Une percée scientifique à l’Université du Texas à Dallas

Une nouvelle étude clinique menée par des chercheurs du Texas Biomedical Device Centre (TxBDC) de l’Université du Texas à Dallas (UT dallas) révèle des taux de récupération sans précédent pour les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière.Publiée dans la revue Nature, l’étude démontre qu’une combinaison de stimulation du nerf vague et de rééducation individualisée peut entraîner des améliorations significatives de la fonction des bras et des mains.

La thérapie CLV : Une approche novatrice

L’approche, appelée stimulation du nerf vague en boucle fermée (CLV), consiste à envoyer des impulsions électriques au cerveau via un petit dispositif implanté dans le cou, synchronisées avec des exercices de rééducation. Cette thérapie est le fruit de plus d’une décennie de recherche en neurosciences et en bio-ingénierie à UT Dallas. Des travaux antérieurs ont déjà montré que la stimulation du nerf vague pendant la physiothérapie peut remodeler les zones du cerveau endommagées par un accident vasculaire cérébral (AVC) et améliorer la récupération.

des résultats prometteurs pour les lésions de la moelle épinière

Le Dr. Michael Kilgard, professeur de neurosciences à l’École des sciences du comportement et du cerveau et auteur principal de l’étude, souligne que le traitement des lésions de la moelle épinière avec la CLV diffère des conditions ciblées dans les études précédentes.Dans le cas d’un AVC, les personnes qui ne font que de la thérapie peuvent s’améliorer, et l’ajout de la CLV multiplie cette amélioration. Cette étude est différente : la thérapie seule pour les lésions de la moelle épinière n’a pas du tout aidé nos participants.

Détails de l’essai clinique

L’essai a impliqué 19 participants atteints de lésions chroniques et incomplètes de la moelle épinière cervicale. Pendant 12 semaines, chaque participant a suivi une thérapie consistant à jouer à des jeux vidéo simples pour déclencher des mouvements spécifiques du membre supérieur.L’implant était activé lors des mouvements réussis, ce qui a entraîné des avantages significatifs pour la force des bras et des mains.

Un dispositif miniature pour une meilleure qualité de vie

Le Dr. Robert Rennaker, professeur de neurosciences et titulaire de la chaire Texas Instruments en bio-ingénierie, a conçu le dispositif CLV miniature implanté. Ces activités permettent aux patients de retrouver de la force, de la vitesse, une amplitude de mouvement et une fonction de la main. Elles simplifient la vie quotidienne. La nouvelle génération de ce dispositif est environ 50 fois plus petite que la version précédente et n’empêche pas les patients de passer des IRM, des tomodensitométries ou des échographies.

Une étude en plusieurs phases

L’étude a servi à la fois d’essai clinique de phase 1 et de phase 2, avec un contrôle placebo randomisé dans sa première phase. Neuf des 19 participants ont reçu une stimulation simulée plutôt qu’un traitement actif pendant les 18 premières séances de thérapie, puis ont reçu la CLV lors des 18 séances suivantes. L’âge des participants variait de 21 à 65 ans, et ils étaient entre un et 45 ans après leur blessure. Ni ces facteurs, ni la gravité de la déficience chez ceux qui avaient un mouvement de la main, n’ont influencé le degré de réponse au traitement.

Des résultats encourageants pour l’avenir

Le Dr. Jane Wigginton, médecin et directrice médicale du TxBDC, co-directrice du Centre de recherche clinique et translationnelle de l’UTD et directrice de la recherche en sciences médicales au Centre pour la santé du cerveau, souligne l’importance de ces résultats.Cette approche produit des résultats indépendamment de ces facteurs, qui causent souvent des différences significatives dans les taux de réussite d’autres types de traitement. Elle ajoute : C’est remarquable d’un point de vue médical. Elle a planifié les interactions cliniques et les protections des patients pour l’essai.

Un espoir pour ceux qui n’ont pas de solution

Le TxBDC travaille depuis 13 ans à traiter diverses affections à l’aide de la CLV. La FDA a déjà approuvé la stimulation du nerf vague pour le traitement des troubles du mouvement du membre supérieur chez les patients victimes d’un AVC.Les personnes de cette étude ont maintenant acquis la capacité de faire des choses qui sont significatives pour elles et qui ont un impact dans leur vie. a déclaré Wigginton.

Prochaines étapes : Un essai pivot de phase 3

Un essai pivot de phase 3 impliquera 70 participants dans plusieurs institutions américaines spécialisées dans les lésions de la moelle épinière. Le Dr. Seth Hays,professeur associé de bio-ingénierie,participe au projet CLV depuis les premières études. Avant cette étude,aucune personne atteinte de lésions de la moelle épinière n’avait jamais reçu de CLV. C’est la première preuve que des gains peuvent être réalisés.Maintenant, nous allons nous atteler à déterminer comment rendre cela optimalement efficace.

Un long chemin à parcourir

Hays met en garde contre le fait qu’il n’est pas certain que la thérapie parviendra aux patients après le prochain essai. Nous avons encore un long chemin à parcourir. Pour de nombreuses raisons – financières, réglementaires ou scientifiques – cela pourrait encore mourir dans l’œuf. Mais nous nous sommes positionnés pour réussir.

Un effort d’équipe

L’équipe de recherche a souligné l’importance des dizaines de personnes impliquées dans le travail – tant les patients que les partenaires du TxBDC au Baylor University Medical Center, au Baylor Scott & White Research Institute et au Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation. Cela a été le groupe de professionnels le plus travailleur et le plus altruiste, et cela a été incroyablement percutant, a déclaré Wigginton. Rennaker a ajouté : Ces patients ont dit : ‘Mettez cet appareil en moi’ – c’est un engagement énorme. Ils méritent d’être reconnus pour avoir ouvert la voie à d’autres.

Financement et conflits d’intérêts

Kilgard a un intérêt financier dans MicroTransponder Inc.,qui commercialise la thérapie de stimulation du nerf vague pour les accidents vasculaires cérébraux. Rennaker est le fondateur et PDG de XNerve, qui a développé le dispositif utilisé dans cette étude. La recherche a été financée par une subvention de la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) et par le program Wings for Life Accelerated Translational Program.

FAQ sur la stimulation du nerf vague et les lésions de la moelle épinière

• Qu’est-ce que la stimulation du nerf vague (SNV) ? La SNV est une thérapie qui utilise des impulsions électriques pour stimuler le nerf vague, un nerf crânien majeur qui relie le cerveau à de nombreux organes du corps.
• Comment la SNV aide-t-elle les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière ? La SNV, combinée à la rééducation, peut aider à remodeler les zones du cerveau endommagées par la lésion, améliorant ainsi la fonction des bras et des mains.
• La SNV est-elle approuvée pour les lésions de la moelle épinière ? Actuellement, la SNV n’est pas encore approuvée par la FDA pour les lésions de la moelle épinière, mais les résultats de cette étude sont prometteurs et pourraient conduire à une approbation future.
• Quels sont les risques de la SNV ? Comme toute intervention médicale, la SNV comporte des risques potentiels, tels que des infections ou des complications liées à l’implantation du dispositif. Cependant, l’étude a démontré que la thérapie est sûre pour les participants.