Ja Food and Drug Administration mercredi a mis fin à son autorisation d’urgence pour la seule thérapie par anticorps Covid-19 restante autorisée à être utilisée, affirmant que les variantes qui la rendent inefficace sont désormais dominantes aux États-Unis.
La nouvelle concernant le bebtélovimab officialise ce qui était anticipé depuis plusieurs semaines, alors que les sous-lignées Omicron BQ.1 et BQ.1.1 connaissent une prévalence croissante. Pourtant, cela porte un coup dur à la fois aux prestataires et aux patients qui risquent des résultats plus graves. L’évolution rapide du virus SARS-CoV-2 avait déjà mis KO plusieurs autres anticorps monoclonaux pour le traitement du Covid.
Eli Lilly, le fabricant du bebtelovimab, a arrêté la distribution commerciale du traitement, a annoncé la FDA. Diverses sociétés travaillent sur des thérapies par anticorps mises à jour, mais aucune ne semble proche d’être autorisée.
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“Lilly continuera à chercher [for] et évaluer les anticorps monoclonaux pour identifier les candidats potentiels au développement clinique contre de nouvelles variantes », a déclaré la société dans un communiqué.
Ensemble, les «BQ» – comme les deux sous-lignées sont connues – causent environ 57% des infections aux États-Unis, selon estimer des Centers for Disease Control and Prevention.
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Les BQ compromettent également l’efficacité d’Evusheld, un type de thérapie pré-exposition qui offre une protection supplémentaire aux personnes qui luttent pour générer une forte réponse immunitaire lorsqu’elles sont vaccinées. Pour l’instant, Evusheld continue d’avoir l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA, bien que l’agence averti le mois dernier sur l’émergence de variants non neutralisés par Evusheld.
Sans le bebtélovimab et l’Evusheld, quelque 7 millions d’Américains immunodéprimés perdront de puissantes défenses. Il existe d’autres traitements disponibles, y compris l’antiviral oral Paxlovid, mais de nombreuses personnes, y compris les greffés, prennent des médicaments qui ne peuvent pas être pris en même temps que Paxlovid.
D’autres traitements sont disponibles mais ont leurs limites. Un autre antiviral oral, le molnupiravir de Merck, n’est pas aussi efficace que Paxlovid. Remdesivir, ou Veklury, aide à empêcher les gens de tomber tellement malades qu’ils doivent être hospitalisés, mais il doit être administré par voie intraveineuse pendant trois jours – un inconvénient majeur par rapport à un traitement oral.
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