Le dilemme de l’Amputation : Une Réticence Compréhensible

Dans un center de traitement du cancer de premier plan, près de 30 % des patients pour lesquels une amputation est envisagée refusent l’intervention chirurgicale.Cette réticence, source d’inquiétude pour les médecins, découle principalement de la crainte des limitations physiques post-opératoires.

Cette problématique a été mise en lumière lors d’un atelier sur la gestion et la recherche des produits imprimés en 3D en médecine, organisé par le Ministère de la Santé le 30 mai.

L’Impression 3D : Une Lueur d’Espoir

L’impression 3D en médecine se révèle être un outil précieux, permettant la fabrication de pièces pouvant être retirées après une opération. Plusieurs institutions au Vietnam explorent et réalisent des opérations de transplantation de parties du corps issues de l’impression 3D, notamment pour des remplacements de genou, des reconstructions pelviennes, de la cuisse et mammaires. Les matériaux utilisés incluent le métal et le plastique. Chaque année, de nombreux cas de cancer nécessitent une reconstruction osseuse et articulaire pour remplacer les tissus endommagés après l’opération.

la Sécurité du Patient : Une Priorité Absolue

Les experts insistent sur le fait que les intérêts du patient doivent primer, notamment l’évaluation de la fonction après l’échange. La toxicité des matériaux utilisés pour les patients lors de la transplantation de pièces produites par la technologie d’impression 3D est également un point crucial. Un suivi post-transplantation à long terme est indispensable, les patients atteints de cancer devant être surveillés à vie.

Selon le Dr. Nguyen Ngo Quang, directeur du Département de la Science, de la Technologie et de la Formation (Ministère de la Santé), l’utilisation de dispositifs d’impression 3D pour la production de dispositifs médicaux personnalisés en médecine et en soins de santé est associée et doit donc être contrôlée par les autorités administratives. Des essais cliniques sont nécessaires pour les dispositifs médicaux nouveaux et risqués afin d’évaluer leur sécurité,leur efficacité et leur convivialité. Une attention particulière doit être accordée à la biocompatibilité des matériaux d’impression 3D.

Les études doivent correspondre aux normes internationales pour la recherche sur les personnes. Les résultats de la recherche doivent prouver la sécurité, l’efficacité et la convivialité.

Il est nécessaire de coder les produits pour un traitement à long terme et de surveiller les problèmes de santé des patients en cas de situations inattendues après que les patients ont subi une intervention chirurgicale au cours de laquelle des parties du corps ont été remplacées par des produits imprimés en 3D.

M. Quang

Le Ministère de la Santé envisage de charger des unités de recherche et des associations professionnelles d’élaborer des normes nationales pour les systèmes de production (conditions de production, processus de production, matières premières, produits).

Le département de l’infrastructure et de l’équipement médical (Ministère de la Santé) propose des lignes directrices sur les normes, les inspections et les licences. Le Ministère de la Science, de la Technologie et de la Formation est responsable de la gestion de la recherche.

Dans le cadre de la conception d’une loi sur les dispositifs médicaux qui sera bientôt élaborée, le Ministère de la Santé doit publier des réglementations et des instructions spécifiques pour les dispositifs médicaux qui utilisent l’IA et l’impression 3D, comme base pour l’élaboration de documents et d’instructions de mise en œuvre, ainsi que pour la normalisation de la recherche et de l’application de l’impression 3D en médecine.

Questions Fréquemment posées (FAQ)

• Q : Pourquoi certains patients refusent-ils l’amputation ?
  A : Principalement par crainte des limitations physiques post-opératoires.
• Q : Comment l’impression 3D aide-t-elle les patients atteints de cancer ?
  A : Elle permet de fabriquer des pièces de remplacement personnalisées pour les parties du corps endommagées.
• Q : Quelles sont les priorités lors de l’utilisation de l’impression 3D en médecine ?
  A : La sécurité du patient, l’efficacité des dispositifs et le suivi à long terme.