Lupin Arm rappelle 5 720 tubes de crème de soin de la peau aux États-Unis

New Delhifabricant de médicaments Lupin rappelle 5 720 tubes d’une crème utilisée dans le traitement de diverses affections cutanées, telles que la dermatite, l’eczéma et le psoriasis, du marché américain en raison d’un problème de fabrication, selon la Food and Drug Administration des États-Unis. Selon le dernier rapport d’application du régulateur américain de la santé, Lupin Pharmaceuticals Inc, une branche américaine du fabricant de médicaments basé à Mumbai, rappelle la crème de propionate de Clobetasol, un stéroïde pour réduire l’inflammation, les rougeurs et les démangeaisons de la peau et prévenir toute nouvelle irritation de la peau.

Le lot concerné a été fabriqué à l’usine de Pithampur de la société en Madhya Pradesh et commercialisé sur le marché américain par Lupin Pharmaceuticals Inc., basée à Baltimore.

Le USFDA a noté que la société procède au rappel du lot concerné en raison du « médicament subpotent : résultat de test faible observé lors des tests de stabilité à long terme ».

La société a lancé le rappel de classe III à l’échelle nationale (États-Unis) du lot concerné le 23 janvier de cette année.

Selon l’USFDA, un rappel de classe III est lancé dans une “situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit en infraction n’est pas susceptible d’entraîner des conséquences néfastes pour la santé”.

Le marché américain des médicaments génériques était estimé à environ 115,2 milliards USD en 2019. Il s’agit du plus grand marché de produits pharmaceutiques.