SYDNEY—Les sociétés pharmaceutiques ont remporté une victoire juridique qui leur permettra à nouveau de payer les personnes qui traversent la frontière mexicaine pour leur plasma sanguin, donnant un coup de pouce à l’approvisionnement américain en un ingrédient essentiel nécessaire au traitement de troubles graves.
Vendredi, un juge du tribunal de district américain du district de Columbia a émis une injonction préliminaire qui empêche les autorités frontalières d’appliquer une interdiction de payer les dons de plasma des Mexicains qui entrent aux États-Unis avec des visas de visiteur. L’injonction s’applique tant que le litige est en cours, et bien que la décision ne soit pas définitive, le juge a indiqué que les sociétés pharmaceutiques avaient de solides arguments.
Les États-Unis sont l’un des rares pays à autoriser les paiements pour le plasma. Jusqu’à 10% du plasma américain collecté dans tout le pays provient de ressortissants mexicains, qui sont payés environ 50 dollars pour faire un don. Mais en juin dernier, les autorités frontalières américaines ont indiqué qu’elles mettraient fin à la pratique d’environ 30 ans consistant à permettre aux visiteurs mexicains d’être payés pour le plasma parce qu’ils le considéraient comme de la main-d’œuvre à louer, ce qui n’est pas autorisé avec un visa de visiteur.
Affiliés de CSL basée en Australie Ltd.
et Grifols basé en Espagne sur
poursuivi pour annuler l’interdiction, qui est intervenue juste au moment où les collectes de plasma aux États-Unis étaient perturbées par la pandémie de Covid-19. Les deux entreprises ont investi des millions de dollars dans des centres de collecte près de la frontière américano-mexicaine.
L’interdiction a été critiquée par les donateurs mexicains, qui ont déclaré que la nouvelle politique les privait des revenus et de la fierté qu’ils tiraient d’aider les autres, et des groupes de défense des patients, qui s’inquiétaient de la disponibilité des médicaments dérivés du plasma.
Cependant, certains médecins ont fait part de leurs inquiétudes quant au fait que les dons à haute fréquence pourraient avoir des effets négatifs sur la santé, et d’autres ont remis en question l’éthique de payer les pauvres pour le plasma. Les sociétés pharmaceutiques affirment que leur base d’approvisionnement est diversifiée et que le don de plasma est sûr et étroitement réglementé.
“Nous sommes ravis d’accueillir à nouveau des donneurs mexicains dans nos centres de collecte de plasma et apprécions leur contribution vitale à l’approvisionnement en plasma”, a déclaré CSL après la décision du juge. “La décision reconnaît l’importance cruciale du besoin de plasma dans la fabrication de thérapies vitales pour des centaines de milliers de personnes.”
Les douanes et la protection des frontières américaines n’ont pas immédiatement répondu à une demande de commentaire. Dans les documents juridiques, l’agence a déclaré que les sociétés pharmaceutiques pourraient augmenter les paiements pour attirer davantage de collectes de citoyens américains au niveau national, et que les Mexicains pourraient toujours donner du plasma sans être payés. Il a déclaré qu’après le début de la pandémie, il avait appris que ses bureaux extérieurs prenaient des positions incohérentes sur l’opportunité d’autoriser les Mexicains titulaires d’un visa de visiteur à entrer aux États-Unis pour faire des dons de plasma rémunérés, et qu’il avait émis l’interdiction pour plus de clarté.
Dans la décision, la juge Tanya S. Chutkan a convenu avec les sociétés pharmaceutiques que le changement de politique de l’agence frontalière semblait arbitraire et que l’agence ne semblait pas prévoir de période de préavis et de commentaires. Elle a également soutenu l’argument des entreprises selon lequel il y aurait un préjudice important si l’interdiction n’était pas levée pendant que l’affaire progresse.
“Le point des plaignants selon lequel limiter l’approvisionnement en plasma sanguin à un moment où la santé publique nationale – et les chaînes d’approvisionnement qui le sous-tendent – est particulièrement en péril est convaincant”, a-t-elle écrit.
Les immunoglobulines, qui sont des anticorps présents dans le plasma, sont utilisées pour traiter des maladies neurologiques et auto-immunes rares. Le marché des thérapies dérivées du plasma est lucratif pour les sociétés pharmaceutiques, et la demande a augmenté à mesure que son utilisation s’est étendue pour traiter davantage de maladies. Toute rupture dans l’approvisionnement en plasma, qui prend des mois à être transformé en produit fini, pourrait avoir un impact majeur sur les revenus des entreprises.
Une combinaison de blocages, de restrictions de voyage et de craintes des donateurs de contracter Covid-19 à un moment donné a contribué à une baisse d’environ 20% des collectes de plasma. En excluant l’impact des fluctuations des devises, CSL a déclaré que le bénéfice net de l’exercice 2022, qui s’est terminé en juin, avait chuté de 6%, reflétant un ralentissement des ventes d’immunoglobulines en raison des problèmes de collecte. Mais CSL dit que les collectes ont augmenté et sont maintenant au-dessus des niveaux prépandémiques.
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