Le premier vaccin espagnol contre le covid dépasse les premiers essais chez l’homme

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La ministre de la Science et de l’Innovation, Diana Morant, a annoncé ce vendredi que le CDTI, entité publique relevant du ministère de la Science et de l’Innovation, a approuvé le financement de la phase IIb/III des essais cliniques du vaccin en cours de développement par les laboratoires Hipra. , avec une aide d’environ 15 millions d’euros.

La société a déjà terminé la phase I des essais et, en ce moment, l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) évalue ses résultats. En ce sens, le ministre a annoncé que les essais en phase IIb/III « commenceraient très probablement à avoir lieu à partir de la semaine prochaine », avec laquelle l’avis des résultats de la phase I par l’AEMPS serait très prochain.

Nous espérons que ce vaccin ira de l’avant et sera le premier vaccin espagnol sur le marché “



Diane MorantMinistre des Sciences et de l’Innovation

La décision a été adoptée ce vendredi par le Conseil d’administration du CDTI. Le projet Phases finales du développement d’un vaccin contre le Covid-19 Il est doté d’un budget total de 17,3 millions d’euros, dont 14,7 millions d’euros seront apportés par le CDTI sous forme d’Aide Partiellement Remboursable (APR). Sur ce montant, la tranche non remboursable est de 4,2 millions d’euros, sous forme de subvention.

Avec cette aide, la société Amer (Gérone) disposera du crédit nécessaire pour avancer dans les dernières étapes avant la commercialisation et dans lesquelles la participation de milliers de personnes sera requise.

Les résultats des essais de phase I sont en cours d’évaluation par l’Agence espagnole des médicaments

“Avec toutes les précautions, nous espérons que ce vaccin ira de l’avant et sera le premier vaccin espagnol sur le marché”, a déclaré le ministre aux journalistes avant de participer à la fermeture de la Trobada Empresarial al Pirineu, à La Seu d’Urgell (Lleida ). Pour le moment, a rappelé le ministre, il n’y a que quatre vaccins approuvés par l’Union européenne et un peu plus de 20 dans le monde.

Hipra a reçu l’approbation de l’AEMPS en août dernier pour être le premier vaccin espagnol à entrer dans un essai clinique de phase I. Les résultats de cette phase I sont actuellement évalués par l’Agence, avant de pouvoir passer à la phase IIb. / III, pour laquelle la demande d’assistance a été soumise au CDTI.


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Le ministre a souligné qu’il s’agissait « d’un exemple de collaboration public-privé » et a cité Hipra comme un exemple d’entreprise innovante, qui s’est reconvertie face à une urgence mondiale telle que la pandémie, passant de leader dans le domaine vétérinaire vaccins pour concevoir et développer des vaccins pour l’homme.

Le projet Hipra pour lequel l’aide du CDTI a été sollicitée se matérialise dans l’exécution des phases d’essais cliniques IIb et III du vaccin contre le Covid-19 qu’il développe. La demande a été faite après un processus de réflexion et de débat en collaboration avec l’AEMPS et les hôpitaux espagnols qui participeront aux essais pour une conception efficace du protocole applicable.


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Étant donné qu’il n’est pas nécessaire d’avoir l’essai terminé pour pouvoir inclure les données dans le dossier d’enregistrement et accélérer le processus devant l’Agence européenne des médicaments (EMA), une éventuelle autorisation de commercialisation temporaire du vaccin pourrait être obtenue même avant de conclure la phase III, avec le potentiel de devenir le premier vaccin entièrement espagnol à atteindre le marché.

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