Dans cette étude transversale prospective, les participants ont été recrutés à l’Université fédérale de São Paulo (São Paulo, Brésil) et à l’Hôpital Medicina dos Olhos (HMO, Osasco, Brésil). Tous les protocoles ont été approuvés par le Comité d’examen institutionnel de l’Université fédérale de Sao Paulo (CEP 1.794.726) et ont été exécutés conformément aux normes éthiques de la Déclaration d’Helsinki. De plus, un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Intervenants
Nous avons examiné des patients GAO consécutifs pour la présence de DH. Les critères d’inclusion étaient (1) diagnostic clinique de glaucome, défini par une excavation discale anormale avec perte de champ visuel correspondante, (2) meilleure acuité visuelle corrigée égale ou supérieure à 20/60, et (3) angles ouverts à la gonioscopie. Les critères d’exclusion étaient (1) d’autres pathologies rétiniennes majeures, (2) une erreur de réfraction supérieure à ± 6,00 dioptries de sphère ou ± 3,00 dioptries d’astigmatisme, (3) une torsion du disque optique supérieure à 15° ou un rapport d’inclinaison > 1,3 (maximum à minimum diamètre du disque optique), (4) le diagnostic d’une maladie vasculaire ou du tissu conjonctif, et (5) l’utilisation de tout médicament vasoactif.
Tous les participants ont rempli un questionnaire médical de base et leurs caractéristiques cliniques (meilleure acuité visuelle corrigée, PIO, gonioscopie, état du cristallin et apparence du disque optique) ont été évaluées lors du premier rendez-vous. La tonométrie a été réalisée à l’aide d’une tonométrie à aplanation Goldmann, la gonioscopie a été réalisée à l’aide d’une goniolentille à quatre miroirs (Volk Optical, Mentor, OH, USA) et l’examen du fond d’œil dilaté a été réalisé à l’aide d’une lentille de fond d’œil 90D sans contact (Ocular, Bellevue, WA, USA) . De plus, les dossiers médicaux, y compris les caractéristiques démographiques (âge, sexe et origine ethnique), les conditions médicales préexistantes (diabète sucré, hypertension systémique, troubles vasculaires, troubles du tissu conjonctif), les chirurgies oculaires passées et les médicaments oculaires et systémiques des participants ont été évalué.
Les participants qui remplissaient les critères d’inclusion et ne remplissaient aucun des critères d’exclusion ont subi des tests spécifiques au cours de la période d’étude de six mois.
Les patients ont ensuite été divisés en groupes LTDH et HTDH selon la PIO médiane de la population étudiée (16 mmHg). Les détails de cette méthodologie ont déjà été publiés ailleurs28. Les patients présentant une PIO < 16 mmHg au moment de la détection de la DH ont été classés en LTDH, et ceux avec une PIO ≥ 16 mmHg ont été classés en HTDH. Cette méthodologie (division médiane) a déjà été adoptée dans l'essai Early Manifest Glaucoma, où les patients ont été divisés en deux groupes, IOP basse tension et haute tension, pour l'évaluation des prédicteurs de progression du glaucome29. Enfin, les données cliniques et oculaires au moment de la détection de la DH ont été comparées entre les patients atteints de LTDH et ceux atteints de HTDH. Chaque fois que les deux yeux étaient éligibles, un seul a été sélectionné au hasard pour l’analyse.
Mesures d’endothéline-1
Des prélèvements sanguins ont été effectués dans la veine antécubitale, de préférence le matin et après 5 à 10 min de repos en position assise. Après 30 min à température ambiante, le sérum a été séparé par 15 min de centrifugation, immédiatement aliquoté dans des cryotubes de 0,3 ml et correctement stocké jusqu’à un traitement ultérieur.30. La concentration d’ET-1 a été mesurée à l’aide d’un test immuno-enzymatique (R&D, Inc., Minneapolis, MN, USA) conformément aux instructions du fabricant.
Capillaroscopie du pli unguéal
La NC a été réalisée par le même rhumatologue dans un laboratoire à température contrôlée (24 °C) après une période d’acclimatation (1 h) à l’aide d’un stéréomicroscope à grand champ (SZ40, Olympus) sous un grossissement de 10 à 25 fois. Tous les doigts ont été évalués, à l’exception des pouces. Les paramètres suivants ont été analysés : la présence d’hémorragies et d’ectasie.
Imagerie laser Doppler
Dans le même laboratoire à température contrôlée, LDI a été réalisée. Le flux sanguin du bout des quatre doigts (à l’exclusion du pouce) de la main non dominante a été mesuré à l’aide de LDI (Moor LDI-VR, Moor Instruments, Axminster, Royaume-Uni) avant et après stimulation par le froid par immersion des deux mains dans de l’eau à 15 °C pendant 60 s, suivie d’une surveillance du flux sanguin à 1, 10 et 20 min après le stimulus froid.
L’appareil utilise un laser rouge hélium-néon fonctionnant à 633 nm avec une pénétration cutanée d’environ 1 mm de profondeur. La vitesse de balayage était de 4 ms/pixel et le temps de balayage était de 3 min et 15 s pour chaque mesure. Le débit sanguin moyen du bout des doigts (FBF) des quatre bouts des doigts a été obtenu à l’aide d’un système logiciel automatisé (logiciel système Moor LDI V5.2), et la moyenne a été calculée pour déterminer la moyenne globale. Le débit sanguin a été enregistré dans des unités de perfusion arbitraires (UP)26. Le delta FBF (Δ-FBF) a également été calculé, ce qui représente la différence en pourcentage entre le stimulus post- et pré-froid FBF31.
analyses statistiques
Une analyse descriptive a été utilisée pour présenter les données démographiques et cliniques. Les statistiques descriptives comprenaient des valeurs moyennes et d’écart type. Les données avec une distribution normale ont été analysées à l’aide du test t des échantillons indépendants et celles sans distribution normale à l’aide du test de Mann-Whitney. Les données catégorielles ont été analysées à l’aide du test du chi carré.
Pour la comparaison des niveaux d’ET-1 entre les patients avec LTDH et HTDH, nous avons utilisé le test de Welch32 pour tenir compte des variances inégales dans ces deux groupes indépendants. Les corrélations des niveaux d’ET-1 avec les valeurs de PIO et les résultats de LDI (à 10 et 20 min) ont également été étudiées (corrélation de Pearson). Des diagrammes de dispersion ont été construits, y compris les lignes de tendance LOESS (Local Regression Smoothing) (une étendue de 80 % a été adoptée) pour lisser les fluctuations des données et montrer plus clairement un modèle ou une tendance. L’étendue représente la proportion (exprimée en pourcentage) du nombre total de points qui contribuent à chaque valeur ajustée locale.
Pour cette étude, nous avons choisi la corrélation entre les niveaux ET-1 et les valeurs de la PIO comme résultat principal pour le calcul de la taille de l’échantillon. En considérant une valeur alpha de 0,05 et un coefficient de corrélation estimé de 0,50 entre ces deux paramètres, un minimum de 29 participants était nécessaire pour atteindre une puissance d’échantillonnage de 80 %. La signification statistique a été fixée à p < 0,05. Des analyses informatisées ont été effectuées à l'aide du logiciel MedCalc (MedCalc, Inc., Mariakerke, Belgique).
