Ainsi, en août, la FDA annoncé qu’il délivrait une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin Jynneos monkeypox à administrer par injection intradermique – délivrant le vaccin dans les cellules immunitaires entre les couches de la peau, souvent dans l’avant-bras, plutôt qu’une injection plus profonde dans la graisse ou le tissu musculaire dans L’épaule. La méthode, bien qu’utilisée pour d’autres vaccinations, n’avait pas été autorisée auparavant par les États-Unis pour le vaccin contre la variole du singe. Il utilise une plus petite quantité de vaccin, ce qui signifie qu’une dose peut être répartie entre cinq personnes.
Deux mois plus tard, l’épidémie semble s’affaiblir et les rendez-vous pour le vaccin monkeypox sont plus nombreux dans de nombreuses régions du pays qu’au début de l’été, lorsque se faire vacciner était comme “gagner le tirage au sort ou obtenir des billets de concert”, a déclaré un bénéficiaire.
Cependant, le plan de vaccination de fortune n’a pas été sans inconvénients. L’injection intradermique peut laisser une marque rouge douloureuse et irritante pendant des semaines, aggravant potentiellement la stigmatisation d’une épidémie affectant principalement les hommes homosexuels, et elle peut provoquer une décoloration ou des cicatrices à long terme. L’autorisation d’urgence de la FDA pour la méthode intradermique reposait en grande partie sur une seule étude réalisée en 2015, qui a montré que les injections intradermiques et «sous-cutanées» traditionnelles du vaccin produisaient des réponses immunitaires similaires.
Tout cela a laissé certaines personnes avec des inquiétudes persistantes concernant la stigmatisation, l’inconfort et l’efficacité.
Cooper Newnam, un résident de Phoenix âgé de 25 ans, a déclaré qu’il avait sauté le deuxième vaccin du schéma à deux doses en raison de préoccupations concernant la méthode d’injection intradermique. D’autres homosexuels qu’il connaissait et qui avaient reçu leurs deuxièmes doses dans leurs avant-bras se sont retrouvés avec une marque rouge, un rappel visuel de l’épidémie qui a changé leur ressenti au travail et “les a fait se sentir en quelque sorte marginalisés”, a-t-il déclaré.
“J’avais l’impression que personne ne nous avait dit : ‘Vous êtes sur le point d’avoir un signe clair de variole du singe sur votre corps, même si vous êtes vacciné.’ Pourtant, dans une certaine mesure, c’est un signe clair parce que les communautés hétéros n’auront pas cette bosse géante sur le bras », a déclaré Newnam. “C’était encore plus marginalisant.”
Max, un homme de 36 ans qui vit à New York, a déclaré qu’il s’inquiétait non pas de la sécurité de l’injection intradermique, mais de savoir s’il serait aussi efficace que sa première dose, administrée par la méthode traditionnelle.
“Je craignais que peut-être ce que je recevais – un cinquième de la dose de cette manière différente – ne soit peut-être pas aussi efficace que la dose recommandée qui m’a été administrée dans mon bras la première fois”, a déclaré Max, qui a parlé de la condition. que son nom complet ne soit pas utilisé en raison de préoccupations concernant les répercussions professionnelles et la stigmatisation associée au monkeypox.
La douleur n’était “pas horrible”, mais suffisante pour le réveiller au milieu de la nuit, a-t-il déclaré. Il s’est retrouvé à se demander: Qu’est-ce que “je me suis fait pour avoir besoin d’avoir ça?”
La méthode d’injection intradermique est “une technique plus difficile à apprendre”, a déclaré William Schaffner, spécialiste des maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center. “Vous devez utiliser une aiguille plus petite et vous devez être très habile pour apprendre à le faire, car vous ne voulez pas traverser la peau.” Trop profond, et la plus petite dose ne suffira pas à fournir une réponse immunitaire suffisante, a-t-il déclaré.
De hauts responsables fédéraux de la santé, dont Rochelle Walensky, directrice des Centers for Disease Control and Prevention, ont écrit dans un article d’opinion publié dans le New England Journal of Medicine la semaine dernière que “malgré des preuves cliniques limitées”, les données suggéraient que les injections intradermiques produiraient une réponse immunitaire égale “pour prévenir l’infection et la maladie du monkeypox”.
Le CDC et la FDA sont “engagés à effectuer les études nécessaires pour s’assurer que nos attentes sont confirmées”, indique l’article. En attendant, il est recommandé aux personnes à haut risque d’infection de recevoir les deux doses, et les fabricants de vaccins sont invités à tester la méthode pour “élargir notre compréhension” de celle-ci.
Mais même le fabricant du vaccin utilisé aux États-Unis a exprimé son inquiétude à l’administration Biden concernant la méthode intradermique. “Nous avons quelques réserves … en raison des données de sécurité très limitées disponibles”, a écrit le directeur général de Bavarian Nordic, Paul Chaplin, dans une lettre envoyée aux hauts responsables de l’administration et obtenu par le Washington Post en août. Chaplin a déclaré “qu’il aurait été prudent” de mener d’autres études avant de changer de stratégie de vaccination.
Dans son réponsela FDA a déclaré à Chaplin que la propagation continue du virus “nécessitait que la FDA explore vigoureusement toutes les options de vaccins disponibles pour assurer la protection de la population à risque”.
Alors que la FDA commençait à étudier la méthode intradermique, elle a découvert que ce serait une “stratégie efficace” avec “un profil de sécurité acceptable”, a déclaré un haut responsable américain de la santé dans une interview, s’exprimant sous couvert d’anonymat pour parler franchement de la réponse de l’administration à l’épidémie.
“Il était clair qu’il y avait quelques compromis”, a déclaré le responsable, notant l’inconfort et la durée des marques sur le site de l’injection. Malgré ces inconvénients, “c’était vraiment une option attrayante pour nous de pouvoir mettre le vaccin à la disposition de tous” qui étaient à risque d’infection, a déclaré le responsable, notant que la qualité de l’étude de 2015 était “vraiment bonne”.
Schaffner a convenu que l’étude était “très bien faite” et qu’il y avait une longue histoire d’autres vaccins administrés par voie intradermique. Pourtant, lorsque la FDA a annoncé son autorisation d’urgence, “cela a été une petite surprise pour nous tous”, a-t-il déclaré, même si les données sur son efficacité étaient “très rassurantes”.
Malgré les inquiétudes, Schaffner a déclaré qu’il était “absolument” préférable que les vaccins soient administrés par voie intradermique que de ne pas être administrés du tout.
Joe Wood, 34 ans, a déclaré qu’il devait encore recevoir sa deuxième dose, mais n’a pas contesté l’injection intradermique. “Je fais confiance à ce que disent le CDC et la FDA”, a-t-il déclaré. “La protection serait ma priorité absolue, donc je ne suis pas du tout inquiet de l’obtenir de cette façon, personnellement.”
Le CDC conseille aux personnes de moins de 18 ans et à celles ayant des antécédents de cicatrices chéloïdes – cicatrices épaisses et surélevées – de recevoir le vaccin via le «régime standard». Les inquiétudes concernant la décoloration ou les cicatrices sont “réelles – nous ne pouvons pas les banaliser”, a déclaré Schaffner.
Il s’est demandé s’il pourrait y avoir des processus pour enlever les restes des zébrures, similaires à la façon dont les tatouages sont enlevés, “parce que cela rendrait beaucoup de gens plus heureux s’ils ne se promenaient pas avec cette marque de Caïn sur leur avant-bras. Je considère cela comme un vrai problème.
Joey Uy, 25 ans, a reçu une deuxième dose par voie intradermique lundi à New York. “Celui-ci est définitivement différent du premier”, qui a été administré à l’épaule, a déclaré Uy, qui portait des manches longues pour éviter de rayer le site d’injection et se baignait fréquemment pour le garder propre.
“C’est comme avoir une piqûre de moustique, mais trois ou quatre fois pire”, a déclaré Uy. “J’essaie de ne pas y penser.”
