Washington, 27 juillet (EFE) .- La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ce mercredi une autorisation supplémentaire pour l’utilisation dans le pays des doses du vaccin contre la variole et le monkeypox fabriqués dans une usine de la société pharmaceutique nordique bavaroise société au Danemark.
La FDA a déclaré qu’après avoir terminé le processus d’inspection de cette usine au début du mois, elle a conclu que le vaccin nordique bavarois, appelé Jynneos, répond aux normes de qualité.
Le régulateur américain a ajouté qu’il avait auparavant facilité le transport de ces doses de l’usine danoise vers les États-Unis afin qu’elles soient prêtes à être distribuées dès qu’elle aurait donné l’autorisation.
Il existe deux vaccins homologués contre la variole du singe aux États-Unis, Jynneos et Acam2000, mais les stocks du premier ont jusqu’à présent été assez limités dans le pays.
Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS), Xavier Becerra, a déclaré dans un communiqué que l’autorisation de la FDA “signifie que 786 000 doses (supplémentaires) de vaccin seront disponibles pour une utilisation aux États-Unis”.
L’autorisation intervient au milieu des critiques des autorités sanitaires par les législateurs et les organisations de défense des patients aux États-Unis qui ont dénoncé la lenteur de la réponse au monkeypox et l’insuffisance des vaccins.
Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), il y a actuellement 3 591 cas détectés de monkeypox aux États-Unis.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré samedi une urgence sanitaire internationale, son plus haut niveau d’alerte, en raison de l’épidémie actuelle de monkeypox, qui compte déjà plus de 16 000 cas (dont cinq mortels) dans 75 pays, dont beaucoup en Europe, où la maladie n’était pas endémique. EFE
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