Diabète : 55 000 patients concernés par de nouveaux tests suite à une erreur

Les erreurs par les machines utilisées pour diagnostiquer le diabète signifient qu’au moins 55 000 personnes en Angleterre auront besoin de tests sanguins supplémentaires, a découvert une enquête de la BBC.

Certains patients ont été diagnostiqués à tort avec un diabète de type 2 et même des médicaments prescrits dont ils n’ont pas besoin – et il pourrait y avoir plus de personnes touchées par le NHS en Angleterre.

NHSE a confirmé que 16 fiducies hospitalières utilisent les machines, fabriquées par Trinity Biotech, qui ont produit des résultats de tests inexacts.

Dans un communiqué, Trinity Biotech dit qu’elle travaille en étroite collaboration avec le régulateur britannique de la santé et a contacté tous les hôpitaux qui utilisent les machines.

La BBC a rapporté pour la première fois en septembre 2024 que 11 000 patients ont été relevés après une réévaluation après qu’une machine à Luton et à l’hôpital Dunstable a publié des résultats de diabète incorrects.

Le NHS England affirme désormais que les diagnostics de diabète de type 2 ont augmenté de 10 000 en 2024, 4% de plus que prévu.

La procédure, connue sous le nom de test d’hémoglobine A1C, mesure les taux de sucre dans le sang moyen qui sont utilisés pour diagnostiquer le diabète de type 2 et surveiller la condition.

Selon le régulateur des médicaments et des soins de santé (MHRA), les problèmes avec les tests sur ces machines ont été signalés pour la première fois en avril 2024.

Vicky Davies, 36 ans, de Kingston sur Hull a été informée qu’elle souffrait de diabète de type 2 en octobre 2024.

On lui a conseillé d’essayer de perdre du poids en premier, a envoyé un dépistage oculaire et a ensuite été prescrit quatre tablettes de metformine par jour – la dose maximale.

En avril 2025, elle a eu d’autres tests sanguins dans le cadre de son examen de trois mois et a été informé qu’elle n’était pas diabétique, ce qu’elle a supposé parce qu’elle avait été sur la metformine.

Plus tard ce mois-ci cependant, elle a été dit que ses résultats sanguins n’auraient peut-être pas été précis et ont conseillé de quitter le médicament immédiatement.

Au cours des quatre mois, elle a pris la metformine, elle a souffert de problèmes d’estomac et de vertiges et se sent toujours stressée.

«Cela a eu un effet énorme sur ma vie. Depuis le diagnostic, j’ai souffert de stress et j’ai dû prendre du temps de congé pour assister aux rendez-vous.

“Je me suis plaint auprès de mon médecin généraliste, mais je n’ai pas vraiment eu d’excuses. Je suis tellement en colère”, a-t-elle déclaré à BBC News.

Dans une lettre de son médecin généraliste, ils ont déclaré qu’ils n’étaient pas conscients des problèmes qui se produisent dans les laboratoires et qu’ils fonctionnent au mieux de leurs capacités avec les informations médicales disponibles.

En septembre 2024, un message sur le site Web du Bedfordshire Trust a déclaré que 11 000 patients devaient être relevés.

Il a averti que certains d’entre eux auraient pu être diagnostiqués à tort avec le diabète de type 2 en raison de problèmes de tests analysés au laboratoire de l’hôpital.

La confiance s’est excusée “pour toute détresse émotionnelle et inconvénient”.

En juillet 2025, l’agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a déclaré qu’elle avait reçu des rapports décrivant un biais positif livré par les machines Trinity Biotech.

Cela a fait que certains patients sont mal diagnostiqués comme pré-diabétiques ou diabétiques.

NHS Trusts rappelle déjà les patients pour des tests répétés et le NHS en Angleterre dit que toute personne qui a besoin d’un test de répétition sera contactée par leur médecin généraliste ou son hôpital local.

Cela ajoute que, pour les personnes qui ont peut-être été diagnostiquée à tort à la suite de ce problème, le risque est faible et ils recevraient des conseils de style de vie et offriraient d’abord des programmes de soutien.

La metformine, qui peut avoir été prescrite à tort pour certains de ces patients, fonctionne en abaissant la glycémie en améliorant la façon dont le corps gère l’insuline.

Si vous ressentez ces symptômes tout en prenant des médicaments contre le diabète:

• Hypoglycémie (tremblement / tremblement, transpiration, confusion, perte de conscience)
• et hyperglycémie (soif excessive, vision floue, infections récurrentes)

Le conseil est de consulter un médecin immédiatement.

Le Dr Clare Hambling, directeur clinique national du diabète pour le NHS en Angleterre, a déclaré: “Être potentiellement diagnostiqué à tort avec une condition à long terme, comme le diabète de type 2, est naturellement inquiétant, mais le risque clinique de préjudice pour les patients qui suit ce problème est faible.”

Le NHS en Angleterre dit que moins de 10% de leurs laboratoires ont été affectés et que tous ont remplacé les machines ou résolus des problèmes d’étalonnage.

En réponse à une enquête de la BBC, Trinity Biotech a déclaré: “La société a travaillé en étroite collaboration avec la MHRA pour résoudre les problèmes rencontrés par certains laboratoires britanniques en utilisant le système.”

Le communiqué a également indiqué que la société avait “émis trois avis de sécurité sur le terrain en 2024 à tous les utilisateurs britanniques, les informant d’un problème potentiel de biais positifs”.

Ces avis comprenaient “la réitération des détails des mesures à prendre pour assurer un fonctionnement optimal du système, en mettant l’accent sur l’importance d’exploiter le système selon les instructions du fabricant”, a poursuivi la déclaration.