La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation 510(k) élargie pour l’évaluation de la sclérose en plaques (SEP) avec le logiciel d’intelligence artificielle (IA) basé sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) Neurophet AQUA.
Précédemment autorisé par la FDA pour l’évaluation de l’atrophie cérébrale par IRM, Neurophet AQUA propose une analyse avancée de la SEP et des hyperintensités de la substance blanche basée sur l’IRM FLAIR (fluide-attention inversion recovery) pondérée en T2, selon Neurophet, le développeur de Neurophet AQUA.
Basé sur des images IRM cérébrales, le logiciel Neurophet AQUA, basé sur l’IA, offrirait une quantification des lésions et des changements structurels associés à la sclérose en plaques (SEP) et une évaluation volumétrique des régions cérébrales sans avoir besoin d’images 3D T1. Le logiciel Neurophet AQUA a récemment obtenu l’autorisation élargie 510(k) de la FDA pour l’évaluation de la SEP. (Image fournie par Adobe Stock.)
La société a déclaré Principales caractéristiques de l’analyse MS du logiciel basé sur l’IA inclure:
• évaluation précise du nombre, du volume et de la progression des lésions grâce à une quantification améliorée des lésions et des changements structurels ;
• évaluation volumétrique des régions cérébrales sans avoir besoin d’images 3D T1 ; et
• segmentation renforcée des images FLAIR pondérées T2 en 2D et 3D sur les plateformes IRM 1,5T et 3T.
“La SEP est un trouble neurologique qui repose largement sur l’IRM pour le diagnostic et le suivi de la maladie, et les critères de McDonald, les critères de diagnostic de la SEP, incluent spécifiquement la confirmation par IRM des lésions disséminées dans l’espace et dans le temps”, a déclaré Jake Junkil Been, co- PDG de Neurophet. « La technologie avancée d’analyse MS de Neurophet AQUA améliore considérablement l’efficacité et la commodité pour les professionnels de la santé, ce qui en fait un outil indispensable aux étapes de diagnostic et de pronostic.
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