Suppléments diététiques trouvés entachés de médicaments sur ordonnance

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La Food and Drug Administration (FDA) a constaté entre 2007 et 2016 que 776 compléments alimentaires de 146 sociétés contenaient des médicaments sur ordonnance, dont certains présentent des risques importants pour les consommateurs.

Pourtant, la FDA n'a jamais publié de rappel obligatoire. Il a annoncé des rappels volontaires – lorsque les entreprises ont accepté de retirer des produits des rayons des magasins – dans moins de la moitié de ces cas.

Ces résultats, basés sur les données de la FDA, ont été publiés le 12 octobre dans la revue JAMA Network Open.

Certaines personnes se tournent vers les suppléments en pensant trouver une alternative «naturelle» sûre aux produits pharmaceutiques, explique Chuck Bell, directeur des programmes de Consumers Union, division des politiques et de la mobilisation de Consumer Reports. «Clairement, dit-il, ce n'est pas le cas.

Voici ce que vous devez savoir sur la nouvelle étude, la sécurité des compléments et la manière dont la FDA a géré les rappels.

Les risques des suppléments contaminés

Les chercheurs, du département de la santé publique de Californie, ont découvert que les suppléments destinés à lutter contre la dysfonction érectile, la perte de poids ou la musculation étaient les plus susceptibles d'être adultérés avec des ingrédients pharmaceutiques non approuvés.

Ces contaminants comprenaient le sildénafil (Viagra et générique), la fluoxétine (Prozac et générique), la sibutramine (un coupe-faim retiré du marché en raison de risques de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral), dont certains n'ont pas été approuvés pour une utilisation humaine.

La FDA ne publie pas les quantités de ces ingrédients contenues dans chaque supplément, il est donc impossible de savoir exactement à quel point les ajouts étaient dangereux. (La FDA n'indique pas non plus combien et quels types de suppléments elle teste chaque année, notent les auteurs de l'étude.)

Les fabricants peuvent ajouter des médicaments sur ordonnance aux suppléments pour augmenter leur efficacité, explique Pieter Cohen, M.D., professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School et médecin membre du personnel de la Cambridge Health Alliance, dont l'éditorial a été publié parallèlement à la nouvelle étude. Les consommateurs qui achètent un supplément contre la dysfonction érectile avec du Viagra ajouté, par exemple, peuvent ne pas se rendre compte de ce qui se cache vraiment derrière les résultats.

«Il s'agit d'un problème vraiment important, aux conséquences médicales potentiellement dévastatrices», déclare Bell. «Des milliers de personnes visitent la salle d'urgence chaque année en raison des effets néfastes de l'utilisation de suppléments.»

Dans le passé, notent les auteurs de l’étude, l’utilisation de compléments alimentaires a été associée à des effets indésirables, notamment des accidents vasculaires cérébraux, des lésions hépatiques aiguës, une insuffisance rénale, des embolies pulmonaires et la mort. Une étude a révélé que l’utilisation de compléments alimentaires était associée à 23 000 visites d’urgence aux États-Unis chaque année.

La prise de produits pharmaceutiques non prescrits peut également créer des interactions risquées avec les prescriptions existantes. Par exemple, la prise de sildénafil avec certains médicaments pour traiter le diabète, l'hypertension artérielle et l'hypercholestérolémie peut abaisser la pression artérielle à des niveaux dangereux.

Les entreprises qui ajoutent des produits pharmaceutiques à leurs produits sont «une tache» pour le secteur, explique Duffy MacKay, N.D., vice-président directeur des affaires scientifiques et réglementaires du Center for Responsible Nutrition (CRN), une association professionnelle du secteur des suppléments. «Nous soutenons les poursuites vigoureuses des sociétés de suppléments qui incluent des médicaments non annoncés dans leurs produits.»

Pourquoi ces suppléments sont encore vendus

La nouvelle étude a révélé non seulement que des centaines de suppléments sont contaminés par des médicaments sur ordonnance potentiellement dangereux, mais aussi que dans 52% des cas, les entreprises ne se souvenaient pas des suppléments même avec des adultérants connus. Et il n'y a eu aucun cas où la FDA a émis un rappel obligatoire, ce que l'agence est habilitée à faire depuis 2011.

Dans un courrier électronique, la FDA a déclaré à Consumer Reports qu'elle "est au courant de l'étude et est en train de réviser et d'analyser ses conclusions". L'agence a également déclaré que lorsque les suppléments contiennent ces types d'ingrédients pharmaceutiques non approuvés, ils sont généralement exclus de la définition d'un complément alimentaire et peuvent être soumis à la réglementation en tant que médicaments, lorsque "la FDA n'a pas d'autorité de rappel obligatoire".

"Cette étude met en évidence certaines lacunes importantes dans la réglementation des suppléments de la FDA", a déclaré Cohen. "Qu'il s'agisse d'un problème de ressources limitées au sein de l'agence ou d'une réticence à appliquer des mesures d'exécution strictes, il existe un risque important qui n'est pas résolu."

Les rappels volontaires, qui se sont produits dans 48% des cas dans la nouvelle étude, se sont également révélés quelque peu inefficaces. Les rappels de suppléments sont souvent communiqués au public par le biais des alertes par courrier électronique de la FDA et par des publications sur le site Web de l’agence. Toutefois, deux études récentes ont indiqué que les suppléments rappelés en raison de produits pharmaceutiques adultérants continuent souvent d'être vendus et que de nombreux consommateurs ignoraient encore que ces rappels existaient.

Supplément Sécurité

Les Américains ont dépensé environ 42 milliards de dollars en compléments alimentaires en 2017. Toutefois, étant donné le cadre réglementaire peu rigoureux, il est difficile de savoir exactement ce que vous obtenez lorsque vous en prenez un, explique Bell. Les suppléments ne subissent pas non plus les mêmes tests d'innocuité et d'efficacité que les médicaments sur ordonnance et en vente libre.

Voici trois choses à faire avant de prendre un supplément.

Pour plus d'informations, voir «4 conseils pour une utilisation intelligente et sûre de la médecine alternative» dans notre article de couverture de novembre 2018.

Note de l'éditeur: Cette histoire a été mise à jour pour inclure une réponse de la FDA, que CR a reçue après la publication originale de l'histoire.

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  • Parlez à votre médecin. Votre fournisseur de services peut faire des recommandations en fonction de vos antécédents médicaux complets et de vos facteurs de risque, et également prendre en compte toute interaction potentiellement préoccupante avec vos médicaments existants. Même les suppléments non contaminés peuvent interagir de manière dangereuse avec certains médicaments.

  • Recherchez un sceau, tel que «USP Verified» ou «NSF». Ces sceaux n’indiquent pas qu’un supplément fonctionne comme annoncé, mais ils signifient qu’un groupe indépendant a vérifié la qualité ou la pureté du supplément afin de s’assurer qu’il contient ce qu’il est censé contenir. (En savoir plus sur ces phoques et leur signification.)

  • Évitez les suppléments les plus dangereux. Passez en revue notre liste de «15 ingrédients complémentaires à éviter systématiquement» et envisagez de transmettre des suppléments commercialisés pour aider à lutter contre la dysfonction érectile, la perte de poids et la musculation, qui, selon cette étude, étaient les plus susceptibles d'être contaminés par des médicaments sur ordonnance.

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