Toutes les informations recueillies par la suite seront appliquées lorsqu’elles seront prêtes pour le prochain patient xénogreffé. Cela inclut des indices sur la façon de prévenir les problèmes qui peuvent avoir contribué à l’insuffisance cardiaque, y compris une réaction à un médicament visant à prévenir le rejet.
«Nous essayons toujours de comprendre ce qui n’a pas fonctionné; nous n’avons pas de réponse unique », a déclaré Muhammad M. Mohiuddin, co-responsable de l’étude sur le cœur de porc et professeur de chirurgie et directeur scientifique/programme du programme de xénotransplantation cardiaque à la faculté de médecine.
“Mais nous ne considérons pas cela comme un revers”, a-t-il déclaré. «Nous considérons qu’il a vécu la chirurgie de la première victoire. Quand il a semblé se remettre et aller bien pendant deux mois, nous avons vraiment pensé que c’était un énorme succès. Si nous avions pu identifier la raison pour laquelle son cœur s’est soudainement lâché, il aurait peut-être quitté l’hôpital.
Une autopsie a révélé que le corps de Bennett ne présentait pas de signes traditionnels de rejet du cœur. Au contraire, les médecins ont constaté un épaississement puis un raidissement du muscle cardiaque, peut-être une réaction à un médicament utilisé pour prévenir le rejet et l’infection. Cela l’a rendu incapable de se détendre et de se remplir de sang comme il est censé le faire.
Selon l’étude des médecins, publiée en juin dans le New England Journal of Medicine, ils ont également trouvé de l’ADN provenant d’une infection latente chez le porc spécialement élevé qui a échappé aux précautions et au dépistage. On ne sait toujours pas si cela a contribué à l’insuffisance cardiaque.
Bennet, 57 ans, avait été cloué au lit et branché à un pontage cœur-poumon pendant huit semaines avec une insuffisance cardiaque en phase terminale avant la greffe avec le cœur de porc génétiquement modifié. Il n’était pas éligible à une greffe cardiaque traditionnelle et les régulateurs fédéraux lui ont accordé une exemption «d’usage compassionnel» pour avoir la greffe expérimentale de cœur de porc. Ces greffes d’organes d’animaux ne sont pas approuvées par la Food and Drug Administration.
Pour l’instant, toute greffe de ce type sera considérée “au cas par cas”, selon une déclaration d’un porte-parole de la FDA au Baltimore Sun.
L’agence n’a pas voulu dire si et quand les régulateurs autoriseraient les essais sur l’homme, ce qui signifie généralement un plus grand nombre de patients transplantés, plusieurs sites hospitaliers et la collecte de données dans le but d’approuver la procédure. Le Wall Street Journal, citant « des sources proches du dossier », a rapporté la semaine dernière que la FDA élaborait de tels plans.
Les responsables de la FDA ont reconnu au Sun la nécessité de remédier à la pénurie d’organes à transplanter.
“La xénotransplantation représente une option pour aider à remédier à la pénurie d’allogreffes humaines et d’organes destinés à la transplantation”, selon un porte-parole de la FDA.
Mais la FDA a également cité la complexité et le risque des greffes d’animaux, y compris le transfert d’infections, et la nécessité “d’évaluer soigneusement” ces risques par rapport aux avantages potentiels de tout essai.
“Dans l’ensemble, la FDA n’autorisera pas l’utilisation d’un produit expérimental à moins qu’elle ne pense que ces risques sont minimisés de manière appropriée et acceptables pour la situation clinique”, a déclaré le porte-parole. “En raison des risques potentiellement graves pour la santé publique d’éventuelles infections zoonotiques, la FDA a institué des politiques telles que la surveillance à long terme des patients et l’interdiction du don de sang pour atténuer le risque de transmission de maladies infectieuses.”
Mohiuddin a déclaré que les médecins avaient été en contact avec la FDA au sujet des essais sur l’homme, mais a déclaré qu’il y aurait d’autres études sur les animaux entre-temps.
“Je pense que les présentations faites à la FDA par les personnes sur le terrain indiquent que la meilleure voie à suivre passe par un essai clinique sur l’homme”, a-t-il déclaré. «Nous sommes impatients de voir comment la FDA répond à cette entrée et si elle publiera de nouvelles directives à ce sujet. À partir de maintenant, nous procédons à des études supplémentaires sur les primates pour voir ce que nous pouvons apprendre de plus.
Mais Mohiuddin a déclaré que les médecins savaient déjà que les découvertes de la greffe de Bennett entraîneraient des changements dans les pratiques et les techniques des futures greffes humaines.
Les patients et leurs familles l’ont contacté ainsi que d’autres médecins depuis l’annonce de la greffe, mais il n’y a pas de délai pour demander l’approbation d’une autre greffe.
“Il y a une population de patients qui pourraient en bénéficier, et beaucoup ont proposé, se sont portés volontaires pour la procédure”, a-t-il déclaré. “Avant de satisfaire quelqu’un d’autre, nous devons être convaincus que ce que nous avons appris peut être appliqué au suivant.”
La greffe est le résultat d’une subvention de recherche de 15,7 millions de dollars de la société de biotechnologie basée en Virginie Revivicor pour étudier ses UHearts de porc génétiquement modifiés chez des babouins.
Environ 110 000 Américains attendent une greffe d’organe, et plus de 6 000 meurent chaque année alors qu’ils sont sur la liste, selon les chiffres fédéraux.
