Près de 800 compléments alimentaires contiennent des ingrédients médicamenteux non approuvés, révèle une étude

Près de 800 compléments alimentaires vendus sans ordonnance de 2007 à 2016 contenaient des ingrédients médicamenteux non approuvés, révèle une nouvelle analyse des données de la US Food and Drug Administration. L’étude publiée vendredi dans le JAMA Network Open a révélé que plus d’un ingrédient pharmaceutique non approuvé avait été trouvé dans 20% de ces suppléments.

La présence de médicaments sur ordonnance, souvent à des concentrations inconnues, signifie que ces suppléments sont essentiellement des "médicaments non approuvés" qui pourraient nuire à la santé des utilisateurs, selon les auteurs de l'étude.

"Ces produits peuvent avoir des effets néfastes graves sur la santé en raison d'une mauvaise utilisation accidentelle, d'une utilisation abusive ou d'une interaction avec d'autres médicaments, de problèmes de santé sous-jacents ou de la présence de médicaments contenus dans le même complément alimentaire", ont écrit les auteurs, dirigés par Madhur Kumar, de la Californie. Département de la santé publique, Direction des aliments et des médicaments.

L'étude indique que plus de 50% des adultes consomment des compléments alimentaires, une industrie de 35 milliards de dollars.

Kumar et ses co-auteurs ont examiné la base de données de la FDA sur les produits contaminés commercialisés sous le nom de Dietary Supplements_CDER de 2007 à 2016. La base de données est maintenue sur le site Web de l'agence en tant que ressource pour les consommateurs et pour accroître la transparence et la connaissance du public. Les chercheurs ont effectué la nouvelle analyse indépendamment de la FDA.

Le plus grand nombre de produits contenant des ingrédients cachés a été rapporté en 2009, lorsque deux gros rappels ont nommé ensemble 99 produits. Par ailleurs, 443 des 776 produits au total ont été rapportés de 2012 à 2016. Dans la très grande majorité des cas (97%), les ingrédients pharmaceutiques non approuvés n'étaient pas déclarés sur les étiquettes des suppléments.

La plupart des produits adultérés, environ 45%, étaient commercialisés pour améliorer la performance sexuelle, perdre du poids (environ 41%) ou développer la musculature (12%). Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont des médicaments contenus dans les médicaments sur ordonnance destinés au traitement de la dysfonction érectile et qui, en cas de surutilisation, peuvent provoquer de graves lésions des vaisseaux sanguins.

Les ingrédients pharmaceutiques les plus couramment détectés dans les produits de perte de poids adultérés étaient la sibutramine, qui avait été retirée du marché américain en 2010 en raison de risques cardiovasculaires, ainsi que le laxatif phénolphtaléine. De nombreux produits de musculation adultérés contenaient des stéroïdes anabolisants non déclarés qui, en cas de maltraitance, peuvent entraîner des problèmes mentaux à court terme et des problèmes rénaux, des lésions hépatiques et des problèmes cardiaques à long terme.

Les antidépresseurs et les antihistaminiques, qui peuvent avoir des effets secondaires et interagir avec d'autres médicaments, figurent parmi les autres médicaments que l'on trouve dans les suppléments adultérés.

"Alors que l'industrie des compléments alimentaires continue de croître aux États-Unis, il est essentiel de s'attaquer davantage à cet important problème de santé publique", ont conclu les auteurs.

Le Dr Pieter A. Cohen, de la Cambridge Health Alliance, dans le Massachusetts, a déclaré que bien que la FDA ait découvert 746 suppléments adultérés, elle avait annoncé des rappels volontaires pour moins de la moitié de ces produits.

"Seulement 360 sur 746 (48%) ont été rappelés, laissant la majorité des suppléments adultérés, plus de 350 produits, disponibles à la vente", a écrit Cohen dans un éditorial publié avec l'étude.

Bien que la FDA "dispose d’autres outils d’application", la nouvelle étude est cohérente avec les recherches antérieures montrant "des lacunes majeures dans la réglementation de la FDA en matière de suppléments", a écrit Cohen, qui n’a pas participé à cette étude.

Cohen, professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School, estime que "plus que des mesures de la part de la FDA seront nécessaires pour garantir que tous les suppléments adultérés soient efficacement et rapidement retirés du marché".

La porte-parole de la FDA, Lindsay Haake, a écrit dans un courrier électronique que "la FDA reconnaît la gravité de ce problème et continue d'agir dans la limite de ses ressources et de ses autorités pour résoudre ce problème du mieux qu'il peut". Elle a noté qu'une fois qu'un supplément frelaté est découvert, "le principal objectif de l'agence est d'atténuer tout risque pour la santé publique en informant les consommateurs sur les dangers associés au produit et de travailler à le retirer du marché le plus rapidement possible".

Même après avoir pris des mesures contre les entreprises, la FDA "a parfois du mal à décourager la commercialisation frauduleuse de ce type de produits", notamment par le réétiquetage de produits pour échapper à toute détection, écrit Haake.

Cohen a suggéré au Congrès de réformer la loi sur les suppléments diététiques pour la santé et l'éducation de 1994 en obligeant les entreprises à enregistrer les suppléments auprès de la FDA avant la vente et en fournissant à la FDA des outils plus efficaces pour faire respecter la loi, tels que la révocation immédiate de l'enregistrement d'un produit altéré.

Dans l'intervalle, le fait que la FDA "n'utilise pas de manière agressive tous les outils disponibles pour retirer du commerce les suppléments falsifiés sur le plan pharmaceutique met la santé des consommateurs en danger", a écrit Cohen.

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