est le statut actuel du vaccin Novavax ? En cours d’approbation complète, mais initialement sous autorisation d’utilisation d’urgence.
Quelle est la différence entre le vaccin Novavax et les vaccins Pfizer/Moderna ? Novavax utilise une technologie à base de protéines, tandis que Pfizer et Moderna utilisent la technologie ARNm.
Pourquoi y a-t-il des retards dans l’approbation de Novavax ? La FDA a demandé des données cliniques supplémentaires, et des retards ont suscité des inquiétudes politiques et des départs de personnel de la FDA.
* Qu’est-ce qui se passe une fois que le vaccin est entièrement approuvé par la FDA ? Novavax peut continuer à distribuer son vaccin sans limite de temps, contrairement aux autorisations d’urgence.
