Plus de 1600 Indonésiens ont reçu un vaccin d’essai

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Jakarta. Les 1620 volontaires indonésiens ont reçu un vaccin d’essai contre le coronavirus fourni par le chinois Sinovac Biotech lors de l’essai clinique de phase 3 dans la capitale de Java occidental, Bandung, a déclaré dimanche un dirigeant.

L’essai clinique a débuté en août, mené par la faculté de médecine de l’Université de Padjadjaran et la société pharmaceutique d’État Bio Farma, qui a conclu un accord de production conjointe avec Sinovac.

Le président directeur de Bio Farma, Honesti Basyir, a déclaré dans un communiqué que le nombre de volontaires avait dépassé l’objectif.

Chaque volontaire a reçu deux doses du vaccin d’essai et le personnel médical a prélevé des échantillons de sang d’au moins 643 d’entre eux pour une étude d’immunogénicité, a-t-il déclaré.

“Il s’agit d’un vaste programme qui doit être géré correctement depuis l’essai clinique de phase 3 et sa production jusqu’à sa distribution par Bio Farma dans toutes les provinces, les centres de santé publique et les travailleurs médicaux qui administreront le vaccin à la société”, a déclaré Honesti.

L’essai clinique de phase 3 vise à tester l’efficacité et l’innocuité du vaccin, ce qui prendra quelques mois pour étudier les résultats et les éventuels événements indésirables avant de pouvoir être approuvé et autorisé pour une production à grande échelle.

L’essai clinique est supervisé par la Drug and Food Control Agency (BPOM) pour s’assurer qu’il est conforme aux normes mondialement acceptées en matière de tests de vaccins et produit des données fiables pour référence future.

Riska Andalusia, directrice de l’enregistrement des médicaments chez BPOM, a déclaré qu’aucun événement indésirable n’avait été signalé par des volontaires ayant reçu le vaccin d’essai.

Si tout se passe comme prévu, l’agence peut autoriser l’utilisation d’urgence du vaccin une fois l’essai de phase 3 terminé, a-t-elle déclaré.

Riska a ajouté que le candidat vaccin Covid-19 de Sinovac avait également subi des essais au Brésil, au Chili, en Turquie et au Bangladesh.

«Les résultats des essais cliniques dans les cinq pays seront compilés pour obtenir une licence et une approbation pour la production future du vaccin», a déclaré Riska.

Le gouvernement a pour objectif de vacciner 170 millions de personnes, soit environ 60 pour cent de la population l’année prochaine. Cela signifie que l’Indonésie doit acquérir au moins 340 millions de doses de vaccin en un an.

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