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Nouvelles données : Un traitement unique réduit significativement la transmission du virus de la grippe

Une étude clinique de phase III à l’échelle mondiale a examiné l’efficacité d’une dose unique d’un médicament administrée dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes, dans le but de réduire la transmission de la grippe au sein des foyers.

L’essai a été mené sur plus de 4 000 participants répartis sur 272 sites à travers le monde. Il impliquait des patients en bonne santé âgés de 5 à 64 ans, diagnostiqués avec la grippe par PCR ou test de diagnostic rapide de la grippe (patients index, ou PIs), ainsi que les personnes vivant sous leur toit (contacts familiaux, ou HHCs). La conception de cet essai randomisé, contrôlé par placebo, a été élaborée avec la contribution de la FDA américaine et d’experts de premier plan en matière de grippe.

Le critère d’évaluation principal était la proportion de HHCs testés positifs pour la grippe dans les cinq jours suivant le traitement du PI avec le médicament ou un placebo (randomisation 1:1 dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes). Les résultats ont montré une réduction de 32 % des chances de transmission (odds ratio ajusté [aOR] = 0,68 [IC à 95,38 % : 0,50–0,93] ; incidence ajustée de la transmission : 13,4 % avec le placebo contre 9,5 % avec le médicament ; p=0,013).Pour le critère d’évaluation secondaire clé de la transmission symptomatique du virus de la grippe au jour cinq, le médicament a montré une réduction cliniquement significative, bien que la signification statistique n’ait pas été atteinte. Il y a eu une réduction de 25 % des chances de transmission entraînant des symptômes (aOR = 0,75 [IC à 95,38 % : 0,50–1,12] ; p=0,155). Des réductions numériques ont été observées pour des critères d’évaluation supplémentaires, notamment la transmission au niveau du foyer et la transmission jusqu’au jour neuf.

À propos du médicament

Ce médicament est un traitement oral à dose unique, le premier de sa catégorie, doté d’un mécanisme d’action innovant conçu pour bloquer la réplication virale en inhibant la protéine endonucléase cap-dépendante, réduisant ainsi la durée de l’infectiosité et de la maladie. Il a démontré son efficacité contre un large éventail de virus de la grippe, y compris une activité in vitro et in vivo contre les souches résistantes à l’oseltamivir et les souches aviaires (H7N9, H5N1) dans des études non cliniques.

Il est approuvé dans plus de 75 pays pour le traitement de la grippe non compliquée de types A et B. Dans plusieurs pays, il est approuvé pour le traitement de la grippe chez les patients en bonne santé et comme traitement préventif (prophylaxie post-exposition). Il représente la première innovation en matière de mécanisme d’action pour un antiviral contre la grippe approuvé depuis près de 20 ans pour le traitement chez les enfants, les adolescents et les adultes.

De solides preuves cliniques ont démontré le bénéfice clinique d’une dose unique dans le traitement de la grippe dans plusieurs populations (personnes en bonne santé et à haut risque, et enfants) et comme prophylaxie post-exposition dans l’UE pour les enfants âgés d’un an et plus, et aux États-Unis et en Chine âgés de cinq ans et plus.Il a également été étudié dans un essai de phase III chez les enfants de moins d’un an (NCT03653364).La grippe : Un défi de santé publique

La grippe est une maladie infectieuse grave qui représente un fardeau crucial pour la santé publique en raison des épidémies annuelles et des pandémies périodiques. Les épidémies saisonnières entraînent environ un milliard de cas,des millions d’hospitalisations et jusqu’à 650 000 décès dans le monde chaque année.

Références

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[16] Ikematsu H, et al. Baloxavir marboxil for Prophylaxis against Influenza in Household Contacts. New England Journal of Medicine. 2020;383:309-320.
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[18] Clinicaltrials.gov. Study to assess the safety, pharmacokinetics, and efficacy of baloxavir marboxil in healthy pediatric participants from birth to
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Un nouveau traitement contre la grippe réduit significativement la transmission : L’étude révolutionnaire

Un traitement unique, administré dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes, démontre une réduction significative de la transmission de la grippe au sein des foyers. Découvrez les détails de cette avancée majeure.

Le monde de la santé est en ébullition. Une étude clinique de phase III à l’échelle mondiale a révélé les résultats prometteurs d’un traitement antiviral contre la grippe, administrable en une seule dose. Administré dans les 48 heures suivant l’apparition des premiers symptômes, ce médicament montre une efficacité remarquable dans la réduction de la transmission du virus au sein des foyers.

L’Étude : Une Recherche Mondiale d’Envergure

L’essai clinique a été mené sur plus de 4 000 participants répartis sur 272 sites à travers le monde. L’objectif principal était d’évaluer l’impact du médicament unique sur la transmission de la grippe des patients index (PI) aux personnes vivant sous le même toit (contacts familiaux, ou HHCs). les participants, âgés de 5 à 64 ans et diagnostiqués avec la grippe par test PCR ou test rapide, ont été répartis de manière randomisée en deux groupes : l’un recevant le médicament et l’autre un placebo. La conception de l’étude a bénéficié de l’expertise de la FDA américaine et des meilleurs spécialistes de la grippe.

Des Résultats Prometteurs

les résultats de l’étude sont significatifs :

Réduction de la transmission: Le médicament a réduit de 32 % les chances de transmission de la grippe (aOR = 0,68,IC à 95% : 0,50–0,93 ; incidence ajustée : 13,4 % avec le placebo contre 9,5 % avec le médicament ; p=0,013).

Transmission symptomatique réduite: Une réduction de 25 % des chances de transmission entraînant des symptômes a été observée, bien que la signification statistique n’ait pas été atteinte (aOR = 0,75 ; p=0,155).

Autres réductions observées: Des réductions numériques ont été notées, confirmant l’efficacité du médicament.

Focus sur le médicament : Une avancée thérapeutique

Ce médicament, administré par voie orale en une seule dose, représente une véritable innovation. Son mécanisme d’action unique cible une protéine virale essentielle, bloquant ainsi la réplication du virus et réduisant la durée de l’infectiosité. Il est efficace contre une large gamme de virus grippaux, y compris les souches résistantes à l’oseltamivir et les souches aviaires.

Tableau Récapitulatif des Résultats Clés

| Aspect | Résultats avec le médicament | Résultats avec le placebo | Réduction |

| :—————————————- | :———————————————————– | :—————————————————– | :—————————————— |

| Transmission globale | 9,5 % des HHCs infectés | 13,4 % des HHCs infectés | 32 % |

| Transmission symptomatique | Réduction des chances de 25% (aOR = 0,75 ; p=0,155) | Non applicable | 25 % (tendance) |

Un défi de santé publique

La grippe reste un défi majeur. Les épidémies saisonnières et les pandémies périodiques ont des conséquences sanitaires importantes, avec des millions d’hospitalisations et des centaines de milliers de décès chaque année. Ce nouveau traitement offre une lueur d’espoir en réduisant la propagation du virus et en diminuant le fardeau de la grippe.

FAQ : Questions fréquentes sur le nouveau traitement contre la grippe

1. Qu’est-ce que ce nouveau traitement ?

Un médicament antiviral oral administré en une seule dose.

2. Qui peut bénéficier de ce traitement ?

Les personnes souffrant de la grippe et les contacts familiaux (HHCs).

3. Quand faut-il prendre ce médicament ?

Dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes.

4. Comment ce traitement fonctionne-t-il ?

Il bloque la réplication du virus en inhibant une protéine virale.

5. Ce traitement est-il approuvé ?

Approuvé dans plus de 75 pays pour le traitement de la grippe.

6. Ce médicament est-il pour les enfants ?

Oui, il est approuvé pour les enfants dans plusieurs pays.

7. Quels sont les effets secondaires possibles ?

Non spécifié dans cet article.

Sources

[1] Monto, AS.et al. Efficacy of Baloxavir Treatment in Preventing Transmission of Influenza. new England Journal of Medicine [Internet; cited April 2025]. Available from: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2413156

[2] ECDC. Factsheet about seasonal influenza. [Internet; cited April 2025]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/seasonal-influenza/facts/factsheet.

[3] World Health Institution (WHO).Influenza (Seasonal).[Internet; cited April 2025]. Available from: http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).

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[12] Roche data on file.

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[14] Roche.com.roche’s Xofluza approved by the European Commission for the treatment of influenza,the first new influenza antiviral for patients in almost 20 years.[Internet; cited April 2025].Available from: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-01-11.

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[16] Ikematsu H, et al. Baloxavir marboxil for Prophylaxis against Influenza in Household Contacts.New England Journal of Medicine. 2020;383:309-320.

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[18] Clinicaltrials.gov. Study to assess the safety, pharmacokinetics, and efficacy of baloxavir marboxil in healthy pediatric participants from birth to ajoutez une section FAQ structurée avec des réponses courtes et directes aux questions courantes. pour améliorer le référencement et augmenter les opportunités d’extraits en vedette. Incluez un tableau dans l’article de blog pour résumer les informations clés ou les comparaisons, aidant à décomposer le texte et à présenter les données dans un format digeste. Assurez une mise en forme appropriée avec des titres optimisés pour le référencement.Agissez comme un rédacteur de contenu, pas comme un assistant virtuel. Fournissez uniquement le contenu demandé en français, sans commentaires ni texte supplémentaires.