Le patch de nitroglycérine ne réduit pas les bouffées de chaleur pendant la ménopause

Points clés à retenir:

• La nitroglycérine transdermique et le placebo ont eu des résultats similaires pour la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur à 12 semaines.
• La nitroglycérine était liée aux maux de tête, bien que cette association n’ait pas persisté.

L’utilisation continue de nitroglycérine transdermique n’a pas entraîné d’améliorations durables de la fréquence ou de la gravité des bouffées de chaleur par rapport au placebo chez les femmes péri- et postménopausées, selon les résultats d’un essai clinique randomisé.

“La nitroglycérine est utilisée depuis des décennies pour traiter les douleurs thoraciques chez les patients atteints de maladie coronarienne, car elle peut augmenter le flux sanguin vers le cœur lorsqu’elle est utilisée pendant seulement 12 heures à la fois”, Alison J. Huang, MD, un médecin de médecine interne de l’Université de Californie à San Francisco, a déclaré dans un communiqué de presse. “Mais des études en laboratoire ont suggéré que si la nitroglycérine est utilisée en continu, elle pourrait prévenir ou supprimer le type de flux sanguin rapide et accru sous la peau qui provoque des sensations de chaleur et des bouffées de chaleur pendant la ménopause. Dans cette ligne de recherche, nous avons réorienté un médicament qui a été utilisé pendant près d’un siècle pour une indication différente.

Écrire dans JAMA médecine interne, Huang et ses collègues ont noté que les efforts récents d’évaluation des traitements contre les bouffées de chaleur se sont concentrés sur les mécanismes du système nerveux central (SNC).

“À notre connaissance, peu de médicaments non hormonaux dirigés contre les mécanismes du SNC se sont révélés efficaces, et aucun ne semble encore aussi puissant que l’œstrogénothérapie”, ont-ils écrit. “En conséquence, les mécanismes sous-jacents à la vasodilatation périphérique peuvent offrir une cible plus directe pour le traitement des bouffées de chaleur.”

Huang et ses collègues ont mené un essai clinique randomisé en double aveugle appelé l’étude Flushing Reduction Associated With Nitrates – pour comparer l’innocuité et l’efficacité de la nitroglycérine transdermique (NTG) avec un placebo sur 12 semaines chez 141 femmes âgées de 40 à 62 ans qui ont connu au moins sept bouffées de chaleur par jour. Parmi eux, 70 ont été assignés à recevoir un patch NTG (Mylan Pharmaceuticals) et les autres ont été assignés à un placebo.

La dose initiale de NTG était de 0,2 mg/h au départ et variait de 0,2 à 0,6 mg/h par jour tout au long de la période d’étude. Les chercheurs ont émis l’hypothèse que la NTG pourrait diminuer « les symptômes vasomoteurs en supprimant [nitric oxide]- vasodilatation périphérique médiée.

Au cours des 5 premières semaines, la variation estimée de la fréquence des bouffées de chaleur associées au NTG par rapport au placebo était de -0,9 (IC à 95 %, -2,1 à 0,3) épisodes par jour. Pendant ce temps, la variation des bouffées de chaleur modérées à sévères avec le NTG par rapport au placebo était de -1,1 (IC à 95 %, -2,2 à 0) épisodes par jour.

À 12 semaines, cependant, le traitement par NTG n’a pas montré de diminution significative de la fréquence (-0,1 ; ​​IC à 95 %, -1,2 à 0,4) ni de la gravité des bouffées de chaleur (-0,5 ; IC à 95 %, -1,6 à 0,7) par rapport avec placebo, selon les chercheurs.

De plus, Huang et ses collègues ont rapporté que 47 participants au NTG ont signalé des maux de tête au cours de la première semaine, contre quatre participants au placebo. Un seul participant de chaque groupe a signalé des maux de tête à 12 semaines.

Les chercheurs ont noté que la NTG restait associée à des réductions de la fréquence et de la gravité des bouffées de chaleur à 12 semaines, mais ils ont également observé des réductions dans le groupe placebo, éliminant les différences de résultats de traitement.

“Il est possible que la thérapie NTG continue ait été initialement plus efficace pour supprimer les bouffées de chaleur, mais les participants affectés au groupe placebo ont connu une résolution progressive et naturelle de leurs bouffées de chaleur (c’est-à-dire un retour plus important à la moyenne) au fil du temps”, ont-ils écrit. “Alternativement, les avantages du traitement précoce associés au NTG auraient pu plafonner si l’administration soutenue de NTG avait finalement entraîné des augmentations compensatoires des mécanismes alternatifs de vasodilatation périphérique indépendants de [nitric oxide].”

Huang et ses collègues ont conclu que les résultats ne soutiennent pas l’utilisation de NTG comme traitement des symptômes vasomoteurs associés à la ménopause.

“L’essentiel est que notre étude ne nous permet pas de recommander aux consommateurs des patchs cutanés à la nitroglycérine comme stratégie pour supprimer les bouffées de chaleur à long terme”, a déclaré Huang dans le communiqué. « Mais notre étude suggère que cette approche globale du traitement d’une affection courante chez les femmes d’âge mûr pourrait être prometteuse. Le domaine de la ménopause manque encore d’approches thérapeutiques efficaces qui n’impliquent pas d’hormones.

Les références: