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Les États-Unis vont étendre l’approvisionnement en vaccins contre le monkeypox avec des doses plus faibles

Les États-Unis vont étendre l’approvisionnement en vaccins contre le monkeypox avec des doses plus faibles

Alors que les cas de monkeypox continuent d’augmenter parmi les personnes à haut risque, les responsables fédéraux ont annoncé mardi qu’ils allaient étirer les approvisionnements limités en vaccins en ne donnant qu’un cinquième de la dose actuelle.

Cette décision a pour effet de quintupler l’approvisionnement en vaccin contre la variole du singe, une priorité dans les régions durement touchées telles que le comté de Los Angeles et San Francisco, où le virus s’est propagé rapidement parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Les doses de vaccin restent rares.

“À San Francisco, honnêtement, c’est un peu comme” The Hunger Games “quand il s’agit d’accéder à la vaccination”, a déclaré le sénateur d’État Scott Wiener (D-San Francisco). “C’est déchirant.”

La nouvelle stratégie est un “changeur de jeu de l’augmentation de l’approvisionnement en vaccins”, a déclaré le Dr Demetre Daskalakis, coordinateur adjoint de la réponse nationale au monkeypox de la Maison Blanche. Néanmoins, il est peu probable que l’approche atténue les contraintes de disponibilité, étant donné la forte demande parmi les personnes considérées comme à haut risque.

“Nous manquerons probablement encore de vaccins avant de manquer d’armes”, a déclaré Daskalakis.

La Food and Drug Administration américaine mardi Publié une autorisation d’utilisation d’urgence permettant aux prestataires de soins d’utiliser une nouvelle technique de vaccination pour les adultes à haut risque. Actuellement, le vaccin Jynneos est administré par voie sous-cutanée, sous la peau et dans la graisse sous-jacente. À l’avenir, les administrateurs auront la possibilité d’administrer les injections par voie intradermique – moins profondes, entre les couches de peau – d’une manière qui utilise une dose plus faible.

Le vaccin Jynneos est une série de deux doses, avec des injections administrées à quatre semaines d’intervalle. Il peut être utilisé de manière préventive et dans les deux semaines suivant une exposition.

“Le virus de la variole du singe a continué de se propager à un rythme qui montre clairement que notre approvisionnement actuel en vaccins ne répondra pas à la demande actuelle”, a déclaré le commissaire de la Food and Drug Administration, le Dr Robert Califf. « La FDA a rapidement exploré d’autres options scientifiquement appropriées pour faciliter l’accès au vaccin pour toutes les personnes concernées. En augmentant le nombre de doses disponibles, davantage de personnes souhaitant se faire vacciner contre la variole du singe auront désormais la possibilité de le faire.

Ce n’est pas la première fois que des vaccins sont rationnés alors que les doses sont rares ; la même stratégie d’administration de doses par voie intradermique a été utilisée avec la poliomyélite et la fièvre jaune, selon le Dr Peter Chin-Hong, expert en maladies infectieuses à l’UC San Francisco.

De plus, le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a noté que le vaccin Jynneos a été administré par voie intradermique en Allemagne, “ce n’est donc pas la première fois que cela est fait”.

La nouvelle méthode peut être délicate et nécessitera une formation supplémentaire pour les cliniciens. Mais s’ils administrent la dose correctement, cela placera le vaccin dans une zone où il y a une forte concentration de cellules immunitaires, “donc vous n’avez pas besoin de beaucoup pour stimuler le système immunitaire”, a déclaré Chin-Hong.

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L’action de la FDA permet également aux personnes de moins de 18 ans à haut risque d’infection de se faire vacciner. Mais ils auront besoin d’une dose complète administrée par voie sous-cutanée, plutôt que de la plus petite dose intradermique.

Les responsables de la santé du comté de Los Angeles ont déclaré qu’ils attendaient les instructions des autorités fédérales et espéraient mettre en œuvre la stratégie une fois que les cliniciens auraient été formés.

“Avec ce nouveau régime alternatif dont nous venons d’être informés, nous aurons désormais cinq fois plus de doses”, a déclaré le Dr Rita Singhal, médecin-chef du département de la santé publique du comté de LA.

Le Dr Grant Colfax, directeur de la santé de la ville et du comté de San Francisco, a déclaré que la formation supplémentaire signifie que le changement de dosage n’augmentera pas instantanément les approvisionnements.

“Je ne pense pas que ce soit quelque chose que nous puissions faire du jour au lendemain en raison de la formation qui sera nécessaire, mais je pense que c’est un pas dans la bonne direction”, a-t-il déclaré.

Environ 9 500 cas de monkeypox ont été signalés à l’échelle nationale, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Plus de 1 600 d’entre eux se trouvaient en Californie, selon un décompte du Times des données des comtés de Los Angeles et de San Francisco et du Département de la santé publique de l’État.

“Nous avons vu nos premiers cas pédiatriques et les premiers cas féminins”, a déclaré l’épidémiologiste d’État, le Dr Erica Pan, lors d’une audience législative mardi.

Sur les 885 cas californiens pour lesquels des données sont disponibles, environ 97% n’ont pas nécessité d’hospitalisation, ont déclaré des responsables de l’État. Aucun décès n’a été signalé.

La plupart des infections à monkeypox de Californie ont été documentées dans le comté de Los Angeles et à San Francisco. Le comté de LA a enregistré 683 cas – un chiffre qui a doublé au cours des 10 derniers jours. San Francisco a été plus durement touchée par habitant, avec 501 cas, bien qu’elle ne compte que 9% de la population du comté de LA.

Les experts de la santé disent que l’un des seuls moyens de maîtriser l’épidémie est d’augmenter considérablement les vaccinations, ajoutant que plus les cas grimpent, plus la propagation sera difficile à contenir. Les médecins craignent qu’une propagation accrue ne rende le virus endémique dans la population d’animaux sauvages, ce qui signifie qu’il serait pratiquement impossible de l’éliminer en tant que nouvelle maladie préoccupante aux États-Unis.

Le gouverneur Gavin Newsom a déclaré ce mois-ci l’état d’urgence face à la propagation du virus pour “soutenir les efforts de vaccination de l’État”. La Maison Blanche a également déclaré la maladie une urgence de santé publique.

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Lors d’une mairie la semaine dernière à San Francisco, Chin-Hong a exprimé ses inquiétudes quant à la vitesse à laquelle la variole du singe se propage.

« Lorsque vous regardez les taux d’augmentation, vous pouvez voir qu’ils se rapprochent vraiment d’une courbe exponentielle. Et malheureusement, il va devenir de plus en plus difficile de contrôler l’augmentation de ces chiffres », a-t-il déclaré.

Selon le département américain de la Santé et des Services sociaux, environ 618 000 doses de vaccin ont été expédiées dans tout le pays. Plus de 109 000 ont été envoyés en Californie, dont 43 000 dans le comté de LA.

Ce total est loin de l’approvisionnement nécessaire. Il y a 300 000 à 400 000 Californiens au risque le plus élevé de monkeypox, chacun ayant besoin de deux doses selon les méthodes traditionnelles.

San Francisco a administré 12 000 doses mais en aurait besoin de 150 000 pour vacciner complètement les résidents les plus à risque, a déclaré Colfax.

“Nous manquons constamment de vaccins au début de la semaine lorsque nous recevons nos envois”, a-t-il déclaré.

Il y a environ 1,7 million de résidents américains considérés comme les plus à risque de monkeypox. Seules 618 000 doses de vaccin de taille traditionnelle ont été Expédié nationalement.

Wiener a déclaré que la réponse du pays a été un échec de santé publique, ajoutant que le gouvernement fédéral doit faire plus pour augmenter l’approvisionnement en vaccins. Lorsque les cliniques ont proposé des vaccins contre la variole du singe, a-t-il dit, les stocks s’épuisent rapidement.

“Il y aura une ligne longue de trois, quatre ou cinq blocs”, a déclaré Wiener. «Les gens se présenteront à 2 ou 3 heures du matin, désespérés de se faire vacciner. … La San Francisco AIDS Foundation a une liste d’attente si longue qu’à un moment donné, les gens se demandent : « Devrais-je même me mettre sur cette liste d’attente ? Ce n’est tout simplement pas une façon acceptable de faire de la santé publique.

La FDA a fondé sa décision de dosage sur les données d’une étude clinique de 2015 qui a révélé que les personnes qui ont reçu le vaccin par voie intradermique avaient une réponse immunitaire similaire à celles qui l’ont reçu par voie sous-cutanée.

“L’administration par voie intradermique a entraîné plus de rougeurs, de fermeté, de démangeaisons et de gonflement au site d’injection, mais moins de douleur, et ces effets secondaires étaient gérables”, a déclaré la FDA dans un communiqué.

Chin-Hong a déclaré que les données sur l’efficacité de la nouvelle approche de dosage sont limitées, mais que les responsables de la santé publique devaient agir.

“En tant que praticien de la santé publique, il n’y a pas le choix”, a-t-il déclaré. «Cela devient incontrôlable, et l’alternative … était que nous allions voir beaucoup de souffrance dans les prochains mois et beaucoup de maladies. Cela va probablement être un effort aussi bon que n’importe quel autre pour vraiment essayer de réprimer cette épidémie continue sur une courbe abrupte.

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Tout le monde peut attraper la variole du singe. Cependant, il s’est propagé rapidement dans les communautés LGBTQ en partie parce que des lésions contagieuses peuvent apparaître d’abord dans le rectum, l’urètre et la bouche avant d’apparaître sur la peau, et parce que les premiers symptômes peuvent apparaître aussi inoffensifs qu’un bouton. Cela permet aux personnes infectées qui ne savent pas qu’elles sont contagieuses de transmettre le virus lors de rapports sexuels.

Les cas augmentent fortement parmi les hommes gays et bisexuels et les personnes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes, a déclaré Chin-Hong. Environ 98 à 99 % des cas concernent des personnes appartenant à ces groupes.

La propagation du monkeypox a été amplifiée par les événements Pride, en particulier dans les saunas et lors des fêtes à la piscine où il y a un contact intime peau à peau, a déclaré Chin-Hong. Le virus ne se transmet pas par l’eau de la piscine et généralement pas par les surfaces en public. Il peut cependant être transmis par des draps infectés et d’autres surfaces dans le contexte d’un ménage, où il y a une exposition continue pendant des heures.

Compte tenu de l’approvisionnement limité en vaccins, les responsables de la santé californiens ont recommandé aux administrateurs de donner la priorité aux premières doses plutôt qu’au stockage de fournitures pour les deuxièmes doses – bien que les personnes immunodéprimées devraient recevoir une deuxième dose dans l’intervalle de 28 jours chaque fois que possible.

“Alors que les fournitures restent rares, les vaccinateurs en Californie peuvent offrir les premières doses de Jynneos à d’autres personnes à risque plutôt que de conserver l’inventaire en tant que deuxièmes doses pour les personnes immunocompétentes, même si les deuxièmes doses sont par conséquent administrées à un intervalle supérieur à 28 jours”, conseils du département de la santé publique de Californie.

Le département de la santé publique du comté de Los Angeles “demande que tout Les fournisseurs de soins accordent la priorité à l’administration des premières doses de vaccin Jynneos aux personnes immunocompétentes éligibles afin de protéger autant de personnes à risque que possible.

Les personnes immunocompétentes sont celles dont le système immunitaire n’est pas affaibli, qui peuvent attendre une deuxième dose, par opposition à celles qui sont immunodéprimées, qui devraient recevoir leur deuxième dose à temps si possible.

Terminer la série est vital, disent les responsables. Dans un communiqué, la FDA a déclaré qu’il n’y avait aucune donnée indiquant qu’une dose offre une protection durable, “qui sera nécessaire pour contrôler l’épidémie actuelle de monkeypox”.

La protection vaccinale est la plus élevée deux semaines après la deuxième dose. Le CDC est exhortant les personnes à haut risque à réduire leurs risques d’infection en limitant leur nombre de partenaires sexuels et en s’abstenant de tout contact sexuel dans les saunas ou dans les clubs, fêtes et autres lieux.

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