Les données sur l’empagliflozine dans l’insuffisance rénale chronique (IRC) ont montré que le médicament avait une efficacité similaire dans les sous-groupes, mais davantage de données sont nécessaires pour vraiment comprendre les avantages du médicament dans l’IRC, a déclaréJennifer Green, MD, professeur de médecine à la Duke University School of Medicine, membre du Duke Clinical Research Institute et collaboratrice EMPA-KIDNEY.
Quel impact la race et d’autres facteurs démographiques ont-ils eu sur l’efficacité de l’empagliflozine dans l’IRC ?
Il existe des données très détaillées concernant les effets de l’empagliflozine par rapport au placebo, dans un très grand nombre de sous-groupes d’intérêt potentiel. Nous n’avons constaté aucune différence dans l’effet de l’empagliflozine, ou le bénéfice de l’empagliflozine, chez les femmes par rapport aux hommes, ou chez les personnes qui se trouvaient à différents endroits dans le monde. L’effet semble être très, très cohérent. Je suis heureux de dire qu’aux États-Unis, nous avons réussi à recruter une population de patients très, très diversifiée, vraiment représentative des personnes atteintes d’insuffisance rénale dans ce pays.
Pouvez-vous examiner le mécanisme d’action de l’empagliflozine et expliquer pourquoi cette classe de médicaments semble affecter non seulement le diabète, mais également les maladies rénales ?
Tout le monde veut savoir pourquoi le SGLT2 [sodium-glucose cotransporter 2] Les inhibiteurs fournissent les avantages cardiovasculaires et rénaux évidents qui ont été clairement prouvés dans EMPA-KIDNEY. Ces médicaments ont d’abord été créés parce que nous savons qu’ils réduisent la réabsorption du glucose dans les reins. Chez les personnes atteintes de diabète de type 2, la glycémie sera abaissée car il y a plus de glucose dans l’urine.
Maintenant, cela n’explique pas la vaste gamme d’avantages pour les organes que nous voyons avec l’utilisation de l’empagliflozine sous une variété d’effets physiologiques théoriques qui pourraient être bénéfiques, tels que des changements positifs de la pression artérielle, des niveaux d’hématocrite et probablement des changements hémodynamiques favorables dans le un rein. Nous ne connaissons pas ces raisons exactes avec certitude pour le moment. Cependant, j’encouragerais les gens à continuer à enquêter là-dessus, mais à ne pas attendre que ces informations soient disponibles avant de mettre en œuvre ces médicaments efficaces dans la pratique clinique.
Les taux d’hospitalisation pour décès par insuffisance cardiaque d’origine cardiovasculaire, ainsi que pour les décès toutes causes confondues, ont été améliorés, mais restent non significatifs pour les personnes ayant reçu de l’empagliflozine par rapport au placebo. Quels enseignements les cliniciens devraient-ils tirer de ces résultats et quelles recherches supplémentaires sont justifiées ici ?
Il y avait numériquement moins de ces événements chez les patients qui ont reçu l’empagliflozine par rapport à ceux qui ont reçu le placebo, mais la réduction n’était pas statistiquement significative. N’oubliez pas que l’essai a été alimenté spécifiquement pour répondre à la question liée au résultat principal, et qu’il n’y a pas eu beaucoup d’événements du genre que vous avez mentionnés qui ont eu le temps de se produire pendant l’essai. Ainsi, l’essai n’a probablement pas été alimenté et n’a pas duré assez longtemps pour que nous puissions accumuler suffisamment de ces événements pour vraiment déterminer l’effet du médicament avec confiance.
Cependant, ce que nous avons vu, en ce qui concerne les résultats, est très similaire aux résultats d’autres essais, qui ont étudié les inhibiteurs du SGLT2 dans des populations de patients similaires. N’oubliez pas que l’essai a été interrompu prématurément en raison d’une efficacité significative dans l’atteinte ou la réduction du résultat principal. En fait, la durée médiane de suivi dans EMPA-KIDNEY à 2 ans était plus courte que celle des 2 autres essais CKD de la classe.
D’une manière générale, quels types d’obstacles d’assurance, le cas échéant, avez-vous rencontrés en essayant de prescrire des « flozines » aux patients ?
Je prescris très souvent des inhibiteurs du SGLT2 pour le diabète, les maladies rénales et les maladies cardiovasculaires, et parfois pour toutes ces choses chez le même patient. Nous n’avons pas assez de temps pour examiner les différentes stratégies et opportunités qui semblent fonctionner le mieux en fonction de la couverture d’assurance particulière d’un individu ou de son absence. Cependant, il est très clair que les cliniques qui ont très bien réussi à le faire ont généralement 1 ou même 2 personnes qui se consacrent vraiment à comprendre ce que la couverture d’assurance individuelle de chaque personne leur permettra d’obtenir, et qui aident vraiment à naviguer dans ce système.
