FRANCFORT (Reuters) – Une combinaison de médicaments oraux ciblés de Novartis a obtenu l’approbation américaine pour une utilisation dans un large éventail de tumeurs solides avancées qui sont entraînées par un certain contributeur génétique, élargissant l’utilisation d’une nouvelle approche thérapeutique connue sous le nom d’agnostique tumorale.
La Food and Drug Administration a accordé tôt jeudi une approbation accélérée pour la combinaison des deux médicaments Tafinlar et Mekinist pour les adultes et les enfants aussi jeunes que six ans atteints de tumeurs solides inopérables ou métastatiques avec une mutation connue sous le nom de BRAF V600, qui ont épuisé les autres options de traitement.
L’approbation peut être modifiée ou retirée, en fonction des résultats d’essais de confirmation ultérieurs, a déclaré le fabricant de médicaments suisse dans un communiqué.
Plus tôt ce mois-ci, la combinaison de médicaments par voie orale s’est révélée prometteuse dans le traitement d’un sous-groupe de patients souffrant d’un cancer du cerveau infantile courant dans un essai.
Les participants à cet essai, âgés de 1 à 17 ans, souffraient de gliomes de bas grade (LGG), le cancer du cerveau infantile le plus courant. Ici aussi, l’essai n’incluait que ceux qui présentaient la mutation BRAF V600, un contributeur génétique dans environ 15% à 20% des cas pédiatriques de LGG.
Tafinlar et Mekinist, une combinaison de pilules avec des ventes de 1,7 milliard de dollars en 2021, en hausse de 10%, avaient précédemment obtenu des approbations pour traiter certains patients atteints de cancer de la peau, du poumon et de la thyroïde qui ont le changement génétique BRAF V600.
Le traitement est un moteur de croissance important dans l’activité oncologie de Novartis, un domaine thérapeutique clé pour le groupe suisse, qui s’appuie sur le développement de médicaments alors qu’il envisage la vente de son activité Sandoz avec des médicaments génériques hors brevet.
D’autres médicaments agnostiques tumoraux, qui sont généralement utilisés sur les tumeurs solides, quel que soit leur point de départ dans le corps, sont le Vitrakvi de Bayer et le Rozlytrek de Roche, qui ciblent la mutation TRK, un facteur génétique dans moins de 1 % des cancers. En raison de sa rareté, il n’est souvent pas testé.
Bayer a déclaré qu’il avait du mal à encourager les médecins à diagnostiquer les patients éligibles au médicament de niche.
(Reportage de Ludwig Burger. Montage par Jane Merriman)
