L’association Durvalumab-CRT déçoit dans le cancer du col de l’utérus localement avancé

NEW YORK — Une combinaison immunothérapie-chimioradiothérapie (CRT) n’a pas stimulé la survie sans progression (PFS) dans le cancer du col de l’utérus localement avancé non traité, selon les résultats de l’essai CALLA.

Les patients nouvellement diagnostiqués qui ont reçu du durvalumab (Imfinzi) plus une CRT standard n’ont pas connu d’amélioration statistiquement significative de la SSP par rapport aux patients qui ont reçu un placebo plus une CRT (risque relatif 0,84, IC à 95 % 0,65-1,08, P=0,174), a rapporté Bradley Monk, MD, de la faculté de médecine de l’Université de l’Arizona à Phoenix.

Bien qu’il n’y ait eu aucun effet néfaste sur la survie globale (SG) avec le traitement combiné, ces données étaient immatures et n’ont pas été formellement testées, a averti Monk dans une présentation au Société internationale du cancer gynécologique réunion annuelle.

“Nous avons du travail à faire pour essayer de guérir davantage de patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus localement avancé”, a souligné Monk, ajoutant que CALLA est le cinquième essai randomisé – après quatre études réalisées en cancer de la tête et du cou — qui a montré que l’immunothérapie-CRT n’a pas encore progressé sur l’aiguille de la SSP dans ces états pathologiques.

Trouver des traitements supérieurs à la CRT reste un défi, a-t-il déclaré. La RCT est la norme de soins pour les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus localement avancé depuis 20 ans, et environ 67 % des faible risque les patients qui reçoivent une CRT restent sans progression à 2 ans, a ajouté Monk.

L’immunothérapie représente un nouvelle option de traitement pour le cancer du col de l’utérus, et a montré de bons résultats dans le cadre récurrent. CALLA est un essai mondial de phase III comparant le durvalumab-CRT au placebo-CRT. L’essai a recruté des patients atteints d’un adénocarcinome cervical ou d’un carcinome épidermoïde provenant de 120 sites dans 15 pays. Les patients avaient une maladie de stade FIGO IA-IIB et au moins un ganglion positif, ou une maladie de stade FIGO III-IVA et une atteinte ganglionnaire. Ils ont été randomisés 1:1 pour recevoir du durvalumab (1 500 mg IV) ou un placebo, plus une CRT standard pendant une durée allant jusqu’à 2 ans. Le CRT était composé de cisplatine hebdomadaire avec radiothérapie externe et curiethérapie.

L’essai comptait 770 patients répartis entre les deux groupes d’étude. La plupart des patients avaient des carcinomes épidermoïdes. Environ 66% des patients avaient un cancer de stade III ou IVA et 64% avaient des ganglions pelviens positifs. L’âge médian des patients était de 49 ans. Le suivi médian était de 18,5 mois.

Monk et ses collègues ont rapporté qu’il n’y avait aucune amélioration des événements locaux de progression de la maladie (HR 1,06, IC à 95 % 0,69-1,63), bien qu’il y ait eu une tendance à l’amélioration des événements de progression de la maladie à distance (HR 0,75, IC à 95 % 0,53-1,06), même si ce résultat n’était pas statistiquement significatif.

Les résultats de sécurité du durvalumab-CRT étaient comparables à ceux du placebo-CRT, sans aucune toxicité nouvelle ou inattendue, a déclaré Monk. Des événements indésirables (EI) de grade 3 et 4 sont survenus chez 51,7 % des patients du groupe durvalumab-CRT et 51 % des patients du groupe placebo-CRT. Environ 12,5% et 9,6%, respectivement, ont interrompu le traitement lié aux EI, éventuellement liés au médicament à l’étude, a-t-il noté.

En mars 2022 communiqué de presseMonk a souligné que les découvertes de CALLA “éclaireront les stratégies futures pour améliorer le traitement des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus localement avancé”.

Veuillez activer JavaScript pour afficher le commentaires alimentés par Disqus.