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Les données post-PD-1 dans le mélanome offrent un aperçu des approches IO

by Nouvelles

Thach-Giao Truong, MD

Directeur médical, programme de mélanome

Clinique de Cleveland

Cleveland, oh

Questions de discussion

  • Comment équilibrez-vous l’efficacité, la sécurité, les préférences des patients, les objectifs de thérapie et la qualité de vie lorsque vous recommandez un régime de première ligne?
  • Comment sélectionnez-vous un régime IO (immunothérapie) spécifique? ​
  • Faites-vous face à des obstacles à l’utilisation d’une nouvelle option IO?

Thach-Giao Truong, MD: Combien considérez-vous les objectifs de la thérapie et de la qualité de vie? Les gens sont-ils venus vers vous avec des préoccupations comme ça?

Mohammad Muhsin Chisti, MD: De toute évidence, notre objectif est la rémission de la maladie. Avec l’immunothérapie, cela a été réalisable. Vous atteignez un objectif similaire [when] Sélection de l’un de ces régimes d’immunothérapie doublet.

Truong: Je ne sais pas si vous connaissez le [SWOG Cancer Research Network] Essai S1616 [NCT03033576]En regardant ipilimumab [Yervoy] Plus nivolumab [Opdivo] Dans le paramètre post-PD-1. Les patients ont d’abord obtenu un agent unique, puis, si cela ne fonctionnait pas, ils ont ensuite obtenu ipilimumab / nivolumab. Dans cet essai, ils ont obtenu un taux de réponse de 35% en faisant cela. ipilimumab / nivolumab. Il a été suggéré, si vous avez des symptômes limités pour commencer, vous pourriez commencer par le nivolumab / relatlimab [Opdualag] Et puis faites simplement l’ipilimumab / nivolumab dans la deuxième ligne, tandis que si vous commencez simplement par ipilimumab / nivolumab, vous obtenez une amélioration de votre taux de réponse global absolu, mais cela a une baisse de la toxicité. [If you are] en commençant par quelque chose qui a une toxicité plus faible, puis encore [can] dégénèrez plus tard, vous sacrifiez-vous vraiment [efficacy]?

Faites-vous face à des obstacles à l’obtention de ces options de première ligne? Ce serait ipilimumab / nivolumab vs nivolumab / relatlimab. Quelqu’un qui a utilisé Nivolumab / Relatlimab a-t-il eu des obstacles à l’obtenir?

Greg Smith, MD: L’assurance n’approuve parfois pas certains des nouveaux médicaments.

Thach-Giao Truong, MD: Quelqu’un a-t-il spécifiquement eu des problèmes avec Nivolumab / Relatlimab, comme le plus récent?

Forgeron: Oui.

Truong: Quelle raison vous a-t-ils donnée?

Forgeron: Ce n’était pas encore sur leur formulaire. C’était il y a plusieurs mois, donc je ne sais pas maintenant.

Truong: En Europe, l’Agence européenne des médicaments a approuvé Nivolumab / Relatlimab, mais plusieurs pays européens ont décidé de ne pas l’approuver ou de l’approuver uniquement conditionnellement; La Suisse et les Pays-Bas l’ont approuvé si vous avez un faible statut PD-L1, même si les dernières données du Congrès annuel de la Société européenne de l’oncologie médicale ont montré que l’avantage était de tout le statut PD-L1.2 Il y a une grande différence de coût, car En ayant un agent combiné, et ce n’est pas ipilimumab / nivolumab, nivolumab / relatlimab est 2 médicaments jusqu’à la fin, pas seulement les 4 premières doses [of ipilimumab]. C’est le double du coût, potentiellement pendant 2 ans.

Tareq al Baghdadi: Si l’assurance rejette [covering]Je n’ai jamais reçu de non de Bristol Myers Squibb. Ces médicaments sont fabriqués par Bristol Myers Squibb, et chaque fois que j’ai eu un étiquette non, même hors de l’étiquette, je tendre la main et ils me donnaient la drogue sans drogue. Je n’ai jamais eu de non de médicaments gratuits pour mes patients. Je ne sais pas si j’ai de la chance, mais c’est arrivé plusieurs fois.

Je suppose que vous arrêtez le nivolumab / relatlimab après 2 ans, parce que je pense que le [RELATIVITY-047 study; NCT03470922] a continué jusqu’à la progression. Si vous utilisez du nivolumab / relatlimab dans le cadre de première ligne, et que vous souhaitez vous rendre à un deuxième IO dans le cadre de deuxième ligne, et qu’il y a une maladie réfractaire, faites-vous l’ipilimumab seul, ou ipilimumab / nivolumab dans ce cas?

Truong: Je dirais sur S1616, car ils comparent l’ipilimumab dans la deuxième ligne vs ipilimumab / nivolumab, ipilimumab / nivolumab étaient supérieurs.1 Si vous le faites dans le paramètre post – PD-1, ce serait ipilimumab / nivolumab. Je dirais que vous avez des données pour le faire.

Alighdadi: Et vous vous arrêtez à la marque de 2 ans, non? Malgré le [RELATIVITY-047 trial design]?

Truong, MD: Je fais. À ce stade, je pense que tout le monde extrapole de la Keynote-006 [NCT01866319] données.

Références

1. Vanderwalde A, Bellasea SL, Kendra KL, et al. Ipilimumab avec ou sans nivolumab dans le mélanome métastatique réfractaire du blocage PD-1 ou PD-L1: un essai randomisé de phase 2. Nat Med. 2023; 29 (9): 2278-2285. doi: 10.1038 / s41591-023-02498-y

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