Zongertinib approuvé pour le cancer du poumon avec mutations EGFR
Washington, D.C. – 29 Février 2024 – La Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé le zongertinib, un nouveau traitement ciblé pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique. Cette approbation marque une avancée significative pour les patients atteints de CPNPC présentant des mutations d’insertion dans l’exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Les essais cliniques ont démontré une efficacité remarquable, avec des taux de réponse objective élevés, et des effets secondaires généralement gérables. Le zongertinib offre ainsi une nouvelle lueur d’espoir pour les patients, et son impact sur le traitement du CPNPC promet d’être considérable. Découvrez les détails de cette avancée thérapeutique et son potentiel pour améliorer la vie des patients.
Voici un résumé des points clés de l’article concernant le zongertinib :
Approbation: Le zongertinib a été approuvé par la FDA pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec des mutations d’insertion dans l’exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Efficacité:
Sur 71 patients ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine (sans traitement ciblé HER2),75% ont montré une réponse objective et 58% ont maintenu cette réponse pendant au moins 6 mois.
Sur 34 patients ayant reçu à la fois une chimiothérapie à base de platine et un conjugué d’anticorps ciblé HER2, les taux de réponse objective et de durée de réponse étaient de 44% et 27% respectivement. Effets secondaires: Les effets secondaires ont été généralement gérables, les plus fréquents étant la diarrhée, l’hépatotoxicité et les éruptions cutanées. Des réductions de dose ont été rares (5%) et les interruptions de traitement encore plus rares (2,9%).
Posologie:
120 mg par voie orale une fois par jour pour les patients pesant moins de 90 kg.
180 mg par voie orale une fois par jour pour les patients pesant 90 kg ou plus.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Avertissements et Précautions: Les informations de prescription incluent des avertissements concernant l’hépatotoxicité, la dysfonction ventriculaire gauche, la maladie pulmonaire interstitielle et la toxicité embryon-foetale.
* Essai clinique: L’approbation est basée sur les résultats de l’essai de phase 1B Beamion Lung-1.
le zongertinib représente une nouvelle option thérapeutique prometteuse pour les patients atteints d’un CPNPC spécifique avec des mutations de l’exon 20 de l’EGFR, avec un profil d’efficacité encourageant et des effets secondaires généralement gérables.