2023-06-06 18:28:24
Après le oui des USA, vient celui de l’Europe. La Commission européenne a autorisé Arexvyle premier vaccin qui protège les adultes de 60 ans et plus contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par Virus respiratoire syncytial (rsv). “La décision marque une étape importante et était particulièrement attendue au vu de l’augmentation des infections à VRS dans l’UE l’hiver dernier – a expliqué l’exécutif européen dans un communiqué -. Le vaccin Arexvy, désormais autorisé dans toute l’UE, va permettre de renforcer le système immunitaire”. réponse au virus. »
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L’examen rigoureux de l’EMA
L’autorisation fait suite à un examen rigoureux mené dans le cadre du mécanisme d’évaluation accélérée de l’EMA. Et, considérant que la prévention de l’infection par le VRS chez les personnes âgées présente un grand intérêt pour la santé publique, la Commission a accéléré l’autorisation du vaccin.
“C’est notre premier vaccin autorisé contre le VRS et nous espérons qu’il évitera certains des problèmes que nous avons rencontrés l’hiver dernier – a souligné le commissaire à la santé, Stella Kyriakides -. La pandémie de COVID-19 a clairement montré la nécessité d’une action décisive pour mieux préparer l’UE aux menaces sanitaires émergentes. Il s’agit d’un principe fondamental de l’Union européenne de la santé forte que nous construisons.”
Il a conclu : “Compte tenu de la menace que représente le VRS, nous avons aujourd’hui accordé une autorisation prioritaire au premier vaccin destiné à protéger les citoyens européens âgés d’une menace majeure pour la santé. J’encourage à présent les États membres à s’appuyer rapidement sur cette autorisation et à définir des stratégies nationales de vaccination afin que les personnes les plus à risque puissent y accéder dans les mois à venir avant la prochaine saison automnale ».
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L’approbation du vaccin aux États-Unis
Le feu vert aux Etats-Unis pour le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) est arrivé début mai dernier. Là Administration des aliments et des médicaments (Fda) l’a approuvé pour les personnes de 60 ans et plus. Arexvy avait donc d’abord reçu le oui des Etats-Unis pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures chez l’adulte causées par le virus RSV. “Les personnes âgées, en particulier avec des conditions médicales sous-jacentes, telles que des maladies cardiaques ou pulmonaires ou un système immunitaire affaibli, courent un risque élevé de maladies graves causées par le VRS”, a-t-il déclaré. Pierre Marc, directeur du Center for Biologicals Evaluation and Research de la FDA -. L’approbation du premier vaccin contre le VRS est une réalisation importante en matière de santé publique pour prévenir une maladie qui peut mettre la vie en danger. »
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Qu’est-ce que le virus respiratoire syncytial
Le VRS est un virus hautement contagieux qui provoque des infections pulmonaires et respiratoires chez les personnes de tous âges (il est également connu pour son impact sur les nouveau-nés). La circulation est saisonnière, commençant généralement à l’automne et culminant en hiver. Selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, chaque année aux États-Unis, le VRS entraîne environ 60 000 à 120 000 hospitalisations et 6 000 à 10 000 décès chez les adultes de 65 ans et plus.
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