Les régulateurs signalent le deuxième agent cancérigène potentiel dans les médicaments pour le cœur fabriqués en Chine

Les régulateurs européens et nord-américains ont déclaré qu’ils examinaient une deuxième substance potentiellement cancérogène contenue dans un médicament couramment utilisé pour la pression artérielle, fabriqué par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Des déclarations d'organismes de réglementation de la santé de l'UE, des États-Unis et du Canada viennent s'ajouter aux préoccupations signalées plus tôt cette année lorsque le valsartan contenait des traces de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), cancérogène probable chez l'homme, en 2012 .

Les résultats ont déjà suscité des rappels dans plus de 50 pays, touchant plusieurs sociétés chinoises et indiennes.

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Jeudi, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu'une impureté similaire avait été détectée dans les produits fabriqués avant 2012.

"En plus de la NDMA, EMA évalue l’impact d’une substance apparentée, la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), qui a été détectée dans le valsartan fabriqué par Zhejiang Huahai en utilisant son procédé de fabrication précédent avant son introduction en 2012". déclaration.

«Les données sur les niveaux de NDEA sont actuellement très limitées et EMA fournira des informations supplémentaires sur le fait que sa présence ait un impact sur l'évaluation des risques une fois que des informations supplémentaires seront disponibles.»

Le chien de garde a également déclaré qu'une évaluation des risques plus poussée avait confirmé que le risque de cancer lié à une exposition à des niveaux de NDMA détectés dans le valsartan était considéré comme faible.

Un représentant de Torrent Pharmaceuticals a refusé de commenter.

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