HANGZHOU et SHAOXING, Chine, 3 juillet 2022 /PRNewswire/ — Ascletis Pharma Inc. (HKEX : 1672, « Ascletis ») annonce aujourd’hui que l’étude clinique de l’anticorps PD-L1 ASC22 en association avec le Chidamide pour la guérison fonctionnelle de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), qui a été initiée par Le centre clinique de santé publique de Shanghai a récemment terminé le premier dosage de patients.
Auparavant, Ascletis a annoncé l’achèvement du premier dosage patient dans l’essai clinique de phase II de l’ASC22 en tant que monothérapie basée sur la thérapie antirétrovirale (ART) pour la restauration immunitaire/la guérison fonctionnelle de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine 1 (VIH-1) (https://www.ascletis.com/news_detail/179/id/716.html). Cet essai initié par l’investigateur, qui a récemment achevé le premier dosage patient, explorera plus avant le potentiel de l’ASC22 en association avec le Chidamide. Les essais cliniques sur l’ASC22 en monothérapie et en association sont tous propices à l’amélioration du pipeline d’Ascletis sur la guérison fonctionnelle du VIH.
ASC22 est un anticorps à domaine unique administré par voie sous-cutanée contre PD-L1 et a le potentiel de restaurer des réponses immunitaires spécifiques au virus chez les patients atteints d’une infection virale chronique telle que le virus de l’hépatite B (VHB) et le VIH. Les cellules infectées de manière latente par le VIH constituent un obstacle majeur à la guérison de l’infection par le VIH. Données récentes [1] ont démontré que le blocage de la voie PD-1/PD-L1 entraînait l’inversion de la latence du VIH dans l’essai clinique et soutenaient la justification de la combinaison de l’anticorps PD-1/PD-L1 avec d’autres médicaments pour réduire le réservoir de VIH des cellules infectées de manière latente. Le chidamide est le premier inhibiteur oral d’histone désacétylase sélectif de sous-type (HDACi) approuvé au monde, ciblant principalement les sous-types 1, 2, 3 de la classe I et le sous-type 10 de l’histone désacétylase de classe IIb (HDAC), avec un mécanisme contre les anomalies épigénétiques.
“Je suis très heureux que l’étude de l’anticorps PD-L1 ASC22 en association avec le Chidamide pour la guérison fonctionnelle de l’infection par le VIH soit entrée dans la phase clinique avec le premier patient dosé. Des études antérieures ont suggéré que les inhibiteurs de PD-1/PD-L1 pourraient être des médicaments très prometteurs pour parvenir à une guérison fonctionnelle du VIH, et je m’attends à ce que les résultats de l’étude puissent bénéficier à davantage de patients infectés par le VIH.” a dit Jun ChenMD, médecin en chef adjoint, infection et immunité, centre clinique de santé publique de Shanghai et chercheur principal de l’étude.
“L’achèvement du premier dosage patient marque une nouvelle étape dans l’étude de l’anticorps PD-L1 ASC22 en association avec le Chidamide pour la guérison fonctionnelle de l’infection par le VIH. La guérison fonctionnelle du VIH/SIDA reste un défi dans Chine et à l’échelle mondiale malgré l’amélioration de l’accès au traitement antirétroviral standard. Les expressions de PD-1 et PD-L1 sont élevées chez les patients infectés par le VIH-1 par rapport aux sujets sains. Des données récentes ont indiqué que le blocage de la voie PD-1/PD-L1 inversait la latence du VIH chez les patients et, espérons-le, éliminait le réservoir du VIH. » a déclaré le Dr. Jinzi J. WuFondateur, Président-Directeur Général d’Ascletis.
Le Dr Lu Xianping, fondateur, président et directeur général de Chipscreen Biosciences, a déclaré : « Le principal obstacle qui entrave l’éradication du VIH est la persistance du réservoir latent, alors que les traitements actuels sont encore inefficaces pour éliminer le réservoir du VIH. Les données ont montré que le chidamide perturbe en toute sécurité et vigoureusement La latence du VIH, et par conséquent, on s’attend à ce qu’il joue un rôle clé dans le traitement. Je m’attends à ce que les résultats du Chidamide combiné à l’ASC22 apportent plus d’avantages positifs aux patients atteints du VIH/SIDA.”
[1] Uldrick et al., Sei. Trad. Méd. 14, eabl3836 (2022) 26 janvier 2022
À propos d’ASC22 (KN035)
Ascletis Pharma Inc (1672.HK) conserve les droits mondiaux et exclusifs pour développer et commercialiser ASC22 (KN035) sur des indications virales. Des progrès positifs ont été réalisés grâce aux essais cliniques de l’ASC22 (KN035), notamment :
1) Guérison fonctionnelle de l’hépatite B chronique (HCB) : résultats intermédiaires de l’essai clinique de Phase IIb en Chine ont montré que 1 mg/kg de KN035 (ASC22) plus des AN pour un traitement de 24 semaines étaient bien tolérés chez les patients atteints d’HCB. 42,9 % des patients avec un HBsAg ≤ 100 UI/mL à l’inclusion ont obtenu une perte soutenue d’HBsAg, ce qui indique le potentiel de guérison fonctionnelle. Le résumé a été sélectionné pour une présentation orale à l’EASL ILC 2022.
2) Guérison fonctionnelle du VIH : l’essai clinique de phase II est en cours et le premier traitement par le sujet a été réalisé récemment en Chine. L’essai clinique de phase I/II aux États-Unis a obtenu l’autorisation IND de la Food and Drug Administration des États-Unis. L’essai clinique de l’ASC22 (KN035) en association avec le Chidamide, initié par le Centre clinique de santé publique de Shanghai (essai initié par l’investigateur) a également terminé le premier dosage patient.
À propos d’Asclétis
Ascletis est une société de biotechnologie innovante axée sur la R&D et cotée à la Bourse de Hong Kong (1672.HK), couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur, de la découverte et du développement à la fabrication et à la commercialisation. Dirigée par une équipe de direction dotée d’une expertise approfondie et d’une expérience éprouvée, Ascletis se concentre sur trois domaines thérapeutiques présentant des besoins médicaux non satisfaits d’un point de vue mondial : les maladies virales, la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et l’oncologie. Grâce à une excellente exécution, Ascletis fait rapidement progresser son pipeline de médicaments dans le but de dominer la concurrence mondiale. A ce jour, Ascletis commercialise trois produits, à savoir les comprimés de ritonavir, GANOVO® et ASCLEVIR®, et 20 candidats médicaments dans son pipeline R&D. Les candidats-médicaments les plus avancés comprennent ASC22 (guérison fonctionnelle CHB), ASC10 et ASC11 (petites molécules orales pour le traitement du COVID-19), ASC40 (glioblastome récurrent), ASC42 (PBC, cholangite biliaire primitive) et ASC40 (acné).
Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.ascletis.com.
SOURCEAscletis Pharma Inc.
