Home » NKMax et Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne étendent leur collaboration clinique pour inclure un essai de phase I/IIa étudiant la combinaison de SNK01 avec ERBITUX® (cetuximab) dans le CPNPC métastatique

NKMax et Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne étendent leur collaboration clinique pour inclure un essai de phase I/IIa étudiant la combinaison de SNK01 avec ERBITUX® (cetuximab) dans le CPNPC métastatique

by Nouvelles

SEOUL, Corée du Sud, 13 avril 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — NKMax, une société de biotechnologie exploitant la puissance du système immunitaire du corps grâce au développement de thérapies cellulaires Natural Killer (NK), a annoncé l’extension de son essai clinique et de son accord de fourniture avec Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne pour mener un essai monocentrique ouvert de Phase I/IIa évaluant l’innocuité et l’activité antitumorale de SNK01 (cellules tueuses naturelles autologues) en association avec gemcitabine/carboplatine ou gemcitabine/carboplatine plus le cétuximab (ERBITUX®)* chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique qui a progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK). Préliminaire in vitro les données d’une étude NKMax ont suggéré que les cellules NSCLC résistantes à l’EGFR-TKI expriment fortement l’EGFR et sont plus efficacement tuées par SNK01 en présence de cetuximab par cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC). Dr Jae-Cheol Lee, MD, Ph.D. du Département d’oncologie et du Centre du cancer du poumon du Centre médical Asan, à Séoul, en Corée, agira en tant qu’investigateur principal. Cette étude a été approuvée par l’agence de réglementation coréenne, MFDS, plus tôt cette année, ainsi que par l’IRB de l’hôpital d’Asan. Le premier patient sera bientôt recruté.

« Nous sommes ravis de continuer à étudier SNK01 en association avec des thérapies anticancéreuses bien connues », a déclaré Sangwoo Park, PDG de NKMax. “Notre stratégie consiste d’abord à introduire notre thérapie par cellules NK autologues et non génétiquement modifiées en clinique pour le cancer, suivie de notre programme allogénique plus tard en 2021.”

Selon les termes de cet accord, NKMax sera le sponsor de l’étude, et Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne fournira le cetuximab pour un essai clinique de Phase I/IIa chez des patients atteints de CPNPC pour un dosage hebdomadaire de 250 mg/m2 cetuximab administré par injection intraveineuse. L’essai inclura des patients dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par TKI pour les altérations de l’EGFR, de l’ALK ou du ROS1 au moins une fois seront inscrits pour recevoir SNK01, la chimiothérapie et le cetuximab. L’objectif principal de l’essai est d’évaluer l’innocuité et la tolérance au médicament de SNK01 administré en association avec une chimiothérapie cytotoxique ou une chimiothérapie cytotoxique plus cetuximab. L’objectif secondaire de l’essai sera d’obtenir des évaluations d’efficacité sur les traitements combinés. Les deux parties auront accès aux données des essais cliniques.

NKMax a développé sa propre plate-forme technologique d’expansion et d’activation des cellules NK qui lui permet de produire des quantités commerciales sans précédent de cellules NK autologues et allogéniques de nombreux donneurs qui ont une expression presque totale de récepteurs d’activation comme CD16, NKG2D, NKp30 et NKp46. De plus, sa technologie unique augmente la cytotoxicité des cellules NK expansées avec peu de perte pendant la cryoconservation.

* ERBITUX® n’est approuvé pour aucune utilisation dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique dans le monde.

À propos de NKMax

NKMax Co. Ltd et sa filiale américaine NKGen Biotech sont des sociétés de biotechnologie au stade clinique dédiées à la restauration et à l’amélioration de l’intégrité immunitaire globale. Notre technologie exclusive d’expansion et d’activation des cellules tueuses naturelles permet une expansion infinie des cellules tueuses naturelles avec une cytotoxicité considérablement améliorée dans nos produits autologues et allogéniques qui sont tous dérivés du sang périphérique. Notre premier produit autologue de sa catégorie, SNK01, fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase I dans les tumeurs solides réfractaires avancées et d’un essai combiné de phase I/IIa avec le pembrolizumab dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IV. Nous avons également ajouté une autre cohorte de SNK01 en association avec le pembrolizumab ou l’avelumab dans les tumeurs solides réfractives PD-L1 positives ou PD-L1 négatives et prévoyons de lancer un essai de phase 1 de combinaison de SNK01 et AFM24 dans les tumeurs solides EGFR positives. Nos sociétés et leurs installations cGMP sous licence commerciale sont situées à Seongnam en Corée du Sud et à Santa Ana, en Californie, aux États-Unis.

Contacter:

Denise Chua, MBA, CLS, MT (ASCP)
Vice-président, Marketing
949-396-6830
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