Italie : L’accès aux nouveaux médicaments, un parcours semé d’embûches pour les patients
Rome, Italie – L’accès aux nouvelles thérapies médicales en Italie est entravé par des délais d’attente excessivement longs, atteignant près de deux ans pour certains patients, selon un expert du secteur. La situation,qualifiée de “très décevante”,soulève des inquiétudes quant à l’impact sur la santé et le bien-être des Italiens.
Selon les données analysées par le Dr. Cognetti, le délai moyen entre la demande de remboursement d’un nouveau médicament (orphelins ou nouvelles entités chimiques) par les entreprises pharmaceutiques et sa publication au Journal officiel est de 499 jours, soit 16,6 mois. Ce délai est en augmentation, avec une aggravation observée entre juillet-décembre 2024 (461 jours) et janvier 2025-octobre 2025 (529 jours).
Ces retards sont attribués à plusieurs facteurs, notamment le report systématique de 50 à 70% des évaluations HTA (évaluation des technologies de la santé) par la nouvelle Commission Scientifique economique. À cela s’ajoutent les délais variables liés à l’inscription des médicaments dans les manuels régionaux,qui peuvent allonger le temps d’attente total à environ 22 mois.
Un système complexe et fragmenté
Le système de santé italien, bien que réputé pour la qualité de ses soins, est souvent critiqué pour sa complexité administrative et ses disparités régionales. L’évaluation et le remboursement des médicaments innovants sont soumis à un processus rigoureux, impliquant plusieurs acteurs et niveaux de décision.
L’HTA, outil essentiel pour évaluer l’efficacité et le rapport coût-bénéfice des nouvelles thérapies, est souvent pointée du doigt pour ses délais d’analyse. La fragmentation du système, avec des procédures d’inscription des médicaments variables d’une région à l’autre, contribue également à l’allongement des délais d’accès.
Espoir d’une amélioration
Le Dr.cognetti exprime l’espoir que la nouvelle organisation de l’Agence du médicament se concentre sur les innovations thérapeutiques comme une priorité, afin d’accélérer l’accès des patients aux traitements dont ils ont besoin. La question de l’accès rapide aux médicaments innovants est un enjeu majeur pour le système de santé italien, et une réforme en profondeur pourrait être nécessaire pour garantir un accès équitable et rapide pour tous les patients.
Contexte et enjeux plus larges
Les retards d’accès aux médicaments innovants ne sont pas un problème spécifique à l’Italie. De nombreux pays européens sont confrontés à des défis similaires, liés à la complexité des procédures d’évaluation et de remboursement, ainsi qu’aux contraintes budgétaires. L’accès rapide aux nouvelles thérapies est crucial pour améliorer les résultats de santé, réduire les inégalités et stimuler l’innovation dans le secteur pharmaceutique.
