Moderna poursuit Pfizer et BioNTech, alléguant une violation de brevet d’ARNm

Moderna a déposé une plainte devant un tribunal fédéral américain du Massachusetts. Une action en justice a également été déposée devant le tribunal régional de Düsseldorf en Allemagne, selon Moderna.

“Nous déposons ces poursuites pour protéger la plate-forme technologique innovante d’ARNm que nous avons lancée, investi des milliards de dollars dans la création et brevetée au cours de la décennie précédant la pandémie de Covid-19”, a déclaré le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel.

Pfizer et BioNTech ont déclaré que leur vaccin est basé sur une technologie originale et exclusive créée par BioNTech et qu’ils se défendraient vigoureusement contre les allégations de Moderna.

Moderna a déclaré qu’elle ne cherchait pas à obtenir une injonction pour forcer Pfizer et le vaccin de BioNTech à se retirer du marché, mais demande au tribunal d’accorder des dommages-intérêts sur la base des ventes de vaccins après début mars, lorsqu’il a déclaré qu’il s’attendait à ce que les fabricants de vaccins des pays riches autorisent l’utilisation de ses brevets. dans leurs vaccins Covid-19.

Moderna a également déclaré qu’elle ne demanderait pas de dommages-intérêts pour certaines ventes régies par une loi américaine autorisant les entrepreneurs fédéraux à utiliser sans autorisation une technologie protégée par un brevet. La loi exige également que les titulaires de brevets demandent une compensation pour l’utilisation de leur propriété intellectuelle au gouvernement plutôt qu’à l’entrepreneur.

Les poursuites augurent ce qui pourrait être une longue confrontation juridique entre les fabricants rivaux de vaccins à ARNm, une technologie relativement nouvelle qui n’avait pas fait ses preuves avant de devenir l’épine dorsale des premiers vaccins largement utilisés autorisés aux États-Unis pour se protéger contre Covid19.

Le litige pourrait également marquer la fin d’une période de courtoisie inhabituelle entre les grands fabricants de médicaments, qui ont dépassé les rivalités traditionnelles et ont même uni leurs forces dans certains cas pour trouver des médicaments qui pourraient combattre le coronavirus.

“Cela semble signifier un retour à la façon dont l’industrie biotechnologique fait normalement des affaires”, a déclaré Jacob Sherkow, professeur de droit à l’Université de l’Illinois à Urbana-Champaign. “La grande question est de savoir si les ventes commerciales [of the Pfizer-BioNTech shot] à l’avenir seront à distance aussi précieux que le lot initial de ventes »au gouvernement américain.

Compte tenu du succès et du potentiel de l’ARNm, des litiges de brevet sur la technologie étaient toujours probables. Les batailles de propriété intellectuelle sur les percées scientifiques sont courantes dans l’industrie pharmaceutique et éclatent souvent avant qu’une technologie prometteuse ne produise un produit commercial. Le procès prend généralement des années.

L’ARNm, qui a généré des dizaines de milliards de dollars de ventes pour les fabricants de vaccins contre le Covid-19, promet de sonner encore plus à mesure que Moderna, Pfizer et d’autres entreprises s’apprêtent à l’appliquer aux maladies non pandémiques.

Quiconque détient les droits de brevet sur la technologie serait en mesure d’obtenir des revenus d’autres entreprises qui souhaitent l’utiliser. Si Moderna devait l’emporter dans son procès en matière de brevet, Pfizer et BioNTech pourraient être amenés à payer des redevances sur leurs ventes de vaccins à leur rival.

Moderna s’est disputé avec le gouvernement américain pour savoir qui a découvert un élément clé du plan qu’ils ont rejoint pour développer. En juillet, la biotech allemande CureVac NV a allégué dans un procès intenté en Allemagne que ses brevets avaient été violés par Pfizer et le vaccin de BioNTech.

Des experts juridiques ont déclaré que la poursuite de Moderna serait probablement compliquée par une promesse publique qu’elle avait faite en octobre 2020 de ne pas appliquer ses brevets de vaccins à ARNm pendant la durée de la pandémie. De telles promesses sont juridiquement contraignantes si d’autres sociétés s’y fient pour faire avancer un produit sur le marché, ont déclaré des experts juridiques.

Moderna a révisé son engagement en mars 2022 pour dire que dans les pays riches, il s’attendait à ce que les fabricants de vaccins respectent ses brevets et autorisent sa technologie maintenant que les goulots d’étranglement de l’approvisionnement en vaccins n’étaient plus un problème.

La révision a été considérée comme Moderna ouvrant la porte à des poursuites contre des fabricants de vaccins rivaux. Mais la société n’a pas explicitement dit qu’elle reprenait sa promesse dans certains pays, et cela n’aurait probablement pas été légal si elle l’avait fait, a déclaré Jorge Contreras, directeur du programme sur la propriété intellectuelle et le droit de la technologie à l’Université de l’Utah. .

“Ils ont pris l’engagement contraignant de ne poursuivre personne au cours de la pandémie, et cela devrait être le dernier mot”, a déclaré M. Contreras. “Ils ne peuvent pas reprendre cela à leur guise – ils l’ont fait, le marché s’en est appuyé et ils sont coincés.”

Pfizer et BioNTech pourraient demander le rejet de la poursuite sur la base de l’engagement de Moderna, mais il faudrait probablement environ un an avant qu’une décision ne soit rendue, date à laquelle la pandémie pourrait être déclarée terminée par l’Organisation mondiale de la santé, a déclaré M. Contreras.

Les nouveaux dépôts de demandes de brevet surviennent également alors qu’une nouvelle phase commerciale de la pandémie émerge aux États-Unis

Depuis le début de la pandémie, le gouvernement fédéral a acheté et distribué gratuitement tous les vaccins Covid-19 – et de nombreux médicaments – utilisés aux États-Unis. Pourtant, l’administration Biden prévoit de transférer les ventes de vaccins et de médicaments vers le marché commercial, a rapporté le Wall Street Journal. .

Cela signifie que les médicaments et les vaccins Covid-19 seront payés par les canaux de marché traditionnels, tels que les assureurs-maladie, et que les fabricants de médicaments devront se faire concurrence pour les ventes.

Le changement a déjà commencé. Ce mois-ci, le gouvernement a cessé de distribuer des traitements par anticorps monoclonaux fabriqués par Eli Lilly & Co., qui a déclaré qu’il commencerait à vendre les médicaments directement aux États, aux hôpitaux et à d’autres prestataires de soins de santé.

Galaad Sciences Inc.

a commencé à vendre directement son médicament antiviral Covid-19 remdesivir en octobre 2020, après une période où le gouvernement était chargé de l’attribuer aux États.

Au cours de la première année de la pandémie, les États-Unis ont accepté de réduire le risque financier pour Moderna et d’autres sociétés pharmaceutiques en aidant à financer le développement et la fabrication de vaccins et de médicaments Covid-19.

Peu d’entreprises, au milieu d’une urgence mondiale de santé publique, voulaient être perçues comme employant des tactiques commerciales agressives typiques de l’industrie pharmaceutique.

Lorsque Moderna a révisé son engagement en matière de brevets en mars, il a déclaré qu’il n’appliquerait jamais ses brevets dans 92 pays à revenu faible et intermédiaire éligibles pour recevoir des vaccins via Gavi, la Vaccine Alliance, une organisation à but non lucratif qui aide à gérer une initiative internationale d’approvisionnement en vaccins.

Dans un communiqué de presse annonçant ses poursuites, Moderna a déclaré que ni Pfizer ni BioNTech n’avaient leur niveau d’expertise dans le développement de vaccins à ARNm contre les maladies infectieuses lorsque la pandémie de Covid-19 a commencé.

Moderna a déclaré que les entreprises ont copié son approche pour coder le matériel génétique de la protéine de pointe du coronavirus dans une enveloppe grasse, connue sous le nom de nanoparticule lipidique, qui transporte le matériel vers sa cible dans le corps.

De plus, Moderna a déclaré que ses rivaux utilisaient la même modification chimique de son vaccin que Moderna utilisée dans son vaccin.

Moderna évaluera s’il convient d’intenter des poursuites en matière de brevet contre Pfizer et BioNTech dans d’autres pays, a déclaré un porte-parole. En vertu du droit de l’Union européenne, Moderna peut demander des dommages-intérêts sur la base de vaccins vendus ou fabriqués en Allemagne, a déclaré le porte-parole.

Écrire à Joseph Walker à [email protected]