Pfizer prendra-t-il la «course» pour le vaccin? Point à novembre pour demander une autorisation pour une utilisation d’urgence

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Pfizer a annoncé qu’il pourrait postuler fin novembre autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin COVID-19 aux États-Unis si le traitement s’avère efficace dans un grand essai de phase finale.

Les examens de la sécurité dicteront les délais, car la Food and Drug Administration (FDA) exige qu’au moins la moitié des participants à l’étude soient surveillés. Pendant deux mois à la recherche d’effets secondaires.

Cette condition devrait atteindree dans la troisième semaine de novembrea déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, dans une lettre ouverte publiée vendredi sur le site Web de la société.

“Permettez-moi d’être clair, en supposant que les données sont positives, Pfizer demandera une autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis peu de temps après que la condition de sécurité sera remplie”, a écrit Bourla.

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Les premiers résultats sur l’efficacité du vaccin pourraient être connus plus tard ce mois-ci, en fonction de la rapidité avec laquelle les sujets de l’essai – dont certains ont reçu un vaccin placebo – sont infectés par le pathogène.

Alors que la lettre de Bourla exclut toute possibilité qu’un vaccin puisse être approuvé pour une utilisation d’urgence avant le jour des élections présidentielles du 3 novembre prochain – un objectif que le président Donald Trump voulait atteindre à tout prix – le calendrier du directeur général de Pfizer pourrait donner au président une victoire partielle.

Comment est-ce? Si Pfizer a réussi à annoncer fin octobre que les données montrent que son vaccin protège les gens du virus SRAS-CoV-2, permettrait à Trump de prétendre que la pression que son administration a exercée pour un vaccin efficace a réussi, peu importe si la FDA l’a examiné.

La société américaine et son partenaire allemand, BioNTech SE, pourraient devenir les premiers à démontrer l’efficacité d’un vaccin contre la pandémie.

Eux-mêmes et les développeurs de vaccins rivaux font l’objet d’un examen minutieux, car chaque détail de leurs essais cliniques suscite un intérêt public presque sans précédent. Eli Lilly, Johnson & Johnson et AstraZeneca ont subi des retards dans leurs études de vaccins ou de traitements possibles en raison de problèmes de sécurité.

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La lettre confirme le calendrier présenté cette semaine par le PDG de BioNTech, Ugur Sahin. Les partenaires n’ont pas eu à suspendre leur étude de phase finale en raison de problèmes de sécurité, a ajouté le responsable.

Un groupe de scientifiques de premier plan avait précédemment exhorté Pfizer à attendre au moins jusqu’à la fin novembre pour demander une autorisation d’urgence.

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