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SANTÉ

Une nouvelle combinaison abordable d’hépatite C affiche un taux de guérison de 97%

La combinaison de sofosbuvir et du nouvel inhibiteur de NS5A ravidasvir
guéri 97% des personnes atteintes d’hépatite C dans une étude réalisée en Malaisie,
  et pourrait fournir un traitement sûr et efficace pour l’hépatite C dans les bas et
pays à revenu intermédiaire pour 300 dollars ou moins, les chercheurs du Initiative sur les médicaments pour les maladies négligées rapporté le jour de l’ouverture de la 2018 Congrès international du foie à Paris.

Approximativement
  70 millions de personnes vivent avec l’hépatite C dans le monde mais l’accès à
traitement curatif est limité par le prix et par le manque d’investissements
  dans les systèmes de santé et le diagnostic et le traitement de l’hépatite virale.

Un traitement pangénotypique abordable contre l’hépatite C permettrait
les pays à revenu faible et moyen de traiter un large éventail de personnes
l’hépatite C, sans avoir besoin de génotypage, réduisant le coût de
traiter chaque patient.

Des versions génériques de certains antiviraux à action directe sont disponibles, mais
  combinaison qui convient pour le traitement de tout génotype n’est pas disponible
  à faible coût dans les pays où la protection par brevet sur le sofosbuvir ou
Le daclatasvir existe.

La Malaisie et la Thaïlande font partie des nombreux pays à revenu intermédiaire
  sont exclus des accords de licence volontaires que Gilead et
Bristol-Myers Squibb, les détenteurs de la propriété intellectuelle de l’hépatite
  Médicaments C sofosbuvir et daclatasvir, respectivement, ont conclu avec
sociétés génériques.

Ravidasvir est un inhibiteur de la NS5A. Il a été développé par Presidio
Pharmaceuticals et sous licence au fabricant de médicaments égyptien Pharco
Produits pharmaceutiques pour le développement et la commercialisation dans les pays à revenu faible et intermédiaire
des pays. La combinaison a déjà été étudiée chez des personnes ayant
infection par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 4 en Egypte. Une étude présenté en 2015 a montré qu’une combinaison de ravidasvir et
le sofosbuvir a guéri entre 86 et 100% des personnes traitées, selon
la durée du traitement et si la ribavirine était incluse dans la
régime.

La combinaison de ravidasvir et de sofosbuvir a le potentiel d’être utilisée pour traiter tous les génotypes de l’hépatite C.

L’étude STORM-C1 a été réalisée par les Drugs for Neglected
Maldives Initiative (DNDi) en Malaisie pour tester l’efficacité et la sécurité
de la combinaison de ravidasvir et de sofosbuvir. L’étude recrutée
les gens avec une gamme de génotypes et inclus les personnes ayant une rémunération
cirrhose et les personnes qui n’avaient pas été guéries par l’interféron
  traitement.

Le procès a été dirigé par DNDi et coparrainé par le Malaysian
Ministère de la Santé, dans dix sites en Malaisie et en Thaïlande. les accords
signé en 2016 et 2017 permettant les essais et la mise à l’échelle du patient dans
La Malaisie a fixé un prix cible de 300 USD pour un traitement de 12 semaines,
presque 100% des prix de traitement existants en Malaisie.

En septembre 2017, le gouvernement de la Malaisie a publié un
Licence «gouvernement-utilisation» sur les brevets de sofosbuvir pour permettre à 400 000 personnes
vivant avec l’hépatite C en Malaisie pour avoir accès à des schémas génériques du VHC
hôpitaux publics.

L’étude a recruté 300 personnes en Malaisie et en Thaïlande entre
Octobre 2016 et Juin 2017. Les participants ont reçu 12 semaines d’une fois par jour
  traitement ouvert avec du ravidasvir et du sofosbuvir (200 mg / 400 mg)
ils n’avaient pas de cirrhose et 24 semaines de ravidasvir et de sofosbuvir si
  ils avaient une cirrhose compensée (classe A de Child-Pugh).

Soixante-dix pour cent des participants étaient des hommes. L’âge médian de
les participants avaient 47 ans. Un peu plus de la moitié (158) avait le génotype 3
infection; 97 avait le génotype 1a et le reste du génotype 1b (27),
génotype 2 (2) et génotype 6 (16). Vingt-sept pour cent avaient indemnisé
  cirrhose et 30% (90) avaient une co-infection avec le VIH.
Un tiers (99) avaient des antécédents de traitement à base d’interféron
hépatite C.

Le taux de guérison était très élevé; par l’analyse en intention de traiter, 97% des
les participants ont obtenu une réponse virologique soutenue (99% du génotype 1a,
100% de génotype lb et 2 et 97% de génotype 3). Le taux de guérison était légèrement
plus faible chez les personnes de génotype 6 (81%).

Il n’y avait pas de différence substantielle dans le taux de guérison selon
état de la cirrhose, statut de co-infection VIH ou antécédents de traitement. L’étude
  trouvé aucune preuve d’interactions médicamenteuses nocives entre le ravidasvir et
antirétroviraux utilisés pour traiter l’infection par le VIH, selon une étude
présenté à la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI)
  en mars 2018.

Quatre participants ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables, un
participant avec l’infection de génotype 3 a connu une percée virale à
semaine 20 d’un cours de traitement de 24 semaines et quatre participants expérimentés
rechute virale entre l’achèvement du traitement et le traitement de 12 semaines
visite de suivi post-traitement. Trois des quatre cas de rechute virale
  chez les participants ayant une infection de génotype 6 et un dans un
participant avec une infection de génotype 3. Aucun cas d’échec virologique
survenus chez des participants ayant une infection de génotype 1a, 1b ou 2

Soixante-quatre pour cent des participants ont signalé un événement indésirable
traitement. Ceux-ci étaient principalement légers (72%) et le plus souvent
les événements signalés étaient de la fièvre, de la toux et des maux de tête. Le taux de sérieux
les événements indésirables étaient faibles (8%).

“Les résultats indiquent que la combinaison sofosbuvir / ravidasvir est
comparable aux meilleures thérapies de l’hépatite C disponibles aujourd’hui, mais il
  est abordable et pourrait permettre une alternative dans les pays
  exclus des programmes d’accès des entreprises pharmaceutiques “, a déclaré Bernard
Pécoul, directeur exécutif de DNDi.

“Du point de vue du fournisseur de traitement, c’est très excitant
ont attendu un traitement simple, abordable et robuste toléré
par tous les groupes de patients, y compris ceux dont les résultats de traitement sont
actuellement plus pauvres, comme les patients sous traitement antirétroviral “, a déclaré Dr
Pierre Mendiharat, directeur adjoint des opérations de Médecins Sans
Frontières / Médecins Sans Frontières (MSF). “Ce sera crucial pour
étendre le traitement aux catégories de patients les plus vulnérables
Pays en voie de développement.”

D’autres essais sont prévus pour documenter l’efficacité et la sécurité de
  combinaison chez les personnes ayant d’autres génotypes du VHC.

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