Une nouvelle étude met en évidence l’utilité du test FebriDx® pour le triage et l’identification rapides du COVID-19

SARASOTA, Floride – () –Diagnostics Lumos a annoncé aujourd’hui la publication d’un essai clinique sur le COVID-19 (SARS-CoV-2) dans The International Journal of Clinical Practice intitulé, “Utilité du test de point de service FebriDx pour un triage rapide et l’identification d’une possible maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). » Le Kettering General Hospital National Health Service (NHS) Foundation Trust au Royaume-Uni (UK) a réalisé de manière prospective une évaluation clinique de FebriDx®, un test sanguin au doigt au point de service (POC) pour évaluer et différencier rapidement les infections respiratoires symptomatiques virales et bactériennes (p. ex. mal de gorge, toux ou essoufflement). L’étude a conclu que FebriDx pourrait être déployé dans le cadre d’une stratégie de triage fiable pour identifier les cas symptomatiques comme un possible COVID-19 dans la pandémie.

Le test FebriDx utilise deux biomarqueurs, la protéine de résistance au myxovirus A (MxA) qui est uniquement élevée dans le sang en cas d’infection virale aiguë et la protéine C-réactive (CRP) qui est augmentée en présence d’une inflammation et d’une infection aiguës. En utilisant ces marqueurs ensemble, FebriDx différencie rapidement l’infection virale chez les patients qui peuvent nécessiter un isolement immédiat et des tests moléculaires de confirmation du SRAS-CoV-2, des patients non infectieux et des patients atteints d’infections bactériennes nécessitant des antibiotiques.

L’impulsion de l’étude découlait de la nécessité de trouver une solution à l’extraordinaire pression exercée sur les ressources de santé en raison de la pandémie du COVID-19. Les tests moléculaires sont disponibles au Royaume-Uni mais ont un long délai d’exécution (~ 48 heures) et ne peuvent donc pas fournir de résultats rapides (~ 10 minutes) lorsque cela est nécessaire lors du triage initial des patients; retardant ainsi le diagnostic et exposant potentiellement les patients à une infection croisée. Les auteurs ont proposé une stratégie dans laquelle tout patient suspecté de COVID-19 identifié comme “ viral positif ” (+ MxA) à l’aide du test FebriDx, devrait être traité comme un patient suspecté de “ COVID-19 positif ” et regroupé avec un autre COVID-19 patients positifs pour éviter une exposition inutile. Si un patient est identifié comme «viral négatif» à l’aide du test FebriDx, des diagnostics alternatifs doivent être envisagés dès le départ.

L’hôpital général de Kettering a analysé 47 patients éligibles dont 34 avaient un diagnostic de COVID-19. FebriDx a détecté 34/34 (100%) infections au COVID-19 tandis qu’un test moléculaire SARS-CoV-2 (RT-PCR) a détecté 29/34 (85,3%) lors du test initial. La spécificité des deux tests était de 100%. Le retard du diagnostic avec la PCR signifiait que les patients qui n’avaient pas de COVID-19 étaient exposés par inadvertance à des patients positifs au COVID-19 en attendant les tests de confirmation. De plus, le test FebriDx a correctement identifié 8/8 infections bactériennes avec une sensibilité de 100% et une spécificité de 92% pour les infections bactériennes. Les chercheurs ont conclu que FebriDx serait un complément utile pour aider à la prise de décision clinique, à l’isolement des cas de COVID-19, ainsi qu’à l’examen d’autres diagnostics possibles, car d’autres maladies courantes, y compris les infections bactériennes, peuvent être facilement négligées lors d’une pandémie virale.

«La capacité unique du test FebriDx à identifier rapidement les patients comme viraux ou bactériens aide à orienter la prise de décision clinique, les tests de confirmation supplémentaires, l’isolement potentiel, les prescriptions d’antibiotiques appropriées ou à fournir une simple assurance qu’une infection n’est pas présente», a déclaré Robert Sambursky, MD , président et chef de la direction de Lumos Diagnostics. «Cela fait de FebriDx le test de triage idéal pour les patients suspects de COVID-19 symptomatiques ainsi que pour un déploiement rapide lors de futures pandémies.»

Une étude similaire de 251 patients réalisée à l’Université de Southampton et récemment publiée dans le Journal de l’infection identifie FebriDx comme un test de triage d’entrée rapide, précis et abordable pour détecter une infection virale chez les patients confirmés plus tard comme ayant le COVID-19.

Diagnostics Lumos

Lumos Diagnostics se spécialise dans les solutions de tests diagnostiques rapides, rentables et complètes au point de service (POC) pour aider les professionnels de la santé à diagnostiquer et à gérer plus précisément les conditions médicales. Lumos propose des services de développement et de fabrication de tests personnalisés pour les tests POC et les plates-formes de lecteurs numériques propriétaires. Lumos développe, fabrique et commercialise également directement des tests POC exclusifs de marque Lumos qui ciblent les maladies infectieuses et inflammatoires avec des besoins diagnostiques non satisfaits.

Le portefeuille actuel de tests de Lumos comprend:

  • FebriDx®, un test sanguin tout-en-un, jetable, d’une durée de 10 minutes, au doigt, qui différencie les infections respiratoires aiguës virales des infections bactériennes aiguës (IRA).

  • COV-ID ™; le kit de diagnostic (or colloïdal) pour l’anticorps IgG / IgM anti-SARS-CoV-2, un test sérologique rapide et facile à utiliser pour la détection qualitative des anticorps anti-virus SARS-CoV-2 chez les patients suspectés d’antécédents de COVID -19 infection.

Les tests FebriDx et COV-ID sont marqués CE pour la vente en Europe. FebriDx est également enregistré ou autorisé auprès des autres autorités sanitaires suivantes: Santé Canada, Australie TGA, Arabie Saoudite FDA, Pakistan DRAP, Singapore HSA et Malaisie MoH. COV-ID est disponible sur des marchés mondiaux spécifiques conformément aux exigences nationales. Le test FebriDx n’a pas reçu l’autorisation de la FDA américaine et n’est pas disponible dans le commerce aux États-Unis. Pour plus d’informations sur Lumos Diagnostics, visitez lumosdiagnostics.com, et pour plus d’informations sur FebriDx, visitez febridx.com.

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