Une nouvelle drogue offre de l'espoir à des millions de personnes souffrant de migraines graves

Une nouvelle drogue offre de l'espoir à des millions de personnes souffrant de migraines graves

Le premier médicament conçu pour prévenir les migraines a été approuvé par la Food and Drug Administration jeudi, inaugurant ce que de nombreux experts estiment être une nouvelle ère dans le traitement des personnes qui souffrent de la forme la plus sévère de ces maux de tête. Le médicament, Aimovig, fabriqué par Amgen et Novartis, est une injection mensuelle avec un dispositif similaire à un stylo à insuline. Le prix de la liste sera de 6 900 $ par année, et Amgen a déclaré que le médicament sera disponible pour les patients dans une semaine. Aimovig bloque un fragment protéique, CGRP, qui initie et perpétue les migraines. Trois autres sociétés – Lilly, Teva et Alder – ont des médicaments similaires en phase finale d’étude ou en attente de F.D.A. approbation. “Les médicaments auront un impact énorme”, a déclaré le Dr Amaal Starling, neurologue et spécialiste de la migraine à la Mayo Clinic de Phoenix. “C’est vraiment un moment incroyable pour ma population de patients et pour les neurologues généraux traitant les patients souffrant de migraine.” Des millions de personnes éprouvent des migraines sévères si souvent qu’elles sont handicapées et désespérées. Ces médicaments n’empêchent pas toutes les attaques de migraine, mais peuvent les rendre moins sévères et peuvent réduire leur fréquence de 50 pour cent ou plus. Comme un éditorial récent dans la revue JAMA le mettre, ils sont “progrès, mais pas une panacée.” Jusqu’à présent, les médicaments utilisés pour prévenir les migraines étaient conçus pour traiter d’autres maladies, comme l’hypertension artérielle. Ils ne sont pas très efficaces, ne peuvent fonctionner que temporairement et sont souvent chargés d’effets secondaires intolérables. Dans les essais cliniques, les personnes prenant les nouveaux médicaments n’ont pas rapporté plus d’effets secondaires que ceux prenant un placebo. Les effets secondaires à long terme et chez les personnes atteintes de maladies chroniques restent à déterminer. “Pour l’instant, ils ont l’air fantastique”, a déclaré le Dr Stewart J. Tepper, professeur de neurologie au Dartmouth College, à propos des nouveaux médicaments. “Ils secouent le sol sous nos pieds. Ils vont changer la façon dont nous traitons la migraine. ” Le Dr Tepper et le Dr Starling, comme la plupart des principaux spécialistes de la migraine, ont consulté les sociétés pharmaceutiques et ont inscrit des patients à leurs essais cliniques. Une personne sur sept dans le monde souffre de migraines, parmi lesquelles 37 millions d’Américains – jusqu’à 20% de femmes et 10% d’hommes. Environ 2% de la population mondiale fait face aux migraines chroniques. Selon certaines estimations, la migraine est la troisième maladie la plus répandue dans le monde parmi les dix principales causes d’invalidité . Ce n’est pas seulement un mal de tête: une migraine s’accompagne souvent de symptômes invalidants comme des nausées et des vomissements, des difficultés à parler et une aversion pour la lumière et le bruit. Le mal de tête peut être palpitant et durer pendant des heures ou des jours. Les nouveaux médicaments sont destinés à environ 2,8 millions d’Américains qui ont une migraine plusieurs fois par mois. Traiter ces gens a été difficile, disent les médecins. Les patients essaient souvent les traitements disponibles les uns après les autres, dans des combinaisons variables. Les effets secondaires des médicaments sont fréquents et incluent le brouillard mental, la sédation, le gain de poids, le dysfonctionnement sexuel et la sécheresse de la bouche conduisant à des caries. Certains patients trouvent les effets secondaires plus graves que les migraines. Quatre-vingt-cinq pour cent des patients migraineux cessent de prendre les médicaments dans l’année. Pour un projet de révision de la drogue de la migraine s, l’Institut pour la revue clinique et économique à but non lucratif a interrogé des patients avec des migraines fréquentes. Beaucoup ont dit qu’ils n’avaient pas fait de plans ou d’engagements – même en restant à l’écart du marché du travail – parce qu’ils ne savaient jamais quand ils auraient une migraine qui pourrait les handicaper pendant des heures ou des jours. Ils étaient «frustrés, déprimés, vaincus, isolés», disait le rapport, ou estimaient qu’ils constituaient un fardeau pour la société. Ils se plaignaient d’être stigmatisés – leurs migraines n’étaient pas prises au sérieux. Ils ont souvent essayé une longue liste de traitements pour peu ou pas de résultat. “C’est une situation assez misérable”, a déclaré le Dr Tepper. Même les petits enfants ont des migraines, a déclaré le Dr Andrew D. Hershey, président de la neurologie et directeur du centre de la céphalée au Centre médical de l’hôpital pour enfants de Cincinnati. Récemment, il a vu un enfant de deux ans avec des migraines. Le Dr Hershey participe à un essai clinique sur l’un des nouveaux médicaments chez les jeunes de 12 à 17 ans et prévoit éventuellement inscrire des enfants dès l’âge de 6 ans. Mais les anticorps monoclonaux comme les nouveaux médicaments sont cultivés dans des cellules vivantes et coûteux à produire. Le prix élevé du médicament Amgen soulève des questions quant à savoir si les assureurs paieront et si les patients avec un ticket modérateur élevé peuvent se permettre le médicament. Dans un analyse préliminaire de la rentabilité , I.C.E.R. conclu que si le médicament Amgen coûtait 8 500 $ par an, le prix serait raisonnable pour l’amélioration de la qualité de vie attendue pour les patients migraineux au moins 15 fois par mois et aucune autre option, a déclaré le Dr David Rind, chef officier. Le groupe publiera une analyse finale dans deux semaines, incorporant les commentaires du public et le prix réel du médicament d’Amgen. L’idée derrière les nouveaux médicaments remonte aux années 1980, lorsque les chercheurs ont remarqué que le fragment de protéine CGRP semblait jouer un rôle dans les migraines. Il transmet les signaux entre les nerfs et dilate également les vaisseaux sanguins. Au fil des ans, les chercheurs ont continué de recueillir des preuves. «L’information est arrivée au fil du temps», a déclaré le Dr Sean E. Harper, vice-président directeur de la recherche et du développement chez Amgen. Finalement, une image plus complète a émergé: Les gens qui ont des migraines semblent faire trop de CGRP. Lorsque les chercheurs ont injecté le CGRP dans des personnes sujettes aux migraines, ils ont eu des maux de tête. Quand ils ont donné la molécule à des personnes qui ne souffrent pas de migraines, elles n’en ont généralement pas déclenché. Ce fut une découverte cruciale, a déclaré le Dr Robert Conley, chef de développement mondial pour les traitements de la migraine à Lilly. Cela signifiait que bloquer certains CGRP, mais pas tous, pourrait prévenir les maux de tête sans interférer avec ses fonctions normales dans le corps. Les entreprises ont commencé à développer de petites molécules pour bloquer le CGRP, mais elles se sont révélées trop toxiques pour être utilisées comme médicaments. Les chercheurs se sont donc tournés vers les anticorps, qui fonctionnent différemment. Aimovig, le médicament nouvellement approuvé, bloque la molécule sur la surface cellulaire à laquelle le CGRP doit s’attacher pour fonctionner. Les anticorps persistent dans le corps, a noté le Dr Harper, ce qui explique pourquoi les patients ne peuvent être traités qu’une fois par mois. (Contrairement aux autres entreprises, Alder développe un médicament à administrer par voie intraveineuse dans un cabinet médical tous les trois mois.) Le Dr Laura Greer, 38 ans, pédiatre à l’Etna, N.H., a environ huit jours de migraine par mois malgré l’utilisation de huit traitements, y compris un dispositif qui transmet une impulsion magnétique à sa tête. Sans eux, ses journées mensuelles de migraine étaient au nombre de 14. Elle a essayé plus de 40 traitements sur une période d’années pour trouver une poignée qui a aidé. Et elle supporte les effets secondaires comme une bouche sèche et oublie les mots. “Je suis tellement optimiste à propos de ce nouveau médicament”, a déclaré le Dr Greer, qui est l’un des patients du Dr Tepper. Mais elle s’inquiète de son prix et de savoir si son assureur paiera. Robin Overlock, 32 ans, a participé à un essai clinique sur l’inhibiteur du CGRP de Teva. Elle avait eu 27 jours de migraine par mois, avec des épisodes qui pouvaient durer cinq jours. Elle ne savait pas si elle recevait le médicament ou un placebo, mais une fois qu’elle a commencé à recevoir des injections, elle a senti qu’elle avait beaucoup moins de jours de migraine. Lorsque l’étude a pris fin, elle et les autres participants ont reçu le médicament actif. Sa dernière injection était en janvier. Depuis lors, elle n’a eu que deux maux de tête. Les deux étaient si doux qu’elle n’avait pas besoin de médicaments, et une seule migraine a duré cinq heures. “C’est définitivement changer la vie”, a déclaré Mme Overlock. Une version de cet article apparaît en impression sur , sur la page UNE 13 de l’édition de New York avec le titre: F.D.A. Approuve la première drogue conçue pour prévenir les migraines . Commander des réimpressions | Papier d’aujourd’hui | Souscrire

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