Dans le cas de candidats médicaments à fort intérêt médical, les entreprises peuvent obtenir un traitement préférentiel auprès des autorités réglementaires. Pour les médicaments qui reçoivent le statut de traitement révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la durée de l’étude est alors réduite d’environ 20 à 25 %. Une “désignation révolutionnaire” signifie que le médicament reçoit une attention et une priorité accrues de la part des autorités et que l’approbation est accordée plus rapidement, explique Kremer. Récemment, par exemple, la société pharmaceutique allemande Boehringer Ingelheim a reçu plusieurs des approbations rapides tant convoitées.
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Le consultant et biochimiste Kremer mentionne également des mesures concrètes permettant aux entreprises de modifier leur organisation afin d’accélérer la mise sur le marché de leurs médicaments. Par exemple, peu “d’espace blanc”: Car avant qu’un médicament ne soit sur le marché, il doit passer par plusieurs études cliniques – d’abord sur quelques patients sains, enfin en phase 3 sur des centaines, des milliers voire parfois même des dizaines de milliers de malades les patients. L’évaluation d’une étude prend alors souvent des mois, voire des années – jusqu’à ce que le début de la prochaine phase de test soit retardé. Les chercheurs parlent de “l’espace blanc” entre les phases d’étude. Cette période peut être raccourcie, par exemple, grâce à des évaluations plus rapides et à des processus structurés jusqu’au début de l’étude de suivi et à la planification de scénarios correspondante.
