Moderna a déclaré qu’il était prêt à expédier des doses en septembre une fois qu’il aura obtenu son autorisation.
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Désirée Rios pour le Wall Street Journal
Moderne Inc.
a demandé aux régulateurs américains d’autoriser une nouvelle version de son vaccin Covid-19 qui cible les dernières souches de coronavirus.
Moderna a déclaré mardi qu’il était prêt à expédier des doses du nouveau vaccin en septembre s’il est autorisé par la Food and Drug Administration. Les autorités sanitaires ont recherché de tels boosters pour une campagne visant à renforcer les défenses immunitaires des personnes pendant l’automne et l’hiver.
Concurrents Pfizer Inc.
et BioNTech SE ont déclaré lundi qu’ils avaient également demandé l’autorisation d’un nouveau vaccin.
Les responsables fédéraux prévoient de commencer à proposer des injections de rappel mises à jour le mois prochain.
Le nouveau vaccin de Moderna est conçu pour protéger contre la souche originale de coronavirus apparue en Chine fin 2019, ainsi que contre les sous-variantes Omicron BA. 4 et BA. 5 qui sont actuellement dominants aux États-Unis
“” Nous avons travaillé en étroite collaboration avec la FDA pour nous assurer que les Américains auront accès au booster bivalent mis à jour de Moderna, qui, s’il est autorisé, peut offrir une protection plus élevée, plus large et plus durable contre Covid-19 par rapport au booster actuellement autorisé ” a déclaré le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel.
Moderna a commencé un essai clinique plus tôt ce mois-ci de son nouveau rappel. Pfizer et BioNTech ont déclaré qu’ils commenceraient une étude de leur nouveau vaccin ce mois-ci.
Jusqu’à ce que les données des essais cliniques soient disponibles, Moderna a déclaré qu’il demandait à la FDA d’autoriser le tir sur la base d’une étude d’un vaccin antérieur ciblant l’original et Omicron BA. 1 souches qui ont produit de fortes réponses d’anticorps contre le BA. 4 et BA. 5 souches par rapport à son rappel actuellement disponible.
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Apparu dans l’édition imprimée du 24 août 2022 sous le titre “Moderna demande à la FDA d’effacer un nouveau plan”.
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