L’éthique des essais cliniques mondiaux dans les pays à faible revenu

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NEEDHAM, Massachusetts — Bien que de nombreux échantillons d’une population puissent subir des tests, les grandes sociétés pharmaceutiques testent souvent de nouveaux médicaments dans les pays à faible revenu. La pratique est plus rentable. Dans de nombreux autres pays, les gens tiennent pour acquis les effets secondaires et les ingrédients indiqués sur les flacons de médicaments ; elles ou ils ignorer les risques que les participants à ces essais ont pris. Dans la majorité des cas, les civils des pays à faible revenu n’ont d’autre choix que de participer à des tests de dépistage de drogue dangereux et souvent incomplets pour aider leurs familles à se maintenir à flot. Les femmes des pays à faible revenu ont également un effet négatif sur cet effet ; leurs familles les obligeront souvent à participer à des procès sans leur consentement. La désinformation, le manque de ressources supplémentaires et les options de revenus limitées rendent le concept d’essais cliniques mondiaux dans les pays à faible revenu contraire à l’éthique.

Pourquoi les essais cliniques mondiaux sont-ils nocifs ?

Des essais cliniques sont nécessaires pour lutter en toute sécurité contre les maladies transmissibles et non transmissibles. Cependant, lorsque les essais commencent à se répandre dans le monde, le question d’éthique entre en jeu. Pour les scientifiques qui ont besoin de sujets de test pour fabriquer de nouveaux médicaments, les régions des communautés à faible revenu s’avèrent rentables. Ces pays ont également un grand nombre de participants. Malheureusement, bon nombre de ces participants sont fortement désavantagés lorsqu’ils s’inscrivent à des essais cliniques mondiaux.

Les risques de participer à tout type d’essai clinique sont élevés, quel que soit le lieu ; pourtant, dans ces régions, les participants ne connaissent pas toujours les risques. Selon un Étude d’enquête de la BBC, en Inde, des membres de la caste la plus basse ont participé à des essais de drogue en 2011 sans en avoir pleinement connaissance. Sous l’image de fournir de l’aide aux civils malades, les testeurs de drogue dans les essais cliniques ont administré des médicaments avec très peu d’informations fournies. Bien que de nombreux civils aient donné leur consentement individuel, ils n’étaient pas pleinement informés de la situation, afin que les scientifiques puissent terminer leurs tests et collecter des données. Profiter des personnes qui ont confiance dans les soins de santé détruit les progrès que le monde a réalisés pour sortir les gens de la pauvreté. En 2011, ces essais ont causé la mort de 438 personnes. La plupart des personnes décédées ont pris le risque de se faire soigner sans que personne ne les informe des risques que cela représentait.

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De plus, l’administration d’essais cliniques mondiaux va à l’encontre de nombreuses normes éthiques établies par les médecins et les scientifiques lorsqu’ils considèrent le bénéfice des patients. Pour ceux qui vivent dans la pauvreté, se voir offrir un système de soutien solide et une aide digne de confiance est essentiel pour réduire les écarts entre les classes de la société. Un problème avec la conduite de ces essais cliniques mondiaux dans les pays à faible revenu est qu’à la fin des essais, la plupart des participants ne peuvent pas obtenir le médicament. Même si le médicament obtient l’approbation et est mis sur le marché, ses prix sont souvent trop élevés pour les individus dans ces pays. Cela soulève la question suivante : est-il éthique de faire courir aux participants les risques de l’essai s’ils ne peuvent même pas obtenir le médicament à la fin ?

Autres questions éthiques

Bien qu’il y ait une poussée pour promouvoir un accès plus large aux médicaments essentiels, tels que la thérapie antirétrovirale qui ralentit le VIH dans le corps, la plupart des médicaments sont d’un coût prohibitif. Cependant, avec un essai clinique mondial, les différentes parties de l’essai doivent également être prises en compte, y compris le groupe témoin. Pour la plupart des essais cliniques menés, les médecins créent un groupe témoin placebo afin de tester l’efficacité d’un médicament proposé parmi des groupes de personnes.

Les patients savent également rarement s’ils ont reçu ou non un médicament placebo. En conséquence, ils placent leur confiance dans le système du procès même avec leur santé en jeu. Cependant, de nombreux scientifiques se demandent s’il est éthique d’administrer un médicament placebo aux participants lorsqu’un traitement possible est disponible. Souvent, ces essais cliniques mondiaux fournissent des traitements ou des remèdes potentiels pour des maladies assez graves. Cette situation brouille davantage l’éthique de l’administration de pilules placebo.

L’attention portée aux petits détails dans les essais cliniques mondiaux a également établi des comparaisons avec les essais cliniques dans les pays dotés de services de santé plus importants. De nombreux essais cliniques mondiaux ont été cités comme « imprudents » et « moins méticuleux ». Cela entraîne des effets secondaires problématiques et parfois même la mort. Dans une étude sur le VIH aux États-Unis dans les années 1990, tous les participants à l’essai clinique avaient accès à la zidovudine ou à d’autres médicaments antirétroviraux. Pourtant, 15 pays sur 16 en Afrique, en Asie et aux Caraïbes n’avaient accès à aucun médicament antirétroviral dans les groupes témoins. L’association à but non lucratif Public Citizen a appelé à l’arrêt des procès. Pourtant, avant qu’il ne puisse passer, des dizaines de nourrissons en Thaïlande ont été inutilement infectés par le VIH. De nombreux patients dans les pays à faible revenu sont à la merci de grandes sociétés pharmaceutiques, qui n’ont d’autre choix que de participer à des essais mondiaux dangereux, mal informés ou contraires à l’éthique.

Participants aux essais cliniques mondiaux

Ceux qui participent à des essais cliniques mondiaux dans des pays à faible revenu viennent d’horizons très divers. Beaucoup cherchent un traitement potentiel pour une maladie qu’ils ne peuvent pas guérir dans le système de santé de leur région. De plus, beaucoup d’autres participent à des essais pour gagner de l’argent pour eux-mêmes et leur famille. D’autres sont forcés de participer pour la même raison. Par exemple, les familles des pays à faible revenu obligent souvent les femmes à participer à des essais cliniques. Même s’ils ne donnent pas leur consentement, ils font toujours face aux risques de tels procès. Cela représente une épreuve dangereuse et un obstacle éthique.

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Pour surmonter cette invasion massive de la liberté et des droits humains fondamentaux, les essais cliniques mondiaux doivent confirmer que les individus y participent volontairement. Le consentement est l’aspect le plus important des essais cliniques mondiaux dont les participants sont au courant – la suppression de ce droit viole leur liberté. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 60 000 personnes dans le monde entier ont participé à des essais cliniques. Parmi ces personnes, très peu de citoyens de pays à faible revenu ont bénéficié d’un essai clinique sûr et inclusif.

Solutions

Afin de lutter contre l’avantage que les grandes entreprises ont sur les groupes de personnes dans les pays à faible revenu, la communauté internationale doit être au courant des essais cliniques mondiaux. De plus, les sociétés pharmaceutiques doivent également améliorer la qualité des essais. Comme Alex John London, professeur de philosophie et directeur du Centre for Ethics and Policy de l’Université Carnegie Mellon, l’a déclaré dans un article publié par Rapports EMBO, « Vous voulez vous assurer que vous ne profitez pas de la privation et que vous ne voyez pas le monde comme une population commode de personnes malades où vous pouvez aller chercher les données dont vous avez besoin pour créer des systèmes de santé plus robustes dans pays à revenu élevé.

L’aspect discutable des essais cliniques mondiaux peut s’améliorer en permettant aux participants de clarifier leur rôle dans l’essai d’une manière qui n’affecterait pas les résultats des tests. De plus, les professionnels de la santé peuvent mener les essais mondiaux de manière plus sûre en effaçant simplement les essais avec des vérifications des antécédents et une compréhension complète des variables. Plus important encore, il est impératif de changer l’état d’esprit vers des essais cliniques dirigés à l’échelle mondiale pour faire des progrès dans les soins de santé. Si les essais cliniques peuvent se dérouler en toute sécurité aux États-Unis, un effort plus important et une meilleure communication peuvent créer un essai clinique mondial sûr dans les pays à faible revenu.

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L’OMS et l’ICTRP

L’OMS est un exemple d’ONG qui tente de combler les écarts de désinformation auxquels les essais cliniques mondiaux sont souvent confrontés. L’OMS démarre avec un projet sur les essais cliniques appelé Plate-forme d’enregistrement international des essais cliniques de l’OMS (ICTRP). Les valeurs du projet incluent la transparence dans les objectifs et la communication patient-médecin. Pour y parvenir, l’ICTRP s’efforce de favoriser l’accès aux directives, inscription et règlements. En ouvrant les canaux entre le système de santé et les participants, l’ICTRP permet aux personnes vivant dans les pays à faible revenu de bénéficier d’un essai plus sûr et plus sécurisé. Bien que les experts ne puissent pas confirmer ou garantir des résultats sûrs de l’essai, la participation et les circonstances concernant le consentement et les connaissances s’amélioreront grâce à l’ICTRP.

– Esha Kelkar
Photo: Unsplash

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