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PPE Germany GmbH : certification CCF pour tous les produits FFP2

PPE Germany GmbH : certification CCF pour tous les produits FFP2

2023-06-10 14:00:03

Pour garantir la plus haute qualité et sécurité des masques FFP2 en tant qu’équipement de protection individuelle et médicale, la certification est obligatoire. Une dérogation basée sur la recommandation de l’Union européenne (2020/403 du 13 mars 2020), qui prévoyait que les équipements de protection individuelle et médicale pouvaient être mis sur le marché européen sans marquage CE pendant une durée limitée, n’est plus en vigueur depuis le 01 Octobre 2020. Cette exemption signifiait également que les produits contrefaits n’étaient pas autorisés, mais l’incidence des produits contrefaits avec un étiquetage trompeur a augmenté, comme l’ont confirmé les autorités de surveillance du marché, et étaient disponibles dans les pharmacies, les magasins de fournitures médicales et les supermarchés européens. Les autorités supposent même que des milliards de respirateurs défectueux sans certification étaient stockés dans la seule République fédérale d’Allemagne, et certains sont encore stockés aujourd’hui.

PPE Germany GmbH, le principal fabricant de masques à Berlin, accorde une grande importance à un contrôle de qualité minutieux afin de garantir les directives et les exigences strictes de l’UE pour une protection optimale avec l’utilisation de couvre-bouche, de masques médicaux ainsi que de demi-filtres à particules masques (masques EPI).

Approvisionnement en matériel pour la plus haute qualité

Les équipements de protection individuelle sont utilisés dans l’ensemble du secteur commercial, des services de santé ainsi que par des organisations régaliennes telles que les pompiers, la police ou l’armée. Aucun masque ne peut garantir une protection à 100 %, car une grande partie de l’effet de filtrage est obtenue par la charge électrostatique. Ceci est comparable au principe d’un ballon frottant contre un pull, explique Hendrik Bierhorst, responsable qualité chez PPE Germany GmbH. Les virus et les bactéries n’ont pas de surface chargée électriquement, c’est pourquoi ils sont attirés par la charge opposée du masque et une protection de plus de 94 % peut être obtenue. “Mais la charge du masque diminue avec le temps, malgré un emballage d’origine et un stockage correct, et perd ainsi une partie de son effet filtrant”, explique Hendrik Bierhorst.

Dans l’assurance qualité des masques FFP2 Made in Germany, un autre accent est mis sur le thème de l’approvisionnement en matériaux et des chaînes d’approvisionnement directes pour permettre un contrôle précis et une traçabilité des matières premières utilisées. Pour garantir une qualité élevée, les matériaux doivent répondre à des exigences strictes en matière de protection et ne doivent contenir aucune substance dangereuse pour la santé.

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Processus de production pour une sécurité maximale

Les masques sont produits dans une salle blanche spéciale pour éviter toute contamination. La salle blanche est soumise à des normes élevées et est régulièrement contrôlée pour la propreté et la contamination éventuelle. Hendrik Bierhorst explique que le processus de fabrication est soumis à des contrôles de qualité stricts, qui garantissent que seuls des masques sans défaut sont mis sur le marché pour garantir que les masques offrent une protection parfaite.

« Un aspect important du contrôle qualité est la gestion des risques », explique Bierhorst. Ici, les risques éventuels sont enregistrés et spécifiquement minimisés. Des exigences plus élevées s’appliquent aux contrôles de qualité des masques médicaux. „Le modèle Dodo Air Medical, type II avec approbation en tant qu’EPI de classe FFP2, certifié CE selon la norme EU CE 2233 et approbation selon EN 14683:2019-6, offre une performance de filtrage de 98 % pour les virus et les bactéries à forte usure confort grâce à une faible résistance respiratoire jusqu’à 160 Pa », ajoute Hendrik Bierhorst.

Les porteurs de masque ont des exigences individuelles

La prise en compte des besoins et exigences individuels dans la production de masques médicaux FFP2 a donné naissance au produit Dodo Air Medical. Lors de discussions avec le personnel médical, certains ont critiqué le fait que les masques étaient considérés comme une nuisance lorsqu’ils étaient portés pendant de longues périodes au cours de la journée de travail. “Pendant la pandémie en particulier, les masques devaient parfois être portés jusqu’à huit heures, de sorte que le confort du porteur devient un énorme problème”, explique Bierhorst. La tolérance cutanée et les types de niveaux de résistance sont apparus comme des défis cruciaux. “Avec le Dodo Air Medical, ce produit se distingue des autres produits non seulement par sa haute performance de filtrage, mais aussi par son très bon confort de port, car la résistance externe est très faible.”, déclare Bierhorst. L’un des avantages est la forme rectangulaire des masques Dodo Air Medical, qui crée moins de pression, facilite la respiration et assure en même temps une protection de 98 %.

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Couverture bouche-nez : durabilité et élimination

Les masques de protection bouche-nez sont stockés non seulement dans les installations publiques et commerciales, mais également dans les ménages privés. Ces masques ont la certification CE requise, un numéro de test à quatre chiffres et un étiquetage correct, mais ils ont une durée de conservation minimale. Une date de péremption pour les masques FFP2 est surprenante, car pourquoi un produit en tissu de coton et molleton soufflé (tissu plastique high-tech) irait mal ? La réponse réside dans le tissu plastique high-tech, doté de propriétés physico-chimiques. Ces propriétés doivent être assurées et maintenues pendant la durée de vie des masques FFP2 sans aucune perte de qualité, c’est pourquoi des études de l’Institut Max Planck ont ​​prouvé que la fonctionnalité du masque FFP2 expire après une période de deux à cinq ans. Depuis le 07 avril 2023, l’obligation du masque a expiré en Allemagne. Les masques usagés doivent être jetés dans les déchets résiduels et les masques périmés peuvent être remis à des points de collecte spéciaux pour les déchets médicaux dans les municipalités en Allemagne, par exemple.

ViSdP :

Max Léber

Directeur Général et Ventes

EPI Allemagne GmbH

FAQ :

Comment puis-je être sûr que les masques FFP2 que j’achète sont de la meilleure qualité ?

En tant qu’acheteur, vous devez vous assurer que les masques FFP2 que vous achetez sont soumis à une certification et assurent une traçabilité. L’approvisionnement soigneux des matériaux et les contrôles de qualité pendant le processus de fabrication sont d’autres facteurs importants pour assurer une protection parfaite. PPE Germany GmbH, en tant que fabricant leader de masques, accorde une grande importance à un contrôle de qualité minutieux, travaillant en étroite collaboration avec des experts de Dodo Air Medical pour garantir les normes les plus élevées.

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Comment s’assure-t-on que les masques FFP2 ne sont ni contaminés ni endommagés ?

Les masques sont produits dans une salle blanche spéciale pour éviter toute contamination. La salle blanche est soumise à des normes élevées et est régulièrement contrôlée pour la propreté et la contamination. Le processus de fabrication est soumis à des contrôles de qualité stricts pour garantir que seuls des masques sans défaut sont mis sur le marché. De plus, la traçabilité des produits est assurée afin de pouvoir réagir rapidement en cas de problème.

Comment les masques FFP2 sont-ils continuellement améliorés ?

PPE Germany GmbH travaille en étroite collaboration avec les experts de Dodo Air Medical pour maintenir les masques FFP2 à la pointe de la technologie et les améliorer. Le produit Dodo Air Medical est un élément important dans l’optimisation des masques. Il s’agit d’un filtre spécial qui assure une respirabilité encore meilleure et donc un plus grand confort de port. En travaillant en étroite collaboration avec Dodo Air Medical, PPE Germany GmbH est en mesure de maintenir les masques à la pointe de la technologie et de garantir les normes de qualité et de sécurité les plus élevées.

PPE Germany GmbH basée à Berlin est spécialisée dans la protection respiratoire fabriquée en Allemagne. PPE Germany est l’un des principaux producteurs européens de masques FFP2 de haute qualité et a commencé la production en 2020 pour garantir l’approvisionnement de la population en équipements de protection. L’EPI Allemagne protège la santé des personnes qui doivent travailler et vivre dans des conditions atmosphériques compliquées, par exemple par contamination virale, contamination par des germes hospitaliers, contamination bactérienne, poussière, fibres (par exemple de laine minérale), gaz d’échappement industriels, poussière fine. Tous les produits PPE Germany sont certifiés et soumis aux normes de test les plus strictes.

contacter l’entreprise
EPI Allemagne GmbH
Max Léber
Mertensstrasse 63-115
13587Berlin
+49 30 202366380
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