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Les cas de myocardite après l’administration du vaccin ARNm COVID-19 de Pfizer-BioNTech ont un taux de mortalité significativement plus faible par rapport à la myocardite associée à une infection virale, selon une nouvelle étude de registre.
Les enquêteurs ont examiné les données du registre national de la santé du territoire de Hong Kong pour comparer les résultats à 6 mois des patients qui ont développé une myocardite après l’administration du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2) avec ceux d’un groupe témoin historique de non-COVID-19 myocardite virale cas survenus avant la pandémie.
Ils ont identifié 104 patients atteints de myocardite après la vaccination contre le COVID-19 et 762 patients historiques atteints de myocardite non liée à une infection virale COVID-19.
Les résultats ont montré qu’il y a eu un décès (1 %) chez les 104 patients atteints de myocardite post-vaccinale, contre 84 décès (11 %) chez les 762 patients atteints de myocardite liée à une infection virale.
L’analyse ajustée a montré que le groupe myocardite post-vaccinale avait un risque de mortalité inférieur de 92 % par rapport aux témoins historiques (RR ajusté, 0,08 ; IC à 95 %, 0,01 – 0,57).
Un cas (1 %) de cardiomyopathie dilatée et 2 cas (1,9%) de insuffisance cardiaque ont été identifiés dans le groupe post-vaccination, contre 28 (3,7 %) et 93 (12,2 %) dans le groupe myocardite liée à une infection virale, respectivement.
Aucune différence significative dans les autres résultats pronostiques n’a été observée.
L’étude est publiée dans le numéro du 13 décembre du Journal de l’American College of Cardiologyet a été publié en ligne aujourd’hui.
“Nous avons observé des taux d’incidence très faibles (moins de 1 pour 10 000 jours-personnes) de mortalité, d’insuffisance cardiaque et de cardiomyopathie dilatée suite à une myocardite après la vaccination par l’ARNm, contrairement à des taux d’incidence de 7, 8 et 2 pour 10 000 jours-personnes, respectivement, parmi les patients atteints de myocardite liée à une infection virale », déclarent les auteurs, dirigés par Francisco Tsz Tsun Lai, PhD, de l’Université de Hong Kong.
Ils notent que près de 4 millions de personnes ont reçu le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 à Hong Kong. Les 104 cas de myocardite identifiés dans cette étude comme éventuellement associés au vaccin correspondent à un taux de 2,6 cas pour 100 000 personnes, ce qui, selon eux, est comparable aux estimations précédentes dans d’autres populations.
Les auteurs signalent également que les conclusions de l’étude sont conformes à la littérature existante à d’autres égards. Premièrement, les caractéristiques démographiques de la cohorte de patients atteints de myocardite suite à la vaccination par ARNm étaient caractérisées par une proportion plus élevée d’hommes et étaient généralement plus jeunes ; et deuxièmement, le pronostic était généralement bénin chez les personnes atteintes de myocardite après la vaccination par l’ARNm, avec très peu de décès ou d’autres résultats pronostiques défavorables enregistrés.
“Néanmoins, cette étude est la première, à notre connaissance, à comparer les résultats pronostiques de la myocardite liée aux vaccins à ARNm par rapport à la myocardite liée à l’infection virale”, déclarent-ils.
“Il est important de noter qu’un taux de mortalité significatif et nettement inférieur a été observé chez les patients atteints de myocardite après la vaccination par l’ARNm par rapport à ceux atteints de myocardite liée à une infection virale.”
Ils suggèrent que, puisque cette différence a déjà été ajustée pour une variété d’antécédents cliniques, d’utilisation de médicaments et d’informations démographiques, cette découverte peut suggérer une étiologie potentiellement distincte des conditions de myocardite liées aux vaccins à ARNm, par opposition à celles autrement acquises telles que les infections virales.
“Considérant l’immunologie, il peut être judicieux d’anticiper un pronostic plus doux en raison d’une exposition généralement brève aux stimuli qui ont déclenché les réponses immunitaires (c’est-à-dire vaccin contre virus)”, ajoutent-ils.
Ils soulignent également que les conditions de santé sous-jacentes, en particulier l’état de santé cardiovasculaire, des patients atteints de myocardite après la vaccination par l’ARNm étaient meilleures que celles des patients atteints de myocardite liée à une infection virale, dans tous les groupes d’âge.
“Cette découverte implique potentiellement que l’incidence de la myocardite liée aux infections virales est généralement plus élevée chez les personnes ayant une condition médicale sous-jacente”, commentent-ils. “Cela reflète donc également l’iatrogénicité des cas de myocardite liés aux vaccins à ARNm, qui pourraient apparemment survenir chez des individus par ailleurs en bonne santé. La faible incidence de mortalité, d’insuffisance cardiaque et de cardiomyopathie peut s’expliquer en partie par cette observation.”
“Premier regard rassurant”
Dans un éditorial d’accompagnementPeter P. Liu, MD, et Tahir S. Kafil, MD, Université d’Ottawa, Ottawa, Canada, soulignent certaines limites de la présente étude.
Ceux-ci comprennent l’absence de critères de définition de cas normalisés pour la myocardite associée au vaccin et les enquêteurs n’ont pas été en mesure de confirmer les diagnostics de myocardite avec des données d’investigation clinique telles que IRM cardiaque; ils n’ont pas non plus été en mesure de confirmer l’exclusion d’autres causes potentielles de myocardite.
Ils soulignent également que le groupe de comparaison n’était «pas idéal» car la myocardite virale est un groupe très hétérogène d’affections influencées par les schémas viraux saisonniers locaux et les comorbidités sous-jacentes de la population.
Ils suggèrent qu’un meilleur comparateur serait la myocardite induite par le COVID-19, et ils rapportent que le National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) des États-Unis a dossiers examinés de plus de 15 millions de patients de 40 systèmes de santé et a constaté que le risque d’événements cardiaques indésirables tels que la myocardite/péricardite chez les jeunes hommes est toujours 1,8 à 5,6 fois plus élevée après l’infection au COVID-19 qu’à la suite de la vaccination au COVID-19.
Notant que le mécanisme derrière cette myocardite associée au vaccin n’est pas connu, les éditorialistes affirment que, compte tenu du besoin anticipé de vaccinations de rappel COVID-19 régulières et des progrès des technologies d’ARNm pour diverses autres indications médicales, la myocardite vaccinale continuera d’être un défi permanent. dans un avenir prévisible.
Ils soulignent la nécessité de travailler en collaboration pour saisir les résultats à plus long terme chez ces patients, pour identifier les facteurs de risque individuels spécifiques conduisant au développement de la myocardite et les stratégies d’atténuation pour ceux qui sont touchés.
« Rejoindre des collaborations mondiales sera essentiel pour notre succès collectif. Alors que cette étude actuelle fournit un premier regard rassurant sur les données de résultats à 6 mois après la vaccination BNT162b2, il n’est pas encore temps de retrousser nos manches », concluent-ils.
Cette étude a été financée par une bourse de recherche du Food and Health Bureau, le gouvernement de la région administrative spéciale de Hong Kong. Lai rapporte le financement de la recherche du Laboratoire de découverte de données pour la santé, financé par AIR@InnoHK administré par la Commission de l’innovation et de la technologie, la bourse postdoctorale RGC du Hong Kong Research Grants Council ; et le Bureau de l’alimentation et de la santé du gouvernement de la Région administrative spéciale de Hong Kong.
J Am Coll Cardiol. Publié en ligne le 5 décembre 2002. Résumé, Éditorial
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