Neuralink, la société d’Elon Musk, annonce qu’elle a déjà le feu vert pour tester ses implants cérébraux chez l’homme | Technologie

Neuralink, la société de puces cérébrales d’Elon Musk, a annoncé jeudi avoir reçu le feu vert du régulateur pharmaceutique pour réaliser son premier essai sur l’homme. L’homme d’affaires controversé a prédit en décembre que l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA), le bureau qui supervise les produits, les médicaments et les interventions chirurgicales aux États-Unis, arriverait au cours du premier semestre de cette année. Il ne s’est pas trompé, bien que l’approbation n’ait pas été facile, puisqu’ils ont entendu un refus l’année dernière. L’entreprise, fondée en 2016, a indiqué cet après-midi qu’il s’agit de la première étape qui permettra à sa technologie “d’aider beaucoup de gens”. Jusqu’à présent, le régulateur n’a pas rendu public ce que Neuralink a affirmé sur les réseaux sociaux.

“Le recrutement n’est pas encore ouvert pour notre essai clinique”, a rapporté la société sur Twitter, promettant plus d’informations dans les prochains jours. Neuralink suscite des attentes quant à ses avancées depuis plusieurs années. En 2020, Musk a affirmé dans une présentation que les puces fabriquées par la société pouvaient guérir certains types de paralysie et certains cas d’insomnie. Le magnat controversé, qui a toujours été court sur ses mots, a même noté que l’appareil pourrait donner aux utilisateurs une vision “surhumaine”. A cette époque, ils montraient l’un de leurs premiers implants, chez un porc.

Un an plus tard, en 2021, Neuralink a fait une de ses présentations plus virale. Un singe, Pager, est apparu devant une télévision et a suivi de près ce qui se passait sur l’écran, un jeu vidéo Pong. Le primate contrôlait les commandes avec ses seuls yeux, grâce à une paire de semi-conducteurs de la taille d’une pièce de 25 cents implantés dans les deux hémisphères de son cerveau.

Musk a déclaré il y a quelques mois qu’ils avaient commencé une paperasserie “extrêmement prudente” avec la FDA et qu’ils travaillaient avec l’agence. “Je pense que dans six mois, nous pourrons probablement mettre notre premier Neuralink chez un humain”, a déclaré le millionnaire controversé, qui a aidé cette semaine le gouverneur de Floride Ron DeSantis à lancer sa campagne 2024 sur Twitter.

Avant cette occasion, Musk s’était vanté au moins trois fois depuis 2019 d’avoir demandé l’approbation de la FDA pour des essais cliniques sur l’homme. Mais il faudra attendre 2022 pour que les responsables de l’entreprise entament la procédure judiciaire devant le régulateur. Selon l’agence Reuters, cette première demande a été rejetée par les autorités de la FDA peu après son dépôt. Le régulateur doutait de la sécurité de la batterie qui utilise le semi-conducteur, composé de lithium. On craignait que les minuscules fils sortant du cerveau puissent envahir d’autres zones du crâne. Enfin, les responsables du processus ont également posé des questions sur les implications du retrait de la puce et si ce processus pourrait endommager les tissus cérébraux.

Un rapport de l’agence britannique cite des experts qui doutaient que Neuralink puisse corriger rapidement les points qui inquiétaient l’organisme gouvernemental, qui a eu le dernier mot dans 85% des procédures humaines réalisées au cours des trois dernières années. “Neuralink ne semble pas avoir l’expérience et l’état d’esprit nécessaires pour mettre cela sur le marché bientôt”, a déclaré un ingénieur neuronal. cité dans la pièce publié en mars.

Neuralink n’est pas le seul à s’apprêter à réaliser les premiers tests de sa technologie chez l’homme. L’un de ses principaux concurrents, Paradromics, cherche également à obtenir le feu vert. Fondée en 2015, la société d’Austin a fait des pas de géant avec ses implants et a réussi à augmenter ses effectifs pour devenir une entreprise émergente d’une cinquantaine de chercheurs. Son produit, appelé Connexus Direct Data, promet aux patients paralysés de retrouver certaines compétences de communication.

Le profil prometteur de sa technologie a conduit la FDA à l’inclure dans son programme d’appareils de pointe sélectionnés, où 32 initiatives reçoivent un processus d’examen plus rapide, car elles pourraient bénéficier aux patients dans leurs traitements et leurs diagnostics. Une autre des entreprises en difficulté dans l’industrie naissante des implants cérébraux est Synchron. Les entreprises ont des différences dans la taille, le poids et les performances de leurs semi-conducteurs et dans les méthodes chirurgicales pour les fixer. Mais tout le monde est optimiste quant à l’avenir et aux avantages qu’il peut apporter à des millions de personnes.

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