Le NIH met fin à l'inscription à une étude sur l'alcool sous surveillance

Le NIH met fin à l'inscription à une étude sur l'alcool sous surveillance

Les National Institutes of Health ont suspendu l’inscription à un vaste essai clinique sur les bienfaits pour la santé d’une consommation modérée d’alcool, tandis que les autorités examinent si leurs employés sollicitent de façon inappropriée le financement de l’industrie de l’alcool. Cinq compagnies d’alcool et de bière fournissent environ 67 millions de dollars sur le coût de 100 millions de dollars de l’étude de 10 ans. En Mars, le New York Times a rapporté que les scientifiques et les fonctionnaires de l’Institut national de la N.I.H. sur l’abus d’alcool et l’alcoolisme rencontré des groupes de l’industrie de l’alcool à plusieurs reprises en 2013 et 2014 pour discuter du financement. Pendant les réunions, les scientifiques ont suggéré que la recherche pourrait refléter favorablement sur la consommation modérée d’alcool, pendant que les fonctionnaires d’institut ont pressé les groupes pour l’appui, selon des documents obtenus par The Times. L’investigateur principal du procès, le Dr Kenneth J. Mukamal, professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School, a décrit son rôle dans les réunions comme éducatif. Les critiques ont déclaré que les présentations compromettaient l’objectivité du procès et pourraient avoir violé les règles de financement fédérales. Le N.I.H. Le 10 mai, un porte-parole a déclaré que l’inscription avait été interrompue sur tous les sites cliniques du procès, mais une déclaration publique n’a été publiée que jeudi. Beth Israel Deaconess Medical Center, où le procès est basé, a publié une déclaration qui dit que l’hôpital “a des politiques solides en place pour assurer l’intégrité scientifique et éthique de toute recherche impliquant nos enquêteurs”, et que le protocole de l’essai d’alcool “a subi évaluation approfondie »par son propre comité d’examen institutionnel ainsi qu’un comité d’examen indépendant et un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données. “Quand le N.I.H. Nous avons également entrepris un examen complet de l’étude afin de nous assurer qu’elle reflète nos normes rigoureuses et nous n’avons trouvé aucune raison de croire qu’elle ne respecte pas nos exigences institutionnelles “, indique le communiqué. Mercredi, le sénateur Charles E. Grassley, républicain de l’Iowa et président du Comité judiciaire du Sénat, a écrit au directeur du NIH, le Dr Francis Collins, s’interrogeant sur les conclusions de son enquête sur “ce conflit d’intérêts potentiel” et si les efforts de collecte de fonds ont violé la loi fédérale. Il a demandé à M. Collins de répondre à plusieurs questions d’ici le 30 mai, notamment: * “Les scientifiques qui dirigent l’étude sont-ils les mêmes que ceux qui ont mené les efforts de collecte de fonds?” * “Si les efforts de collecte de fonds ont violé la politique fédérale, que va-t-on faire avec l’essai clinique en cours?” * Comment l’institut de l’alcool “prévoit-il d’assurer l’intégrité scientifique et l’indépendance du procès, face à une telle controverse publique généralisée?” Le N.I.H. mène deux enquêtes. Son Bureau de l’évaluation de la gestion examine si «des irrégularités de processus ou de conduite se sont produites avec des subventions associées» à l’essai de consommation modérée, tandis que le comité consultatif du directeur examine les mérites scientifiques de l’essai. N.I.H. La politique interdit aux employés de solliciter des dons de fonds ou d’autres ressources pour soutenir la recherche. Au lieu de cela, une fondation distincte est chargée de sensibiliser les donateurs privés. Les résultats des enquêtes sont attendus en juin. L’étude, qui a déjà commencé, est le premier essai clinique randomisé de grande envergure à tester l’hypothèse selon laquelle une consommation modérée d’alcool prévient les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, ainsi que le diabète de type 2 et le déclin cognitif. Les enquêteurs visent à recruter 7 800 hommes et femmes dans 16 sites à travers le monde, en demandant à la moitié de s’abstenir de consommer de l’alcool et de consommer une seule portion d’alcool de leur choix chaque jour. La santé des participants serait suivie pendant six ans en moyenne.

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